Поиск
User Profile
Change
Select your user profile

Иммуноанализы Elecsys® Immunosuppressive Drug (ISD) портфолио

Elecsys Immunosuppressive Drug Assay Panel

Надежные и достоверные результаты для пациентов с трансплантацией органов

Оптимальная иммуносупрессивная терапия, определяемая клинически и с помощью терапевтического мониторинга лекарственных средств, необходима для предотвращения острого отторжения и обеспечения долгосрочного выживания как пациента, так и аллотрансплантата. Для использования иммуносупрессоров, характеризующихся узким терапевтическим диапазоном, требуется точное и последовательное измерение их концентрации в цельной крови в течение пожизненного мониторинга.1

Иммунохимические тесты Elecsys® ISD предназначены для количественного определения иммуносупресивных препаратов в цельной крови человека. В Elecsys® ISD портфолио входят наборы реагентов для исследования такролимуса, циклоспорина, сиролимуса и эверолимуса электрохемилюминесцентным методом (ECLIA).

 

Консолидация для обеспечения эффективного рабочего процесса

 

Полное меню ISD тестов теперь доступно на одной автоматизированной и интегрированной платформе Roche SWA:

  • Elecsys Cyclosporine, Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus выполняются на иммунохимических системах cobas e
  • Одна универсальная процедура предварительной обработки образцов для всех ISD исследований повышает эффективность, обеспечивает высокое качество результатов для каждого анализа и снижает риск возникновения ошибок при работе в лаборатории2
  • Великолепные возможности для консолидации > 200 параметров на одной платформе cobas®

 

Высокая точность для уверенности в результатах

 

  • Высокая точность при низких концентрациях иммуносупрессивного препарата и в широком диапазоне измерении
  • Указанные характеристики подтверждены в стандартных лабораториях у клиентов3

 

Достоверные результаты на протяжении пожизненного мониторинга

 

  • Высокая межлотовая сходимость и прослеживаемость
  • Стабильные результаты пациентов на всех платформах cobas® благодаря универсальной концепции реагентов
  • Низкая вариабельность подтверждена в разных лабораториях у клиентов, участвующих в процедуре внешнего контроля качества3
  • Высокая сопоставимость результатов измерений с валидированым LC-MS/MS методом 
Elecsys Immunosuppressive Drug Assay Panel

Характеристики иммуноанализов Elecsys® ISD портфолио

Отобразить всю таблицу
close

Характеристики иммуноанализов Elecsys® ISD портфолио

  Tacrolimus
 Cyclosporine
 Sirolimus
 Everolimus
Время анализа

18 мин.

18 мин.

18 мин.

18 мин.
Материал образца

Цельная кровь с ЭДТА

 Цельная кровь с ЭДТА
 Цельная кровь с ЭДТА Цельная кровь с ЭДТА
Объем образца

300 мкл.

300 мкл.

300 мкл.

300 мкл.
Обработка образца
 Универсальный алгоритм с использованием ISD Sample Pretreatment

Универсальный алгоритм с использованием ISD Sample Pretreatment

Универсальный алгоритм с использованием ISD Sample Pretreatment

Универсальный алгоритм с использованием ISD Sample Pretreatment

Чувствительность*

LoB

LoD

LoQ


0.3 нг/мл
0.5 нг/мл
1.0 нг/мл


20 нг/мл
30 нг/мл
50 нг/мл


0.4 нг/мл
0.5 нг/мл
1.5 нг/мл


0.4 нг/мл
0.5 нг/мл
1.0 нг/мл
Диапазон измерения

0.5 – 40 ng/mL

30 – 2,000 ng/mL

0.5 – 30 ng/mL

0.5 – 30 ng/mL


Прецизионность

cobas e 411


cobas e 601/e 602



2.1-14.2 %


2.4-10.4 %



4.2-9.2 %


3.1-6.4 %



2.8-10.9 %


3.4-9.5 %



2.7-8.1 %


3.9-6.7 %
*LoB = предел измерения холостой пробы, LoD = предел обнаружения, LoQ = предел количественного определения

Ccылки

*РУ № РЗН 2020/9966, 2020/9959 от 09.04.2020; РУ № РЗН 2020/9877 от 03.04.2020; РУ РЗН 2020/9876 от 03.04.2020; РУ № РЗН 2020/9831 от 27.03.2020; РУ РЗН 2020/9830  от 27.03.2020; РУ РЗН 2020/11372 от 27.07.2020; РУ № РЗН 2020/11601 от 05.08.2020; РУ № РЗН 2020/10833 от 17.06.2020; РУ № РЗН 2020/10806 от 18.06.2020; РУ № РЗН 2020/10848 от 17.06.2020

  1. De Jonge, H., Naesens, M., Kuypers, D.R. (2009). New insights into the pharmacokinetics and pharmacodynamics of the calcineurin inhibitors and mycophenolic acid: possible consequences for therapeutic drug monitoring in solid organ transplantation. Ther Drug Monit: 31, 416–435.
  2. Method sheets cobas c, Siemens EMIT, Siemens Dimension and ThermoFisher, status 2015
  3. IPT (International Proficiency Testing) scheme, Analytical Services International Ltd, UK (including data reports from June 2014 to August 2015; data on file).