User Profile
Select your user profile

Тест на мутации cobas® PIK3CA

Точное выявление мутаций в гене PIK3CA при метастатическом раке молочной железы
cobas® PIK3CA Mutation Test

Широкий спектр выявляемых мутаций. Более полное понимание клинической картины

Тест cobas® PIK3CA Mutation Test — это высокочувствительный тест на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени, который предназначен для качественного определения и идентификации мутаций в гене PIK3CA у пациентов с метастатическим раком молочной железы. Тест cobas® PIK3CA Mutation Test позволяет обнаружить 17 мутаций в экзонах 2, 5, 8, 10 и 21 гена, кодирующего каталитическую субъединицу PIK3CA, в ДНК, выделенной из образцов опухолевой ткани, фиксированных в формалине и залитых в парафин.1,2

Тест cobas® PIK3CA Mutation Test позволяет получать точные и надежные результаты менее чем за 8 часов — с момента получения образца до проведения анализа и интерпретации данных.3 Следуя простой стандартизированной рабочей процедуре с использованием анализатора cobas® z 480, лаборатории могут за одну серию анализа обрабатывать до 30 образцов разных типов*, предназначенных для различных онкологических исследований. Тест cobas® PIK3CA Mutation Test обеспечивает высокое качество диагностики и быстрое получение результатов, повышая эффективность работы лаборатории и позволяя врачам раньше выбирать подходящее лечение с большей уверенностью.

 * >Для 24 образцов потребуется 2 набора

Характеристики2

  • Высокая чувствительность при уровне мутаций от 0.7% до 3.5% (в зависимости от варианта)
  • Воспроизводимость 99.7%, продемонстрированная на множестве образцов, серий реагентов, операторов и дней
  • Клиническая воспроизводимость >99%
  • Требуется один срез ткани, фиксированной формалином и залитой в парафин толщиной 5 мкм, содержащий более 10% опухолевых клеток
  • Автоматизированная отчетность результатов менее чем за 8 часов
  • Возможность анализировать от 1 до 30 образцов за один запуск*

Ссылки на источники

*Тест на мутации cobas PIK3CA Mutation Test,  РУ № РЗН 2022/17066 от 05.05.2022

  1. Lambert, A et al, Pathology & Oncology Research (2019) 25:1117–1123
  2. cobas PIK3CA Mutation Test package insert
  3. cobas DNA Sample Preparation Kit package insert
  4. André F, Ciruelos E, Rubovszky G, et al. SOLAR-1 Study Group. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019;380(20):1929-1940.

MC-RU-01327