cobas® Plazma Ayırma Kartı

cobas® Plazma Ayırma Kartı

Güvenilir testlere erişim kolaylığı

cobas® Plazma Ayırma Kartı, HIV plazma viral yükü için stabil ve kullanımı kolay bir numune alma cihazıdır. Kartın üzerine küçük bir damla kan damlatın ve ardından kartı HIV diagnostik testlerinin yapılabileceği bir laboratuvara götürün. Parmak ucundan küçük bir miktarda hasta kanı alınmasını sağlayan bu özel olarak tasarlanmış kart, kan alma ve numune taşıma işlemlerini basitleştirmektedir.

Bu kart, uzak bölgelerde, hatta aşırı sıcak ve nemli bölgelerde yaşayan HIV ile enfekte hastalar için güvenilir kantitatif test yapılmasına olanak sağlar ve tedaviye karar verilmeden önce HIV viral yükünün belirlenmesine ilişkin DSÖ gerekliliklerini karşılar.

Kullanım amacı

 

cobas® HIV-1, HIV-1 ile enfekte kişilerin EDTA'lı plazmasında veya bir cobas® Plazma Ayırma Kartı (PSC) kuru plazma damlasından insan bağışıklık yetmezliği virüsü tip 1'in (HIV-1) miktar tayinine yönelik bir in vitro nükleik asit amplifikasyon testidir.

Bu test, HIV-1 ile enfekte hastaların yönetiminde klinik tablo ve diğer laboratuvar belirteçleri ile birlikte kullanılmak üzere geliştirilmiştir. Bu test, antikor reaktif kişilerde HIV-1 enfeksiyonunu doğrulamak, başlangıç HIV-1 düzeyini ölçerek hasta prognozunu değerlendirmek veya antiretroviral tedavi sırasında HIV-1 RNA düzeylerindeki değişiklikleri ölçerek antiretroviral tedavinin etkilerini izlemek için kullanılabilir.

damlatın. taşıyın. kanıtlayın

Ruhsat durumu

CE-IVD

Performans cobas® 6800/8800 Sistemleri

  • Numune tipleri

    Plazma Ayırma Kartından alınan kuru plazma damlası

  • Gerekli minimum numune miktarı

    140 μL tam kan

  • Numune işleme hacmi

    850 μL

  • Analitik duyarlılık

    790,2 cp/mL

  • Doğrusal aralık

    790 cp/mL - 1,07 cp/mL

  • Özgüllük

    %100 (tek yanlı %96 güven aralığı; %98,3)

Performans cobas® 4800 Sistemi

  • Numune tipleri

    Plazma Ayırma Kartından alınan kuru plazma damlası

  • Gerekli minimum numune miktarı

    140 μL tam kan

  • Numune işleme hacmi

    400 μL

  • Analitik duyarlılık

    598,6 cp/mL

  • Doğrusal aralık

    599 cp/mL - 1,07 cp/mL

Performans COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® Sistemi

  • Numune tipi

    Plazma Ayırma Kartından alınan kuru plazma damlası

  • Gerekli minimum numune miktarı

    140 μL tam kan

  • Numune işleme hacmi

    850 μL

  • Analitik duyarlılık

    737,9 cp/mL

  • Doğrusal aralık

    738 cp/mL - 1,07 cp/mL

  • Özgüllük

    %99,4 (%95 güven aralığı ≥%97,07)

Taşıma: 18-45°C'de ve en fazla %85 nemli ortamda 28 güne kadar

Taşıma sonrasında oda sıcaklığında (18-30°C), 2-8°C'de veya -10°C'de 56 güne kadar saklanabilir (tabaka ayrılarak veya ayrılmayarak)

İlgili sistemler

RMD_cobas_6800_280x184.jpg

cobas® 6800 Sistemi

IVD uygulamalar için test deneyiminizi dönüştürün - çalışma başına sadece iki basit kullanıcı müdahalesi gerektirir ve 8 saate kadar refakatsiz süre sağlar.

Daha fazla bilgi
RMD_cobas_8800

cobas® 8800 Sistemi

Minimum operatör müdahalesiyle rakipsiz performans, yüksek iş hacimli uygulamaların geleceğinde devrim yaratıyor. 

Daha fazla bilgi