Тест cobas® MPX*

Cobas MPX

Передовые молекулярные технологии для скрининга донорской крови

Мультиплексный ПЦР-тест в реальном времени для использования в системе cobas® 6800.

Тест cobas® MPX позволяет одновременно выявлять и дифференцировать РНК ВИЧ, РНК ВГС, ДНК ВГВ в индивидуальных образцах или пулах образцов плазмы или сыворотки доноров цельной крови и её компонентов. ВИЧ-1 группы М, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 детектируются в одном канале без дифференцировки.

Особенности и преимущества теста

  • Обнаружение и идентификация ВИЧ, ВГС и ВГВ в режиме реального времени
  • Охватывает 5 важных вирусных патогенов в одном анализе (ВИЧ-1: группа М, ВИЧ-1: группа О, ВИЧ-2, ВГС и ВГВ)
  • Двойная мишень для амплификации двух высококонсервативных областей ВИЧ: в случае мутаций одной из двух областей не потеряется чувствительность теста и охват субтипов или рекомбинантных форм.
  • Двойной зонд позволяет детектировать все генотипы ВГС (с 1 по 6) с высокой специфичностью. В случае ошибок в процессе репликации устойчивость к локальной некомплементарности обеспечивают два частично перекрывающихся обратных праймера.
  • Высокочувствительное обнаружение ВГВ при оккультной инфекции и инфекции с низким титром вируса
  • Нет необходимости в дополнительном дискриминационном тестировании
  • Готовые реагенты: без переливания, размораживания и перемешивания
  • Стабильные реагенты для ПЦР: не требуют калибровки
  • Внутренний и внешние контроли обеспечивают достоверность результатов

 

Общие характеристики теста

  • Тип образца

    плазма/сыворотка

  • Минимальный объем образца

    1000 мкл

  • Время до первого результата (96 тестов)

    <3,5 часа

  • Последующие результаты (96 тестов)

    каждые 90 мин

  • Температура хранения

    2–8 °C

Назначение

Назначение

Тест cobas® MPX, предназначенный для использования в системе cobas® 6800, является качественным тестом in vitro для прямого обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы M, РНК ВИЧ-1 группы O, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме и сыворотке крови человека.

Данный тест предназначен для скрининга на РНК ВИЧ-1 группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК ВИЧ-2, РНК ВГС и ДНК ВГВ образцов плазмы и сыворотки, полученных от доноров цельной крови, компонентов крови и других живых доноров. Тест также предназначен для скрининга доноров органов и тканей, чье сердце на момент взятия образцов бьется, и от трупных доноров (чье сердце не бьется)

 Для донаций цельной крови и компонентов крови образцы плазмы и сыворотки могут тестироваться индивидуально, плазму также можно тестировать в пулах, составленных из аликвот индивидуальных образцов. Для донаций от трупных (чье сердце не бьется) доноров органов и тканей образцы могут тестироваться только индивидуально.

 При тестировании индивидуальных образцов результаты одновременно содержат данные по обнаружению и дифференциации ВИЧ, ВГС и ВГВ.

 Тест cobas® MPX может применяться в качестве дополнительного теста для подтверждения ВИЧ-инфекции в образцах, повторно реактивных в тесте для обнаружения антител к ВИЧ и реактивных в тесте cobas® MPX.

 Тест cobas® MPX может применяться в качестве дополнительного теста для подтверждения инфекции ВГС в образцах, повторно реактивных в тесте для обнаружения антител к ВГС и реактивных в тесте cobas® MPX.

 Тест cobas® MPX может применяться в качестве дополнительного теста для подтверждения ВГВ-инфекции в образцах, повторно реактивных в тесте для обнаружения поверхностного антигена гепатита В и реактивных в тесте cobas® MPX.

 Данный тест не предназначен для диагностики инфекции ВИЧ, ВГС или ВГВ.

Дополнительная информация

Получите доступ к инструкциям по применению

Характеристики теста cobas® MPX

Ссылки

Реагенты в кассете MPX для обнаружения нуклеиновых кислот ВИЧ, вируса гепатита В и вируса гепатита С в плазме и сыворотке крови человека на системе автоматизированной cobas 6800 (cobas MPX), в вариантах исполнения на 96/480 тестов, РУ № РЗН 2019/8926 от 17.09.2019