Поиск

Elecsys® BRAHMS Procalcitonin (PCT)*

Полностью автоматизированный тест, позволяющий в режиме реального времени получать данные, необходимые для принятия клинических решений при выборе тактики ведения пациентов с сепсисом

Elecsys® BRAHMS Procalcitonin (PCT)
Электрохемилюминесцентный иммунотест (ECLIA) для in vitro диагностики, предназначенный для количественного определения PCT (прокальцитонина) в сыворотке и плазме крови человека

Тест Elecsys® BRAHMS PCT может применяться для ранней диагностики клинически значимых бактериальных инфекций. Повышенный уровень PCT часто наблюдается при бактериальном сепсисе, особенно при тяжелом сепсисе и септическом шоке, а также служит надежным индикатором степени тяжести острого панкреатита и его осложнений.

У пациентов с внебольничными инфекциями дыхательных путей или нозокомиальной пневмонией, связанной с ИВЛ, предложено использовать PCT в качестве ориентира при принятии решения о необходимости антибактериальной терапии и для контроля эффективности терапии.

 

Технология Elecsys®

 

Технология ЭХЛ (электрохемилюминесценция) разработана компанией Roche для обнаружения продуктов реакции в иммунохимических тестах. Использование этой технологии в сочетании с тщательно разработанными специфичными и чувствительными иммунотестами позволяет получать надежные результаты на анализаторах Elecsys®. Разработка иммунотестов ЭХЛ основана на применении рутениевого комплекса и трипропиламина (TPA).

Хемилюминесцентная реакция, используемая для обнаружения образовавшегося иммунного комплекса, инициируется под воздействием напряжения, приложенного к раствору образца, и поэтому хорошо контролируется. Технология ЭХЛ может сочетаться со многими методами иммунохимического анализа, обеспечивая превосходные технические характеристики тестов.

Свяжитесь с нами

Сепсис характеризуется значительным глобальным эпидемиологическим бременем

Sepsis - Patient journey

1. Высокий риск осложнений сепсиса

 

Риск осложнений особенно высок у новорожденных и пожилых пациентов1

2. Распространение

 

Ежегодно в мире регистрируется более 49 миллионов случаев сепсиса, что может привести к 11 миллионам летальных исходов1

3. Диагностика

 

Ранняя диагностика сепсиса может оказаться затруднительной. Заболеваемость и количество связанных с сепсисом летальных исходов увеличиваются2

 

 

4. Стратификация риска

 

Внутрибольничная летальность при сепсисе остается высокой (10–35%)3

5. Выбор терапии

 

Неадекватная первоначальная антибактериальная терапия связана с увеличением смертности и заболеваемости5

6. Контроль терапии

 

Отсутствуют доступные методы стратификации пациентов, позволяющие выявлять пациентов, у которых ответ на терапию более вероятен4

 

Ссылки
 

  1. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/sepsis
  2. Singer et al (2016) JAMA 315:801-805.
  3. Liu, V. et al. Hospital deaths in patients with sepsis from 2 independent cohorts. JAMA, 10.1001/jama.2014.5804 (2014)
  4. Schaub et al “” Addressing unmet clinical needs in the early diagnosis of sepsis
  5. Andersson et al ” Delay of appropriate antibiotic treatment is associated with high”mortality in patients with community-onset sepsis

Преимущества

 

Тест Elecsys® BRAHMS PCT позволяет оптимизировать тактику ведения пациентов с сепсисом за счет принятия клинических решений на основе получаемых в реальном времени надежных данных о предполагаемой инфекции, степени тяжести заболевания и ответе на терапию.

  • Малый объем образца
  • Широкий диапазон измерений
  • Короткая общая продолжительность проведения анализа
  • Отличный коэффициент межсерийной и внутрисерийной вариации (CV)
  • Доступен на всех анализаторах cobas e

Характеристики теста Elecsys® BRAHMS PCT

  • Продолжительность проведения анализа

    18 мин

  • Принцип метода

    Одноэтапная иммунохимическая реакция по типу «сэндвича»

  • Калибровка

    2-точечная

  • Прослеживаемость

    BRAHMS PCT LIA

  • Материал образца

    Сыворотка и Li-гепарин, К2-ЭДТА и К3-ЭДТА плазма крови

  • Объем образца

    30 мкл на cobas e 411, cobas e 601, cobas e 602;

    18 мкл на cobas e 801

     

  • Предел измерения холостой пробы*

    0,015 нг/мл

  • Предел обнаружения

    0,02 нг/мл

  • Предел количественного определения*

    0,06 нг/мл

  • Диапазон измерений

    0,02–100 нг/мл

  • Повторяемость**

    cobas e 411: 1.1 – 4.6 %; cobas e 601 / e 602: 1.0 – 6.3 %;
    cobas e 801: 1.3 – 3.3 %

  • Внутрилабораторная прецизионность**

    cobas e 411: 3.3 – 6.9 %; cobas e 601 / e 602: 3.0 – 8.6 %;
    cobas e 801: 2.4 – 3.8 %

  • Стабильность реагентов на борту анализатора

    4 недели на cobas e 411, cobas e 601, cobas e 602;

    16 недель на cobas e 801 

  • Ожидаемые значения***

    Значения РСТ < 0,5 нг/мл соответствуют низкому риску тяжелого сепсиса и/или септического шока

    Значения РСТ > 2,0 нг/мл соответствуют высокому риску тяжелого сепсиса и/или септического шока 

*LoB – предел измерения холостой пробы; LoD – предел обнаружения; LoQ – предел количественного определения (наименьшая концентрация аналита, которая может быть воспроизводимо измерена с коэффициентом вариации (CV) внутрилабораторной прецизионности ≤ 20%).

** Только для значений > 0,1 нг/мл.

*** Каждая лаборатория должна оценить возможность применения ожидаемых значений в местной популяции пациентов и при необходимости определить собственные диапазоны референсных значений.

Источник: документ Procalcitonin Method Sheet

Ссылки

 

*Набор реагентов для определения прокальцитонина (ПКТ) Elecsys BRAHMS PCT, ФСЗ  РЗН № 2008_02782 от 25.01.2016

  1. Clec’h C, Ferriere F, Karoubi P, et al. Diagnostic and prognostic value of procalcitonin in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004;32(5):11661169.
  2. Novotny A, Emmanuel K, Matevossian E, et al. Use of procalcitonin for early prediction of lethal outcome of postoperative sepsis. The American Journal of Surgery 2007;194:3539.
  3. Hausfater P, Juillien G, MadonnaPy B, et al. Serum procalcitonin measurement as diagnostic and prognostic marker in febrile adult patients presenting to the emergency department. Crit Care. 2007;11(3):6069.
  4. Dahaba AA, Hagara B, Fall A, et al. Procalcitonin for early prediction of survival outcome in postoperative critically ill patients with severe sepsis. Br J Anaesth 2006;97:503508.
  5. Singer M, Deutschman CS, Seymour CW et al (2016) The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis3). JAMA 315(8):801–810
  6. ShankarHari M, Phillips GS, Levy ML et al (2016) Developing a new definition and assessing new clinical criteria for septic shock: for the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis3). JAMA 315(8):775–787
  7. Seymour CW, Liu VX, Iwashyna TJ et al (2016) Assessment of clinical criteria for sepsis: for the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis3). JAMA 315(8):762–774
  8. Issrah Jawad, et al: "Assessing available information on the burden of sepsis: global estimates of incidence, prevalence and mortality." J Glob Health. 2012 Jun; 2(1): 00404
  9. Rhodes Andrew et al (2016) Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med DOI 10.1007/s0013401746836