Тест COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® HCV, v2.0: качественный и количественный*

Изображение продукта для теста COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® HCV, v2.0: Качественный и количественный

Оптимизируйте ведение пациентов с ВГС и добивайтесь успеха в лечении

Отвечая потребностям клиницистов
 

Эти тесты дают возможность качественно определять вирус гепатита С или количественно определять количество ВГС, циркулирующего в крови пациента. Тест включает в себя технологию с двойным зондом компании Рош для решения проблемы генетического разнообразия ВГС благодаря повышенной устойчивости к несоответствию последовательностей прамера или зонда.

Диагноз острой и хронической инфекции ВГС основан на детекции РНК ВГС чувствительным молекулярным методом (предел детекции больше 15 МЕ/мл или равен этому значению) .1 Качественный тест подтверждает наличие активной инфекции в образцах положительным по антителам к ВГС. Этот высокочувствительный тест точно определяет генотипы ВГС от 1 до 6 с полностью автоматизированным выделением образца  с амплификацией и детекцией в режиме реального времени.

Вы можете уверенно отслеживать степень вирусной нагрузки с помощью количественного теста и принимать ключевые решения для оптимизации лечения ВГС.

 

Характеристики

  • Гибкий размер постановки с функцией непрерывной загрузки и возможностью чередования с основными вирусологическими анализами COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® (ВИЧ-1, ВГВ, ЦМВ и ВГС Кач)
  • Различает истинные сигналы и фоновый шум для более точных результатов вирусной нагрузки
Назначение

Назначение

Cсылки

* Тест для автоматизированного выделения и качественного определения РНК вируса гепатита С, версия 2.0, 72 теста (cobas AmpliPrep/ cobas TaqMan Qualitative HCV test v.2.0, 72 tests). Тест для автоматизированного выделения и количественного определения РНК вируса гепатита С, версия 2.0, 72 теста (cobas AmpliPrep/ cobas TaqMan Quantitative HCV test v.2.0, 72 tests). РУ №ФСЗ 2012/12678 

  1. Journal of Hepatology. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016.
     JHepatol. http://www.easl.eu/medias/cpg/HCV2016/Summary.pdf. Accessed December 12, 2016.

Общие характеристики теста

  • Тип образца

    ЭДТА-плазма, сыворотка

  • Объём образца, требуемый для исследования

    500 мкл

  • Аналитическая чувствительность (LoD по частоте попадания: ≥95 %) в ЭДТА-плазме

    15 МЕ/мкл

  • Линейный диапазон

    15 – 1,7 x 106 МЕ/мл

  • Специфичность

    100 % (нижний предел доверительного интервала 95 %: >99,5 %)

  • Определяемые генотипы

    Генотипы ВГС 1–6
...
    ...