VENTANA PD-L1 (SP263)*

Прогностический ИГХ анализ

Помощь в выборе иммунотерапии

Прогностические тесты VENTANA PD-L1 позволяют выявить пациентов с наибольшей вероятностью ответа на определенные виды терапии, что позволяет получить результаты, которым можно доверять, чтобы своевременно принимать решения по диагностике и выбору методов лечения. Мы поддерживаем ваш опыт, предоставляя инструменты, необходимые для успешного внедрения анализов в вашей лаборатории и умелого их толкования.

Есть вопросы?

СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ

Предоставление патоморфологам возможности отвечать на вопросы, связанные с PD-L1

VENTANA PD-L1 (SP263) помогает выбирать методы иммунотерапии, выявляя:

пациентов с НМРЛ, которым показано лечение препаратом ИМФИНЗИ^®(дурвалумаб)²
пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которым показано лечение препаратом КИТРУДА^®(пембролизумаб)³
пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от применения препарата ОПДИВО^® (ниволумаб)⁴

Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)

VENTANA PD-L1 (SP263) расширяет возможности иммунотерапии для пациентов с НМРЛ, предоставляя патоморфологам возможность:

выявлять пациентов с НМРЛ, которым показано лечение препаратом ИМФИНЗИ^® (дурвалумаб)
выявлять пациентов с НМРЛ, которым показано лечение препаратом КИТРУДА^® (пембролизумаб)*
выявлять пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от применения препарата ОПДИВО^®(ниволумаб)*
выполнять достоверное окрашивание PD-L1 как в опухолевых клетках (ОК), так и иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли (ИК)**
оптимально использовать образцы тканей легких для исследования PD-L1 из архивированных неокрашенных микропрепаратах в течение 12 месяцев

*На основании результатов проведенного компанией «АстраЗенека» сравнительного исследования методов, в котором сопоставляются данные доступных в настоящее время анализов PD-L1, PD-L1 IHC 22C3 pharmDx (используется в клинических исследованиях препарата КИТРУДА^®), PD-L1 IHC 28-8 pharmDx (используется в клинических исследованиях препарата ОПДИВО^®) и VENTANA PD-L1 (SP263).

**Окрашивание ИК в этом анализе не применяют для оценки статуса PD-L1 при лечении препаратом КИТРУДА^®или ОПДИВО^® при НМРЛ.

Уротелиальная карцинома

Применение валидированного анализа для определения статуса PD-L1 с помощью VENTANA PD-L1 (SP263) при иммунотерапии имеет большое значение. VENTANA PD-L1 (SP263) позволяет патоморфологам:

выполнять достоверное окрашивание PD-L1 как в опухолевых клетках (ОК), так и иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли (ИК)
обеспечивать доступ к различным вариантам иммунотерапии при различных типах рака.

Дополнительная информация

Онлайн-обучение для патоморфологов

KEYTRUDA.com

OPDIVO.com

IMFINZI.com

*Реагент Ventana PD-L1 SP263 РУ №РЗН 2018/7620 от 14.09.2018

Система детекции OptiView DAB IHC Detection Kit РУ №ФСЗ 2012/12679 от 17.08.2012

Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark Ultra

2. Имфинзи^® Ру № ЛП-005664 от 18.07.2019

3. Китруда^® Ру № ЛП-003972 от 18.11.2016

4. Опдиво^® РУ № ЛП-004026 от 22.12.20162

Реагент Ventana PD-L1 (SP263) Assay для качественного обнаружения лиганда-1 белка программируемой смерти (PD-L1) в фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE) тканях немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) и уротелиальной карциномы (УК), окрашенных набором OptiView DAB* для ИГХ обнаружения в приборе BenchMarkMark IHC/ISH*.

НМРЛ:

Обнаружение экспрессии PD-L1 в мембране опухолевых клеток (ОК) реагентом VENTANA PD-L1 (SP263) при НМРЛ применяется в качестве вспомогательного средства выявления пациентов для лечения препаратом ИМФИНЗИ^® (дурвалумаб).

Обнаружение экспрессии PD-L1 в мембране опухолевых клеток (ОК) VENTANA PD-L1 (SP263) при НМРЛ может быть связано с повышенной выживаемостью при применении препарата ОПДИВО^® (ниволумаб).

Уротелиальная карцинома:

Высокий статус PD-L1 по данным VENTANA PD-L1 (SP263) был связан с повышением частоты объективного ответа (ЧОО) в несравнительном исследовании препарата ИМФИНЗИ^® (дурвалумаб). Статус PD-L1 определяется процентом опухолевых клеток с любым окрашиванием мембраны выше фонового уровня или процентом инфильтрирующих опухоль иммунных клеток с любой интенсивностью окрашивания (ИК+) выше фонового уровня. Процентную долю площади опухоли, занимаемой любыми инфильтрирующими опухоль иммунными клетками (присутствующие иммунные клетки, ПИК), используют для определения ИК+, которая представляет собой процентную долю площади ПИК с PD-L1-положительным окрашиванием иммунных клеток.

Результаты применения этого продукта должны быть интерпретированы квалифицированным патоморфологом в сочетании с гистологическим исследованием, соответствующей клинической информацией и надлежащими контролями.

Этот продукт предназначен для диагностики in vitro (IVD).

Этот анализ предназначен для выявления пациентов, которые могут получить пользу от применения препаратов, как показано в таблице 1. Клинические рекомендации, касающиеся экспрессии PD-L1, приведены в соответствующей инструкции по применению препарата.

Таблица 1. Терапия и сопутствующие показания.

Отобразить всю таблицу

Показание к применению	Терапия	Экспрессия PD-L1 — линия терапии
НМРЛ	ИМФИНЗИ®	≥ 1 % ОК — после химиолучевой терапии (ХЛТ)
	КИТРУДА®	≥ 50 % ОК – первая линия
	КИТРУДА®	≥ 1 % ОК — вторая линия
	ОПДИВО®	≥ 1 %, ≥ 5 % и ≥ 10 % ОК — вторая линия