Тест на мутации cobas® PIK3CA

Широкий спектр выявляемых мутаций. Более полное понимание клинической картины
Тест cobas® PIK3CA Mutation Test — это высокочувствительный тест на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени, который предназначен для качественного определения и идентификации мутаций в гене PIK3CA у пациентов с метастатическим раком молочной железы. Тест cobas® PIK3CA Mutation Test позволяет обнаружить 17 мутаций в экзонах 2, 5, 8, 10 и 21 гена, кодирующего каталитическую субъединицу PIK3CA, в ДНК, выделенной из образцов опухолевой ткани, фиксированных в формалине и залитых в парафин.1,2
Тест cobas® PIK3CA Mutation Test позволяет получать точные и надежные результаты менее чем за 8 часов — с момента получения образца до проведения анализа и интерпретации данных.3 Следуя простой стандартизированной рабочей процедуре с использованием анализатора cobas® z 480, лаборатории могут за одну серию анализа обрабатывать до 30 образцов разных типов*, предназначенных для различных онкологических исследований. Тест cobas® PIK3CA Mutation Test обеспечивает высокое качество диагностики и быстрое получение результатов, повышая эффективность работы лаборатории и позволяя врачам раньше выбирать подходящее лечение с большей уверенностью.
* >Для 24 образцов потребуется 2 набора
Характеристики2
- Высокая чувствительность при уровне мутаций от 0.7% до 3.5% (в зависимости от варианта)
- Воспроизводимость 99.7%, продемонстрированная на множестве образцов, серий реагентов, операторов и дней
- Клиническая воспроизводимость >99%
- Требуется один срез ткани, фиксированной формалином и залитой в парафин толщиной 5 мкм, содержащий более 10% опухолевых клеток
- Автоматизированная отчетность результатов менее чем за 8 часов
- Возможность анализировать от 1 до 30 образцов за один запуск*
Ссылки на источники
*Тест на мутации cobas PIK3CA Mutation Test, РУ № РЗН 2022/17066 от 05.05.2022
- Lambert, A et al, Pathology & Oncology Research (2019) 25:1117–1123
- cobas PIK3CA Mutation Test package insert
- cobas DNA Sample Preparation Kit package insert
- André F, Ciruelos E, Rubovszky G, et al. SOLAR-1 Study Group. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019;380(20):1929-1940.
MC-RU-01327