COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV-1 Testi, versiyon 2.0 (v2.0), otomatik numune işleme için COBAS® AmpliPrep Cihazını ve otomatik amplifikasyon ve saptama için COBAS® TaqMan® Analizörünü veya COBAS® TaqMan® 48 Analizörünü kullanarak insan plazmasında İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü Tip 1 (HIV-1) RNA'sının ölçülmesine yönelik olarak tasarlanmış bir in vitro nükleik asit amplifikasyon testidir. Bu test, 20 – 10,000,000 kopya/mL (33 ila 1.67 x 107 Uluslararası Birim [IU]/mL) aralığında HIV-1 RNA'yı ölçebilir. HIV-1 RNA'sının bir kopyası, Nükleik Asit Tabanlı Teknikler (NAT) için DSÖ 1. HIV-1 RNA Uluslararası Standardına (NIBSC 97/656) göre 1.67 IU'ya eşdeğerdir.
Bu test, HIV-1 grup M ve HIV-1 grup O ile enfekte hastaların yönetiminde klinik tabloyla ve hastalık progresyonunun diğer laboratuvar belirteçleriyle birlikte kullanılmak üzere geliştirilmiştir. Bu test, başlangıç HIV-1 RNA düzeyini ölçerek hasta prognozunu değerlendirmek veya antiretroviral tedavi sırasında EDTA'lı plazma HIV-1 RNA düzeylerindeki değişiklikleri ölçerek antiretroviral tedavinin etkilerini izlemek için kullanılabilir.
COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV-1 Testi v2.0, kandaki veya kan ürünlerindeki HIV-1 varlığı için bir tarama testi olarak ya da HIV-1 enfeksiyonu varlığını doğrulamak amacıyla bir diagnostik test olarak kullanılmak üzere geliştirilmemiştir.
