Тест cobas^® 4800 BRAF V600 Mutation*

В основе Теста cobas^® 4800 BRAF V600 Mutation лежит технология полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени для обнаружения и идентификации мутаций BRAF V600 в ткани меланомы человека, фиксированной в формалине и залитой в парафин (FFPET).

Тест cobas^® 4800 BRAF V600 Mutation детектирует мутацию V600E в 600 кодоне и некоторые мутации, не относящиеся к V600E (V600D, V600E2 и V600K), что составляет приблизительно 90 % всех мутаций BRAF, обнаруживаемых при меланоме.¹Тест предназначен для помощи в отборе пациентов для лечения вемурафенибом в качестве монотерапии или комбинацией вемурафениба с кобиметинибом в случаях, когда меланома имеет мутацию в гене BRAF. Этот тест также предназначен для обнаружения мутаций BRAF V600 в ткани папиллярной карциномы щитовидной железы.*

Пробоподготовка осуществляется с помощью набора cobas^® DNA Sample Preparation*² для выделения ДНК из FFPET. Детекция мутаций происходит с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) в анализаторе cobas z 480*, который осуществляет автоматическую амплификацию и детекцию.

• Тест cobas^® 4800 BRAF V600 Mutation использовался в клинических исследованиях кобиметиниба и вемурафениба с целью отбора пациентов, у которых опухоли имели мутации в кодоне V600 гена BRAF
  
• В доклинических и клинических исследованиях точность этого теста составила > 99 % при обнаружении мутации V600E (1799 T>A)³  в гене BRAF, которая встречается в > 85 % случаев мутаций BRAF, зарегистрированных в базе данных COSMIC⁴
  
• Обнаружение мутаций V600E возможно при содержании мутации ≥ 5 %
• Высокая чувствительность анализа и автоматическое формирование отчета по результатам
• Время от начала пробоподготовки до получения результатов < 8 часов
• Обработка до 94 образцов за один запуск