VENTANA PD-L1 (SP142) дает вам возможность:
Тройной негативный рак молочной железы и уротелиальная карцинома
Важно использовать правильный тест для определения статуса PD-L1 с целью выбора вариантов иммунотерапии. VENTANA PD-L1 (SP142) - это тест для назначения препарата ТЕЦЕНТРИК® пациентам как с тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), так и с уротелиальной карциномой (УК). Этот анализ также является первым методом оценки экспрессии PD-L1 у пациентов с помощью окрашивания иммунных клеток и оценки микроокружения опухоли, который предоставляет информацию для принятии решений об иммунотерапии.
VENTANA PD-L1 (SP142):
Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)
Важно использовать правильный тест для выявления статуса PD-L1 с целью определения вариантов иммунотерапии. Этот анализ является исследованием экспрессии PD-L1 у пациентов с применением окрашивания как опухолевых клеток (ОК), так и иммунокомпетентных клеток, инфильтрирующих ткань опухоли (ИК). Определение уровня экспрессии PD-L1 у пациента может дать представление об общей выживаемости, которую можно достичь применением препарата ТЕЦЕНТРИК®.
VENTANA PD-L1 (SP142)2:
*Все рандомизированные пациенты в исследовании III фазы с участием пациентов с НМРЛ имели пользу от применения препарата ТЕЦЕНТРИК®, независимо от статуса PD-L1.
Ссылки:
*Реагент Ventana PD-L1 (SP142) РУ №РЗН2020/12872 от 9.12.2020
1. Тецентрик® РУ N ЛП-004652 от 18.01.2018
2. Система детекции OptiView DAB IHC Detection Kit РУ №ФСЗ 2012/12679 от 17.08.2012
3. Усилитель сигнала OptiView Amplification Kit РУ №ФСЗ 2012/12679 от 17.08.2012
4. Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark Ultra РУ № ФСЗ 2009/05250 от 28.01.2016
Реагент VENTANA PD-L1 (SP142) предназначен для иммуногистохимической оценки лиганда-1 белка программируемой гибели клеток (PD-L1) в опухолевых клетках и иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, в фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE) тканях опухолей, окрашенных с помощью набора для ИГХ детекции OptiView DAB3 и набора для амплификации OptiView4 в иммуностейнере автоматическом серии VENTANA BenchMark IHC/ISH5.
Определение статуса PD-L1 зависит от показания, и оценка основана на доле опухолевой области, занятой экспрессирующими PD-L1 иммунокомпетентными клетками, инфильтрирующими ткань опухоли (% ИК) с любой интенсивностью, или проценте экспрессирующих PD-L1 опухолевых клеток (% ОК) с любой интенсивностью.
VENTANA PD-L1 (SP142) показан к применению в качестве вспомогательного средства выявления пациентов для лечения препаратами, перечисленными в таблице 1, по соответствующим показаниям и пороговым значениям в соответствии с утвержденной инструкцией по применению лекарственного препарата.
VENTANA PD-L1 (SP142) может быть особо полезен для пациентов, получающих препараты, перечисленные в таблице 2, по соответствующим показаниям и пороговым значениям в соответствии с утвержденной инструкцией по применению лекарственного препарата.
Показание к применению | Терапия |
Порог |
---|---|---|
Уротелиальная карцинома |
ТЕЦЕНТРИК® |
≥ 5 % ИК |
Тройной негативный рак молочной железы (ТНРМЖ) |
ТЕЦЕНТРИК® |
≥ 1 % ИК |
Показание к применению | Терапия |
Порог |
---|---|---|
Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) |
ТЕЦЕНТРИК® | ≥ 50 % ОК или ≥ 10% ИК |
≥ 1 % ОК или ≥ 1% ИК |
Результаты тестов с применением этого продукта должны быть интерпретированы квалифицированным патоморфологом в сочетании с гистологическим исследованием, соответствующей клинической информацией и надлежащими контролями.
Этот продукт предназначен для диагностики in vitro (IVD).
Ссылки:
*Реагент Ventana PD-L1 (SP142) РУ №РЗН2020/12872 от 9.12.2020
1. Тецентрик® РУ N ЛП-004652 от 18.01.2018
2. Система детекции OptiView DAB IHC Detection Kit РУ №ФСЗ 2012/12679 от 17.08.2012
3. Усилитель сигнала OptiView Amplification Kit РУ №ФСЗ 2012/12679 от 17.08.2012
4. Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark Ultra РУ № ФСЗ 2009/05250 от 28.01.2016