Elecsys® Anti-HEV IgM
Use left and right arrow keys to scroll between the tabs
İnsan serumu ve plazmasında hepatit E virüsüne (HEV) karşı IgM antikorlarının kalitatif tespitine yönelik immünokimya testi
Elecsys Anti-HEV IgM, insan serumu ve plazmasında hepatit E virüsüne (HEV) karşı IgM antikorlarının in vitro kalitatif tespitine yönelik bir immünokimya testidir. Elecsys® Anti-HEV IgM testi, akut veya yakın zamanda edinilen HEV enfeksiyonunu tespit etmek için yardımcı olarak kullanılır.
Elecsys® Anti-HEV IgM testinde, HEV’e karşı IgM antikorlarının kalitatif tespiti için μ-yakalama test formatında antijen olarak HEV ORF2 (genotip 1 ve 3) yapısal alanlarına dayalı rekombinant proteinler kullanılır. HEV’e karşı IgM antikorlarının kalitatif ölçümünün, diğer laboratuvar sonuçları ve klinik bulgularla birlikte, tıbbi müdahalelerin zamanında başlatılmasını sağlamak için akut hepatitin ayırt edici tanısına (ör. HEV veya HEV RNA’ya karşı IgG antikorlarının yükselen titreleri ile birlikte akut enfeksiyon sırasında anti-HEV IgM antikorlarının tespit edilmesiyle) yardımcı olarak kullanılması amaçlanmıştır. Anti-HEV IgM antikorlarını da içeren HEV enfeksiyonu testleri, hamile kadınlar için de endikedir.
Hepatit E hakkında1-8
Hepatit E Virüsü (HEV), insan viral hepatitinin beşinci ana nedeni olarak kabul edilmektedir ve muhtemelen dünya çapında akut hepatit ve sarılığın başlıca nedenidir. Dünya Sağlık Örgütü'ne göre, dünya genelinde her yıl yaklaşık 20 milyon kişi enfekte olmaktadır ve bu da kabaca 3,3 milyon semptomatik Hepatit E vakası ve yaklaşık 44.000 mortalite ile sonuçlanmaktadır. HEV’in insanları enfekte edebilen dört ana genotipi bulunur: Genotip 1 ve 2, gelişmekte olan ülkelerde yaygın olarak görülür ve kontamine su ve gıda yoluyla fekal-oral yoldan bulaşabilir. Diğer yandan Genotip 3 ve 4 gelişmiş ülkelerde yaygındır ve bazı durumlarda enfekte hayvanlarla yakın temas veya kontamine hayvansal ürünlerin tüketimi yoluyla zoonotik olarak insanlara bulaşabilir. HEV enfeksiyonu olan çoğu birey semptom göstermeden ve tipik olarak spontan viral klirens yaşarken, HEV enfeksiyonu belirli risk faktörlerine (ör. altta yatan kronik karaciğer hastalığı, gebelik) sahip hastalarda karaciğer yetmezliği ve mortalite ile sonuçlanan şiddetli hepatite yol açabilir. Bağışıklık sistemi baskılanmış bireylerde enfeksiyon kronikleşerek siroza yol açabilir. Hem akut hem de kronik HEV enfeksiyonları ekstrahepatik olarak ortaya çıkabilir.
Elecsys Anti-HEV IgM test özellikleri9
Tüm Tabloyu GörüntüleElecsys Anti-HEV IgM test özellikleri9
| Sistemler | cobas® e 411 analizörü, cobas® e 601 / cobas® e 602 modülleri |
cobas® e 402 Modülü cobas® e 801 Modülü |
|---|---|---|
| Test süresi | 18 dakika | |
| Test prensibi | 1:20 otomatik numune ön seyreltme özellikli μ-yakalama testi; kalitatif | |
| Kalibrasyon | Bireysel 2 noktalı kalibrasyon | |
| İzlenebilirlik | Roche referans standardı | |
| Sonuç yorumu |
COI ≥1,0 = anti-HEV IgM için reaktif |
|
| Örnek türleri | Standart numune alma tüpleri veya ayırma jeli içeren tüpler kullanılarak toplanan serum. Li-heparin, Na-heparin, K2-EDTA, K3-EDTA ve Na-sitratlı plazma. Ayırma jeli içeren plazma tüpleri kullanılabilir. |
|
| Numune hacmi | 10 µL | 6 µL |
| Pozitif numunelerde ara kesinlik (CV) | cobas® e 411: 2.4-3.0% |
5.1-6.1% |
| Analitik özgüllük | HAV, HBV, HCV, HIV, EBV, HSV, Rubella veya CMV'ye karşı antikorlar içeren numunelerle,otoimmün hastalıklardan numunelerle (AMA ve ANA) çapraz reaksiyon gözlenmemiştir. | |
| Bağıl özgüllük | 99.4% (95% CI 99.2-99.6%); N=8011 | |
| Bağıl duyarlılık | 98.7% (95% CI 97.3-99.5%); N=707 |
|
HEV enfeksiyonunun seyri ve tanı belirteçleri2,10,11
?scl=1&fmt=png-alpha)
Bilgi Sayfasını İndir
Hepatit E ve Elecsys® Anti-HEV IgM özellikleri hakkında daha fazla bilgi edinin.
Elecsys® Anti-HEV IgM bilgi sayfası
Referanslar
- 1. Rein OB, et al. The global burden of hepatitis E virus genotypes 1 and 2 in 2005. Hepatology. 2012;55:988-97.
- 2. Webb GW, Dalton HR. Hepatitis E: an underestimated emerging threat. Ther Adv Infect Dis.2019;6:1-18.
- 3. Peron JM, et al. The pressing need for a global HEV vaccine. J Hepatol. 2023;79:876-880.
- 4. Dünya Sağlık Örgütü. Hepatit E [İnternet; güncelleme: 23 Temmuz 2023; alıntılanma: 18 Eylül 2023]. Kaynak: https://www.who.int/news- room/fact-sheets/detail/hepatitis-e.
- 5. Debing Y, et al. Update on hepatitis E virology: Implications for clinical practice. J Hepatol. 2016;65:200-212.
- 6. Kamar N, et al. Hepatitis E. Lancet. 201 2:379:2477-2488
- 7. Goel A. Aggarwal R. Hepatitis E: Epidemiology, Clinical Course, Prevention, and Treatment. Gastroenterol Clin North Am. 2020;49:315-330.
- 8. Fousekis FS, et al. Extrahepatic manifestations of hepatitis E virus: An overview. Clin Mol Hepatol. 2020;26:16-23
- 9. Elecsys® Anti-HEV IgM. Material Numbers 09056246190 and 09056254190, Method Sheet 2023-09, V1.0.
- 10. Aggarwal R, Goel A. Natural History, Clinical Manifestations, and Pathogenesis of Hepatitis E Virus Genotype 1 and 2 Infections. Cold Spring Harb Perspect Med. 2019;9:a032136.
- 11. Lhomme S, et al. Screening, diagnosis and risks associated with Hepatitis E virus infection. Expert Rev Anti Infect Ther. 2019;17:403-418.
