Поиск

COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® HIV-1, v2.0*

Изображение продукта для теста COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® HIV-1 Test, v2.0

Уверенность в результате

Надежное и технологичное определение ВИЧ благодаря дизайну с двумя мишенями

 

Тест COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® на ВИЧ-1 с двумя мишенями, v2.0, повышает надёжность результатов оценки вирусной нагрузки ВИЧ-1 и обеспечивает большую уверенность при оценке тяжести заболевания и лечении пациентов.

Этот in vitro тест для количественного  определения РНК ВИЧ-1 в плазме человека использует в качестве мишеней две высококонсервативные области генома ВИЧ-1, не подверженные воздействию лекарственных препаратов. При этом он компенсирует влияние возможных мутаций или несоответствий и увеличивает вероятность детекции.

 

Характеристики и преимущества

Точность определения помогает избежать занижения количественной оценки

  • Использует в качестве мишеней две уникальные области генома ВИЧ-1, gag и LTR, которые не подвержены прямому воздействию лекарственных препаратов
  • Фермент AmpErase снижает риск перекрестной контаминации образцов 
  • Обеспечивает диагностическую точность результатов теста, даже если мутации происходят в одном из двух участков
  • Тест позволяет выявить полиморфные варианты ВИЧ-1 и избежать занижения количественной оценки
  • Точная количественная оценка РНК ВИЧ-1 с помощью анализа с двумя мишенями помогает принимать оптимальные решения по лечению пациентов.
Назначение

Назначение

Тест COBAS® AmpliPrep / COBAS®  TaqMan® HIV-1 Test, v2.0, является тестом амплификации нуклеиновых кислот in vitro для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме человека с использованием инструмента COBAS® AmpliPrep для автоматической обработки образцов и анализатор COBAS® TaqMan® или COBAS® TaqMan® 48 для автоматической амплификации и детекции. Тест может определять количество РНК ВИЧ-1 в диапазоне от 20 до 10 000 000 копий/мл (от 33 до 1,67 x 107 международных единиц [МЕ]/мл). Одна копия РНК ВИЧ-1 эквивалентна 1,67 МЕ на основании 1-го Международного стандарта ВОЗ на РНК ВИЧ-1 для методов на основе нуклеиновых кислот (NAT) (NIBSC 97/656).

Этот тест предназначен для использования в сочетании с клинической картиной и другими лабораторными показателями развития заболевания для клинического ведения пациентов с ВИЧ-1 группы М и ВИЧ-1 группы О. Тест можно использовать для оценки прогноза пациента путём измерения базового уровня РНК ВИЧ-1 или для мониторинга эффектов антиретровирусной терапии путём измерения изменений в уровнях РНК ВИЧ-1 в ЭДТА-плазме в течение курса лечения.

Тест COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® на ВИЧ-1 v2.0 не предназначен для использования в качестве скринингового теста на наличие ВИЧ-1 в крови или продуктах крови или в качестве диагностического теста для подтверждения наличия ВИЧ-1 инфекции.

 

* Набор реагентов для автоматического выделения и количественного определения РНК ВИЧ1, версия 2.0 (COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0), РУ № ФСЗ 2009/05595 

Общие характеристики теста

  • Тип образца

    ЭДТА-плазма

  • Объем образца, требуемый для исследования

    1000 мкл

  • Аналитическая чувствительность (LoD по частоте попадания ≥95 %)

    20 копий РНК ВИЧ-1 / мл

  • Линейный диапазон

    20 – 1 х 107 копий РНК ВИЧ-1 / мл

  • Специфичность

    100 %

  • Определяемые генотипы

    ВИЧ-1, группа М, подтипы А–Н, группа О

Соответствующие анализы

Product image for cobas® HIV-1 Test
Тест cobas® HIV-1*
VENTANA anti-ALK (D5F3), карцинома легкого
VENTANA anti-ALK (D5F3) первичное кроличье моноклональное антитело*
VENTANA PD-L1 (SP263), немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), уротелиальная карцинома, рак мочевого пузыря
VENTANA PD-L1 (SP263)*
PD-L1 SP142
VENTANA PD-L1 (SP142)*
Анализы методами ИГХ в диагностике рака молочной железы
Портфолио антител для ИГХ и зондов для ISH в диагностике рака молочной железы*
Тест CINtec Plus, изображение
Цитологическая диагностика с CINtec® PLUS*
Elecsys SCC
Тест Elecsys® SCC*
Тест Elecsys® AMH (антимюллеров гормон)
Тест Elecsys® AMH Plus (антимюллеров гормон)*
Elecsys ProGRP
Elecsys® ProGRP*
Elecsys pack
Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 S*
Elecsys Immunosuppressive Drug Assay Panel
Иммуноанализы Elecsys® Immunosuppressive Drug (ISD) портфолио
Тест Elecsys® NT-proBNP
Тест Elecsys proBNP*
Тест Roche Troponin T-high sensitive (cTnT-hs)
Высокочувствительный тест Elecsys® на кардиотропонин Т*
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test
Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2*
Изображение теста cobas® TaqScreen DPX
Тест cobas® TaqScreen DPX*
Cobas MPX
Тест cobas® MPX*
Изображение продукта для теста COBAS®AmpliPrep / COBAS®TaqMan®CMV
Тест COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® CMV*
Тест на мутацию KRAS
Тест cobas® KRAS Mutation*
Тест cobas® 4800 BRAF V600 Mutation
Тест cobas® 4800 BRAF V600 Mutation*
cobas® HBV Test
Тест cobas® HBV*
RMD_cobas_EGFR_Mutation_Test_v2
cobas® EGFR Mutation Test v2*
Product image for cobas® HCV GT for use on the cobas® 4800 System
Тест cobas® HCV GT*
Product image for cobas® HCV Test
Тест cobas® HCV*
roche_genericBox
Тест cobas® DPX*
Изображение набора cobas® cfDNA Sample Preparation Kit
Набор cobas® cfDNA Sample Preparation Kit*
Изображение продукта COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HBV Test, v2.0
COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HBV, v2.0*
Изображение продукта для теста COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® HCV, v2.0: Качественный и количественный
Тест COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® HCV, v2.0: качественный и количественный*
Изображение набора cobas® DNA Sample Preparation Kit
Набор cobas® DNA Sample Preparation Kit*
Изображение продукта для теста cobas® TaqScreen MPX, v2.0
Тест cobas® TaqScreen MPX, v2.0
изображение теста cobas® HPV
Тест cobas® HPV*
roche_genericBox
Тест cobas® HEV*