CE-IVD
Mycobacterium tuberculosis (MTB) kompleks DNA'sının kalitatif olarak saptanmasına yönelik gerçek zamanlı PCR testi
Bu testte; balgam ve bronşiyal alveolar lavajlar (BAL) dahil olmak üzere sıvılaşmış, dekontamine edilmiş ve konsantre insan solunum yolu örneklerinde MTB'nin saptanması için gerçek zamanlı polimeraz zincir reaksiyonu (RT-PCR) nükleik asit amplifikasyon ve hidroliz probları kullanılmaktadır.
Bu test; balgam ve bronşiyal alveolar lavajlar (BAL) dahil olmak üzere sıvılaşmış, dekontamine edilmiş ve konsantre insan solunum yolu örneklerinde Mycobacteria tuberculosis (MTB) kompleksi DNA'sının kalitatif olarak saptanmasına yönelik bir in vitro nükleik asit amplifikasyon testidir. Bu testte manuel örnek hazırlama işlemi için AMPLICOR® Solunum Yolu Örneği Hazırlama Kiti kullanılırken, otomatik amplifikasyon ve saptama için COBAS® TaqMan® 48 Analizörü kullanılmaktadır.
CE-IVD