cobas® BKV

cobas BKV ürün görseli

Organ nakli hastalarında BK polyomavirüsü (BKV) enfeksiyonunun izlenmesi

Organ nakli hastaları için

 

cobas® BKV testi; klinik karar verme süreçlerini desteklemek ve enfeksiyon riski altındaki organ nakli hastaları için daha iyi yönetim sağlamak amacıyla standart hale getirilmiş sonuçlar sağlar. Sağlık uzmanları, organ nakli hastalarının organ reddine neden olabilecek BKV kaynaklı bir hastalığa maruz kalma riski altında olup olmadığını değerlendirmek için bu testi kullanmaktadır.  Bu test, CE işaretini kabul eden ülkelerde otomatik cobas® 6800/8800 sistemlerinde kullanıma yöneliktir.

 

cobas® BKV testinin özellikleri ve avantajları

 

  • Standardizasyon – Hastaneler ve kurumlar genelinde test sonuçlarını daha uyumlu hale getirmek için sonuçlar DSÖ Uluslararası Standardına göre izlenebilir niteliktedir ve IU/mL cinsinden raporlanır
  • Tasarım – Klinik karar verme süreçlerinde güvence için tekrar elde edilebilir sonuçlar sağlamak amacıyla çift hedefli test tasarımları
  • Verimlilik ve esneklik – Daha yüksek performans ve tam otomasyon için cobas® 6800/8800 sistemlerinde bir menü yoluyla tek bir numuneden kritik nakil testlerini (CMV, EBV, BKV) gerçekleştirme imkanı
 
 

BK polyomavirüsü

 

BKV, bağışıklığı zayıflamış organ nakli hastalarında organ nakli yoluyla bulaşan enfeksiyonlara neden olabilir ve böbrek naklinde nefropati gibi nakil sonrası komplikasyonlarla ilişkilendirilmektedir.1 Sınıfının en iyisi izleme araçlarıyla erken müdahalede bulunulması, bilgiye dayalı tedavi kararları alınmasını mümkün kılan eyleme geçilebilir sonuçlar sağlar.

Kullanım amacı

cobas® BKV, organ nakli hastalarında BKV'nin tanı ve yönetiminde yardımcı olarak kullanıma yöneliktir. BKV için izlenen hastalarda, potansiyel tedavi değişikliklerine duyulan ihtiyacı göstermek ve tedaviye verilen viral yanıtı değerlendirmek için seri DNA ölçümleri kullanılabilir.

 

Ruhsat durumu

CE-IVD

Kaynak

  1. Hirsch HH, Randhawa PS; AST Infectious Diseases Community of Practice. BK polyomavirus in solid organ transplantation-Guidelines from the American Society of Transplantation Infectious Diseases Community of Practice. Clin Transplant. 2019 Mar 12

6800/8800 Sistemlerindeki* cobas® BKV'nin Performansı

  • Numune türü

    EDTA'lı plazma

  • Gerekli minimum numune miktarı

    350 µL

  • Numune işleme hacmi

    200 µL

  • Analitik duyarlılık

    21,5 IU/mL

  • Doğrusal Aralık

    21,5 IU/mL ila 1E+08 IU/mL

  • Özgüllük

    %100

  • Saptanan alt tipler

    Alt Tip I (Ia ve Ic), II, III ve IV

  • Toplam Hassasiyet

    SD 0,03 - 0,11 log10

*Amerika Birleşik Devletleri'nde piyasada bulunmamaktadır.