Продукты

Кардиометаболические заболевания

В настоящее время сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) занимают первое место по количеству летальных исходов во всем мире: ежегодно от них умирает более 18 миллионов человек1. Среди всех причин смертей на их долю приходится 57 %2. В России от ССЗ каждый год умирает 904 000 человек, что составляет 48% от всех смертей3. Говоря о проблеме распространенности ССЗ в мире, можно отметить, что наблюдается ежегодный рост числа заболеваний, кроме того, возраст пациентов становится меньше4. Также увеличивается и уровень смертности от ССЗ  - к 2030 году прогнозируется 24 миллиона смертей от ССЗ1,2.

В условиях все большего распространения кардиометаболической полиморбидности факторы риска развития кардиометаболических нарушений (ожирение, сахарный диабет, малоподвижный образ жизни, злоупотребление алкоголем) способствуют увеличению распространенности таких заболеваний, как артериальная гипертензия, дислипидемия, хроническая болезнь почек, ишемическая болезнь сердца, инсульт и хроническая сердечная недостаточность2. Возможность проведения диагностических тестов для выявления кардиометаболических нарушений имеет огромное значение, поскольку раннее выявление заболеваний и своевременное назначение терапии играют важную роль в предотвращении осложнений и прогрессирования заболеваний.

 

Расширение области применения кардиомаркеров

 

Поначалу кардиомаркеры использовались для диагностики острой сердечной недостаточности в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), однако, за последние два десятилетия область их применения расширилась.

В настоящее время кардиомаркеры играют важную роль в лечении пациентов с кардиометаболическими заболеваниями и способствуют повышению качества оказания им медицинской помощи, кроме того, они используются как для раннего выявления заболеваний, так и при проведении неотложных вмешательств. Компания Рош уже 20 лет использует передовые технологии для проведения анализа биомаркеров для диагностики кардиометаболических заболеваний.

cardio

Два наших теста на биомаркеры: Elecsys® NT-proBNP и Elecsys® Troponin T Gen 5 STAT.

По мере развития технологий анализа уровня кардиомаркеров и цифровых решений мы продолжаем исследования в области кардиометаболических заболеваний для повышения эффективности ранней диагностики и упрощения принятия клинических решений.

 

Чего ожидать лабораториям в отношении кардиомаркеров

 

В свете недавних исследований и обновления рекомендаций лаборатории с большой вероятностью могут ожидать увеличения объемов тестирования кардиомаркеров. Сотрудники лабораторий играют ключевую роль, предоставляя важнейшую информацию для лечения самых разных пациентов — от тех, у кого уже выявлены сердечно-сосудистые заболевания, до тех, кому проводится плановое обследование.

Результаты исследования STRONG-HF (Safety, Tolerability, and Efficacy of Rapid Optimization of Heart Failure (Безопасность, переносимость и эффективность быстрой оптимизации лечения сердечной недостаточности), проведенного в 2022 году при поддержке компании Рош, продемонстрировали значимую роль теста на кардиомаркер NT-proBNP в улучшении исходов у пациентов, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности. Кроме того, согласно обновленным в 2024 году стандартам оказания медицинской помощи при сахарном диабете, предложенным Американской диабетологической ассоциацией, теперь для ежегодного скрининга сердечной недостаточности рекомендуется проводить тест на биомаркер NT-proBNP.

Ссылки на источники

  1. Global Burden of Cardiovascular Disease. Journal of the American College of Cardiology 2014 V. 64 (5), 520-522
  2. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors: 2020 and Beyond. Journal of the American College of Cardiology 2019 V. 74 (20), 2529-2532
  3. Статистика ССЗ в России. Чеховский Сосудистый Центр. https://chekhovsc.ru/blog/statistika-serdechno-sosudistykh-zabolevanij-v-rossii#chekhovsc2
  4. Мирхамидова С. М. Особенности распространенности сердечно-сосудистых заболеваний / С. М. Мирхамидова, Н. Б. Ботирова, С. А. Камбарова. — Текст: непосредственный // Молодой ученый. — 2016. — № 21 (125). — С. 73-76. — URL: https://moluch.ru/archive/125/34513/

 

По результатам клинического исследования STRONG-HF рекомендуется мониторинг пациентов с сердечной недостаточностью с использованием диагностических биомаркеров

В настоящее время лекарства от сердечной недостаточности не существует1, однако, для диагностики и мониторинга пациентов с данным заболеванием может использоваться биомаркер N-концевой пропептид натрийуретического гормона (В-типа) (NT-proBNP)2.

Революционное исследование с использованием теста на NT-proBNP меняет представление о ведении пациентов с сердечной недостаточностью. STRONG-HF (Safety, Tolerability and Efficacy of Rapid Optimization of Heart Failure) - международное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности быстрой оптимизации лечения сердечной недостаточности . В исследование включали пациентов в возрасте 18-85 лет, госпитализированных с декомпенсированной сердечной недостаточностью (87 госпиталей в 14 странах), не получавших полных доз рекомендуемой медикаментозной терапии, которые непосредственно перед выпиской были рандомизированы на 2 группы: группу терапии в соответствии с обычной локальной практикой и группу высокоинтенсивной терапии, в которой пациентам в течение двух недель после выписки дозы препаратов титровались до 100 % рекомендуемых. В течение двух месяцев пациентам было также необходимо совершить 4 амбулаторных визита, включающих тщательный мониторинг симптомов и лабораторных показателей, в том числе NT-proBNP.

Результаты исследования показали, что если врач придерживается комплексного подхода, включающего в себя быстрое повышение дозы рекомендуемых лекарственных препаратов, регулярные визиты к врачу и тщательное наблюдение за состоянием пациента, а также регулярное проведение повторных тестов на кардиомаркеры (NT-proBNP), это приводит к уменьшению числа госпитализаций, снижению риска смерти и улучшению состояния здоровья и качества жизни пациентов2.

Результаты исследования STRONG-HF были настолько убедительными, что комитет по мониторингу данных и безопасности субъектов исследований остановил исследование, не дожидаясь его завершения, а именно после того как в него было включено 1078 из первоначально запланированных 1800 пациентов, так как ввиду высокой эффективности высокоинтенсивной терапии, продолжение обычной терапии в контрольной группе было признано неактуальным.. До публикации результатов STRONG-HF не было ни одного рандомизированного контролируемого клинического исследования, демонстрирующего, что быстрое одновременное повышение дозы всех рекомендуемых лекарственных препаратов является безопасным и эффективным при соблюдении предложенного протокола. Результаты клинического исследования STRONG-HF продемонстрировали  наивысший уровень доказательности, что позволяет утверждать, что лечение пациентов после госпитализации по поводу острой сердечной недостаточности можно оптимизировать.

Основные выводы по результатам клинического исследования STRONG-HF²

 

 
 
 
 
 
Результаты исследования показали, что стратегия раннего и быстрого увеличения дозировки препаратов, рекомендованных пациентам с сердечной недостаточностью, в сравнении со стандартным подходом приводит к значительному снижению  относительного риска смерти или повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности в течение полугода на 34% и  абсолютного риска на 8%.

 

 
 
 
 
 
Улучшение качества жизни без повышения риска возникновения серьезных нежелательных явлений
NT-proBNP was used to inform safe and effective therapy
 
 
 
 
 
 
Для выбора безопасного и эффективного лечения использовался тест на NT-proBNP

Cписок источников

  1. NIH.gov. Last accessed February 9, 2024.
  2. Mebazaa A, et al. Lancet. 2022;400(10367):1938-1952

Общая численность пациентов с сахарным диабетом (СД) в РФ, состоящих на диспансерном учете на 01.01.2023 г., по данным Федерального регистра сахарного диабета (ФРСД), составила 4 962 762 (3,31% населения РФ)1.

Существует прямая корреляция: хроническая сердечная недостаточность более распространена у пациентов с сахарным диабетом2. Следует отметить, что у пациентов, страдающих сахарным диабетом в сочетании с хронической сердечной недостаточностью, прогнозы менее благоприятные, чем у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, но без сахарного диабета. У пациентов с такими коморбидными состояниями отмечается повышение частоты госпитализаций и смертности, что подчеркивает крайнюю необходимость принятия профилактических мер2.

Эта проблема волнует медицинское сообщество и широко обсуждается экспертами в разных странах мира. Именно поэтому рекомендации по диагностике хронической сердечной недостаточности были впервые включены в обновленные стандарты лечения пациентов с сахарным диабетом, выпущенные Американской диабетологической ассоциацией (ADA) в 2024 году3.

Эти клинические рекомендации предусматривают включение в рутинную клиническую практику скрининга для выявления хронической сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом. Цель заключается в выявлении хронической сердечной недостаточности на ранней стадии для своевременного выявления и лечения, а также предотвращения прогрессирования заболевания и улучшения исходов4.

 

Польза кардиомаркеров для пациентов с сахарным диабетом

ADA рекомендует ежегодно проводить исследование уровня биомаркеров NT-proBNP или BNP у пациентов с сахарным диабетом, чтобы улучшить возможность прогнозирования риска развития сердечной недостаточности, обеспечить раннюю диагностику и своевременное принятие клинических решений. Кардиомаркеры выступают наиболее чувствительными для выявления напряжения стенок желудочков, повреждения и ремоделирования миокарда, связанных с развитием сердечной недостаточности, и помогают улучшить прогноз. Несмотря на одобрение ADA обоих типов биомаркеров, более предпочтительным является лабораторный анализ уровня NT-proBNP5.

Почему следует использовать N-терминальный прогормон мозгового натрийуретического пептида типа B (NT-proBNP)?

Хотя ADA рекомендует тестирование на NT-proBNP или натрийуретический пептид типа B (BNP), проведение лабораторного анализа NT-proBNP является более релевантным.

Half-life of 60-120 minutes in the circulation
 
 
 
 
 
Период полувыведения BNP составляет около 60–120 минут5

В связи с более длительным периодом полувыведения NT-proBNP его концентрация в шесть раз превышает концентрацию BNP, хотя они высвобождаются в кровоток в эквимолярных концентрациях из одного прогормона.
Биологическая вариабельность ниже, чем при анализе BNP6.

 

Stability of up to 3 days in the sample container or tube
 
 
 
 
 
Стабильность до 3 дней в контейнере для проб или пробирке

Высокая стабильность обеспечивает гибкие условия работы лаборатории при необходимости транспортировки и проведения дополнительных анализов.

Standardized results and high NPV

 

 

 

 

Стандартизированные результаты и высокая прогностическая ценность отрицательного результата

 

Унифицированные результаты, полученные на разных платформах, обеспечивают стандартизацию в рамках всей системы. Высокая прогностическая ценность отрицательного результата помогает врачам исключить сердечную недостаточность.

 

No ARNi interference

 

 

 

 

Отсутствие влияния ингибитора ангиотензиновых рецепторов и неприлизина (ARNi)

У пациентов, применяющих ингибитор ангиотензиновых рецепторов и неприлизина (ARNi), например, комбинацию валсартана и сакубитрила, могут быть повышены концентрации BNP, что может привести к назначению неправильной терапии.

Улучшение исходов пациентов с сахарным диабетом и сердечной недостаточностью

Ранняя диагностика хронической сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом позволяет начать таргетную терапию, предотвратить прогрессирование заболевания и снизить риски  неблагоприятных исходов. Широкое внедрение ежегодного мониторинга кардиомаркеров при ведении пациентов с сахарным диабетом может упростить диагностику сердечной недостаточности и способствовать ее выявлению на ранней стадии. Такой подход не только помогает усовершенствовать стратегии лечения, но и способствует замедлению прогрессирования заболевания, улучшая качество жизни людей с сахарным диабетом в течение длительного периода.

Ссылки на источники

  1. Сахарный диабет. 2023;26(2):104-123
  2. Rosano, G. M., Vitale, C., & Seferovic, P. (2017). Heart Failure in Patients with Diabetes Mellitus. Cardiac failure review, 3(1), 52–55.
  3. American Diabetes Association Professional Practice Committee; Standards of Care in Diabetes—2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 47 (Supplement_1).
  4. American Diabetes Association Professional Practice Committee; 10. Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes—2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S179–S218.
  5. Gaggin, HK, Januzzi JL, The past, the present, and the future of natriuretic peptides in the diagnosis of heart failure, European Heart Journal Supplements, 2018;20(G)11–20.
  6. Tsutsui H, Albert NM, Coats AJS, et al. Natriuretic peptides: role in the diagnosis and management of heart failure: a scientific statement from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology, Heart Failure Society of America and Japanese Heart Failure Society. European Journal of Heart Failure, 2023;25(5):616-631.