cobas ® Respiratory flex

Yalnızca ilgili ve gerekli olanları test etme esnekliğine sahip merkez laboratuvarlar için sendromik PCR testi
Akut solunum yolu enfeksiyonları dünya çapında önemli bir morbidite ve mortalite nedenidir. 1-5 Birçok akut solunum yolu hastalığı benzer semptomlarla ortaya çıktığı ve bazıları için artık farklı tedavi türleri mevcut olduğu için, semptomlara neden olan viral patojeni hızlı bir şekilde tanımlamak önemlidir. Hızlı ve doğru tanı, etkili bir zaman dilimi içinde uygun tedavi imkanı sağlayabilir ve hastalığın daha fazla yayılmasını önlemeye yardımcı olabilir.
Doğruluk açısından bakıldığında, PCR altın standarttır. Doğruluğun ötesinde, hangi viral patojenlerin test edilmesi gerektiği genellikle bir dizi değişkene bağlıdır. Günümüzde çoğu laboratuvarda, ihtiyacı en doğru karşılayan yanıtlar verebilmek için tekli ve multipleks testler kullanılmaktadır. Bu testler için genellikle çeşitli algoritmalar kullanılır. Önce bir dizi patojen test edilir, ardından belirli hastalar veya durumlar için refleks veya takip testi yapılır. Günümüzde bu durum, sonuç alma süresini uzatarak tedavi ve bakım gerekliliklerini geciktirmektedir.
cobas® 5800/6800/8800 sistemlerinde kullanılan cobas® Respiratory flex, 12'ye kadar viral sonucun eş zamanlı in vitro kalitatif tespiti ve ayrımı için gerçek zamanlı polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) ve sıcaklıkla etkinleştirilen sinyal aktivasyonu (TAGS) teknolojisini kullanan otomatik, multipleks bir nükleik asit testidir. Ayrıca laboratuvarlara sadece ihtiyaç duyulan testleri yapabilme esnekliği sağlar. Mevcut cobas® 5800/6800/8800 sistemlerinde, herhangi bir sistem donanımı veya sistem yazılımı güncellemesi gerektirmeden kullanıma hazırdır. Tek bir solunum testi üzerinden özelleştirilebilir çözümler sunabilen laboratuvarlar aynı zamanda test temin süreçlerini de basitleştirirler.
Temel parametreler*
Tüm Tabloyu GörüntüleTemel parametreler*
Temel parametreler | Ayrıntılar |
---|---|
Hedefler | İnfluenza A virüsü, influenza B virüsü, solunum sinsityal virüsü (RSV), SARS-CoV-2, adenovirüs (B, C ve E türleri), insan metapnömovirüsü, insan rinovirüsü/enterovirüsü, sık görülen insan koronavirüsleri (229E, HKU1, NL63, OC43), parainfluenza virüsleri 1, 2, 3 ve 4 |
Numune Tipi | Copan Evrensel Taşıma Ortamı Sistemi (UTM- RT®) veya BD™ Evrensel Virüs Taşıma Sistemi (UVT) veya eş değerinde toplanan nazofaringeal sürüntü numuneleri |
Minimum numune miktarı | 0.4 mL |
Teknoloji | Mevcut donanım ve sistem yazılımı içinde daha yüksek çoklu test yapabilmeyi sağlamak için Roche'un özel TAGS teknolojisini (sıcaklık ile aktive edilen sinyal üretimi) kullanan ilk test. |
Kit boyutu ve açıldıktan sonraki stabilitesi | 192 test; en fazla 40 kez tekrar kullanım ile 90 gün |
Test performansı*
Tüm Tabloyu GörüntüleTest performansı*
Hedef Virüs |
PPA (Pozitif Yüzde Uyumu) |
NPA (Negatif Yüzde Uyumu) |
---|---|---|
İnfluenza A |
%100.0 |
%99.1 |
İnfluenza B |
%100.0 |
%99.8 |
RSV |
%96.0 |
%99.8 |
SARS-CoV-2 |
%98.4 |
%98.2 |
Adenovirüs |
%100.0 |
%98.4 |
İnsan Metapnömovirüsü |
%96.3 |
%99.8 |
Enterovirüs ve Rinovirüs |
%83.9 |
%98.4 |
Sık Görülen İnsan Koronavirüsleri (229E, HKU1, NL63, OC43) |
%96.4 |
%97.3 |
Parainfluenza virüsü 1 |
%100.0 |
%99.3 |
Parainfluenza virüsü 2 |
%100.0 |
%99.6 |
Parainfluenza virüsü 3 |
%95.8 |
%99.9 |
Parainfluenza virüsü 4 |
%97.4 |
%99.5 |
*cobas Respiratory flex, cobas 5800/6800/8800 sistemlerinde kullanım içindir. Kullanım Talimatları, Pleasanton, CA; Roche Molecular Systems.