Elecsys® Anti‑HCV II, insan serumu ve plazmasındaki HCV antikorlarının in vitro kalitatif tespitine yönelik bir immünokimya testidir1.
Hepatit C
Hepatit C, hem akut hem de kronik hepatite neden olabilen hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonunun neden olduğu inflamatuar bir karaciğer hastalığıdır2. HCV, Flaviviridae ailesinin bir üyesidir ve 3 yapısal ve 7 yapısal olmayan proteini kodlayan tek sarmallı, pozitif anlamlı bir RNA genomuna sahiptir3,4. HCV, halihazırda toplam 93 alt tip ile sekiz genotip halinde sınıflandırılmıştır5.
Hepatit C büyük bir küresel sağlık yükünü temsil etmektedir: dünya çapında yaklaşık 170 - 200 milyon kişi HCV ile enfekte olmuştur ve bunların 58 milyonu kronik hepatit C2,6 ile yaşamaktadır. 2019 yılında yaklaşık 290.000 kişi çoğunlukla siroz ve hepatoselüler karsinom2 olmak üzere hepatit C'den hayatını kaybetmiştir. Hastalığın sıklıkla asemptomatik doğası nedeniyle, hepatit C enfeksiyonuna büyük ölçüde yetersiz tanı konulmaktadır7.
Akut HCV enfeksiyonlarının çoğu (%70 – 85) başlangıçta asemptomatiktir ve hastaların yaklaşık %15 – 45'i akut enfeksiyonu ortadan kaldırır. Akut hepatit C sırasında semptomlar mevcut olduğunda, genellikle maruziyetten sonraki 7,8 hafta içinde ortaya çıkar ve sarılık, halsizlik ve mide bulantısından oluşur (hepatit A ve B'ye benzer)3,8,10.
Kronik HCV enfeksiyonu, HCV RNA'nın 6 aydan daha uzun süre kalıcı olmasıyla karakterize edilir. Kronik enfeksiyonların çoğu hepatite ve bir dereceye kadar fibrozise yol açacaktır; buna yorgunluk gibi nispeten spesifik olmayan semptomlar da eşlik edebilir. Kronik hepatit C'li kişilerin %20'sinde siroz gelişmesi beklenir 3,8,10. Siroz oluştuktan sonra HCC riski yılda %1 – 4'tür11.
Anti-HCV antikorları enfeksiyondan ortalama 6 – 8 hafta sonra tespit edilir, ancak semptomların başlangıcından itibaren tespit edilebilir veya enfeksiyondan sonra geç (6 aya kadar) gelişebilir. HCV enfeksiyonlarında antikor negatif ancak HCV RNA pozitif pencere periyodu 40 – 60 gün kadar olabilir ancak hastadan hastaya değişiklik gösterir. Anti-HCV, kronik enfeksiyon sırasında daha yüksek seviyelere yükselir12,13. Anti-HCV, HCV enfeksiyonunu taramak ve teşhis etmek için ilk basamak test olarak kullanılır. Pozitif veya belirsiz bir anti-HCV test sonucunun ardından aktif HCV enfeksiyonunu doğrulamak için hassas bir HCV RNA testi yapılmalıdır14,15.