Tüberkülöz, Mycobacterium tuberculosis (TB, MTB) kompleksinin türlerinin neden olduğu bir bakteriyel enfeksiyondur. İlaca dirençli suş, tüberkülöz tedavisinde kullanılan en az bir primer ilaca karşı direnç olarak tanımlanmıştır. Çok ilaca dirençli TB (ÇİD-TB), en azından en etkili iki anti-TB ilacı olan isoniazid ve rifampisine karşı dirençli tüberkülöz olarak tanımlanırken, yaygın ilaca dirençli TB (YİD-TB) herhangi bir florokinolona ve en az bir enjekte edilebilir ikinci basamak TB ilacına (örn. amikasin, kanamisin veya kapreomisin) karşı ekstra direnç gösteren bir ÇİD-TB suşu olarak tanımlanmaktadır. 2017'de, dünya genelinde yeni TB vakalarının >%5'inde ÇİD/RD-TB olduğu tahmin ediliyordu. ÇİD-TB'nın sıklığı bölgeye göre değişiklik göstermektedir ve önceden tedavi edilmiş hastalar arasında daha yüksektir.1
cobas® 6800/8800 Sistemlerinde kullanıma yönelik cobas® MTB-RIF/INH, M. tuberculosis'in rpoB geninin Rifampisin direnciyle ilişkili mutasyonlarını ve katG ve inhA genlerindeki İsoniazid direnciyle ilişkili mutasyonları saptamak amacıyla cobas® MTB ile birlikte bir refleks testi olarak kullanılacak şekilde tasarlanmış otomatik bir kalitatif gerçek zamanlı PCR testidir. Bu test; cobas® MTB testinde M. tuberculosis kompleksi için pozitif sonuç veren aside dirençli basil (ADB) yayma pozitif veya yayma negatif, işlenmemiş balgam ve sindirilmiş ve dekontamine edilmiş (N-asetil-L-sistein/ NaOH ile işleme tabi tutulmuş) balgam ve bronkoalveolar lavaj (BAL) numunelerinde kullanıma yöneliktir. Doğal tip MTB kompleksi DNA'sının saptanması, tüm numune hazırlama ve PCR amplifikasyon işlemini izlemeye yönelik bir Dahili Kontrol görevi görür. Ayrıca testte bir düşük titreli pozitif kontrol ve bir negatif kontrol kullanılmaktadır.
