Поиск

Портфолио антител для ИГХ и зондов для ISH в диагностике рака молочной железы*

Анализы методами ИГХ в диагностике рака молочной железы
Диагностика рака молочной железы

Компания Рош Диагностика предлагает широкое портфолио тест-систем для диагностики рака молочной железы с помощью иммуногистохимии и in situ гибридизации.

Клиническая польза
 

Технология Ventana предлагает решения для определения молекулярно-генетического статуса рака молочной железы – иммуногистохимический метод (ER, PR, Ki67, HER2) и in situ гибридизация (HER2/Chr17) на одной платформе

Аналитические преимущества
 

Наборы тест-систем для диагностики рака молочной железы регулярно проходят внешний контроль качества, показывая отличные результаты.1

1. https://www.nordiqc.org/

Эффективность тестирования
 

Комплексное решения для диагностики рака молочной железы предоставляет полностью автоматизированный процесс проведения иммуногистохимического окрашивания.

Панель антител

SP1
Первичные моноклональные кроличьи антитела CONFIRM ER (SP1)
 
  • Антитело одобренно FDA1
  • Ключевое антитело в панели для рака молочной железы: прогноз результатов гормонозависимой терапии6
  • ER (SP1) является предиктором выживаемости благодаря определению молекулярного подтипа опухоли.7,8
  • Воспроизводимые результаты благодаря полностью автоматизированной платформе
HER2
Метод гибридизации in situ INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay
 
  • Тест одобрен FDA1
  • Технология хромогенной гибридизации in situ позволяет проводит молекулярно-генетическое исследование статуса HER2 при помощи световой микроскопии
  • Возможность определения гетерогенности опухоли
  • Значительное сокращение времени получения результата за счёт полной автоматизации1, 2
  • Проведение теста в одной лаборатории без необходимости отправлять материал в другую лабораторию
HER2 4B5
Первичные моноклональные кроличьи антитела PATHWAY HER2 (4B5)
 
  • Антитело одобрено FDA1
  • Постоянно показывает высокие результаты во внешнем контроле качества и является самым используемым IVD клоном HER2 в мире3
  • Высокая степень конкордантности результатов с методом гибиридизации in situ,5
PR
Первичные моноклональные кроличьи антитела CONFIRM PR (1E2)
 
  • Антитело одобрено FDA1
  • Предназначено для помощи в ведении пациентов, определении прогноза заболевания и прогнозировании результатов лечения рака молочной железы.9
  • Ключевое антитело в панели для рака молочной железы: прогноз результатов гормонозависимой терапии.10
  • Воспроизводимые результаты благодаря полность автоматизированной платформе.
KI-67
Первичные моноклональные кроличьи антитела к Ki-67 CONFIRM anti-Ki-67 (30-9)
 
  • Оценка пролиферативной активности здоровых и опухолевых клеток
  • Кроличьи моноклональные антитела демонстрирует высокую чувствительность и специфичность по сравнению с мышиными моноклональными антителами12
  • Интенсивное окрашивание нуклеарной зоны и отсутствие окрашивания жировой ткани (K2) или клеточной мембраны позволяет провести достоверную оценку опухоли.

Библиография

 

*Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS, РУ ФСЗ 2009/05437 от 03.02.2016

  1. Loftin IR, et al. The new FDA-approved INFORM HER2 Dual ISH assay is concordant to FISH and reproducible in determining HER2 gene status in invasive breast carcinoma. Poster presented at the ASCO Breast Cancer Symposium; 2011; September 8-10: San Francisco, California, USA.
  2. Paolini D, Rossoni R, Guardione D, Vrena V. Economical and organizational impact of adopting different in situ hybridization technologies to assess HER2 gene amplification in breast cancer. Poster presented at the 18th Annual European
  3. Based on 5 years of data from a leading external quality assessment scheme. По данным сайта http://www.nordiqc.org/epitopes.htm
  4. Mayr D, et al. Comprehensive immunohistochemical analysis of Her-2/ neu oncoprotein overexpression in breast cancer: HercepTest™ (Dako) for manual testing and Her-2/neuTest 4B5 (VENTANA) for VENTANA BenchMark automatic staining system with correlation to results of fluorescence in situ hybridization (FISH). Virchows Archiv. 2009; 454(3): 241–248.
  5. Brügmann A, Lelkaitis G, Nielsen S, et al. Testing HER2 in breast cancer: a comparative study on BRISH, FISH, and IHC. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2011;19(3):203-211.
  6. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody [package insert]. Tucson, AZ: VENTANA Medical Systems, Inc.; 2008.
  7. Welsh A, et al. Quantitative Analysis of Estrogen Receptor Expression Shows SP1 Antibody Is More Sensitive Than 1D5. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2013;21(2):139-147
  8. Yamamoto-Ibusuki M, Yamamoto Y, Yamamoto S, et al. Comparison of prognostic values between combined immunohistochemical score of estrogen receptor, progesterone receptor, human epidermal growth factor receptor 2, Ki-67 and the corresponding gene expression score in breast cancer. Mod Patholo 2013: 26):79–86.
  9. 8 CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody [package insert]. Tucson, AZ: VENTANA Medical Systems, Inc.; 2008.
  10. Liu, S, Cchia SK, Mehl, E, et al. Breast Cancer Res Treat. Progesterone receptor is a significant factor associated with clinical outcomes and effect of adjuvant tamoxifen therapy in breast cancer patients. 2010;119:53-61.
  11. https://www.fda.gov
  12. https://www.nordiqc.org/