Тест cobas® HCV GT*

Product image for cobas® HCV GT for use on the cobas® 4800 System

Определение генотипа вируса гепатита С (ВГС) для выбора терапии

Определение генотипа до начала терапии первой линии для пациентов с с хронической ВГС-инфекцией для планирования генотип‑специфичной схемы ПВТ включено во многие международные рекомендации. 1-3

С появлением в России пангенотипных схем противовирусного лечения хронического ВГС клиническое значение генотипа ВГС постепенно утрачивается, однако остается еще ряд генотип-специфичных препаратов, перед применением которых необходимо уточнять генотип ВГС4.

Тест cobas® HCV GT – это высокочувствительный тест на основе ПЦР в режиме реального времени для качественного определения генотипов ВГС с 1 по 6 и подтипов А и В генотипа 1 в плазме или сыворотке людей с хронической инфекцией ВГС на модульной системе cobas® 4800.

Особенности и преимущества теста

  • В тесте cobas® HCV GT используется три разных целевых участка в геноме HCV (5'-UTR, Core, NS5B) для достижения большей точности генотипирования и субтипирования по сравнению с методом секвенированиия.5
  • Тест cobas® HCV GT выявляет минорный генотип в 85,7 % (108/126) тестов в смеси 10:1 и в 63,5 % (80/126) тестов в смеси 100:1. Тест cobas® HCV GT выявляет доминирующий генотип в 100 % тестов (252/252) в смесях 10:1 и 100:1. 5
  • Готовые к использованию реагенты, не требующие размораживания, смешивания или пипетирования
  • Возможность анализа смешанных партий с тестами на вирусную нагрузку ВИЧ-1 и ВГС на системе cobas® 4800
  • Добавленный в мастер микс фермент AmpErase предотвращает риск контаминации ампликонами из предыдущих постановок.

Общие характеристики теста

  • Тип образца

    ЭДТА-плазма, сыворотка

     

  • Минимальный объем образца

    400 мкл

     

  • Точность определения генотипа

    генотипы с 1 по 6: 99,7%; генотип 1 подтип 1a и 1b: 100%

  • Обнаруживаемые генотипы ВГС

    генотипы 1 – 6 и для генотипа 1 подтипы а и b

  • Температура хранения

    2–8 °C

Ссылки

*РУ № РЗН 2022/16934 от 19.04.2022

** Cистема модульная cobas® 4800, РУ № ФСЗ 2011/09271 от 10.10.2022

  1. World Health Organization (WHO). Fact sheet No. 164: Hepatitis C. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/. Accessed September 22, 2022.
  2. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016. J Hepatol. 2017;66(1):153–194.
  3. AASLD HCV Guidance. Hepatitis C Guidance: AASLD-IDSA Recommendations for Testing, Managing, and Treating Adults Infected With Hepatitis C Virus. Hepatology. 2015..
  4. Хронический вирусный гепатит С (2021) . Клинические рекомендации.
  5. Инструкция к тесту cobas® HCV GT для использования на системе cobas® 4800.