Elecsys® CMV IgG Aviditesi

CMV IgG aviditesinin kalitatif tayinine yönelik immünokimya testi

Elecsys® CMV IgG Aviditesi

CMV IgG aviditesinin kalitatif tayinine yönelik immünokimya testi

Sitomegalovirüs (CMV), insanlarda yaygın olarak görülen bir herpes virüsüdür ve konjenital malformasyonların başta gelen enfeksiyöz nedenidir.1 Anti-CMV IgG ve IgM reaktif numuneler akut, yakın zaman önce yakalanılmış veya yeniden aktive olmuş bir enfeksiyona işaret edebilir.

Fetal semptomatik konjenital enfeksiyon çoğunlukla primer maternal enfeksiyonu takiben rahim içinde bulaşma yoluyla meydana geldiğinden, primer enfeksiyona karşı nüks eden enfeksiyonun, spesifik olmayan IgM'nin veya CMV'ye özgü IgM antikoru persistansının ayırıcı tanısı gebeliğin yönetimi açısından büyük önem taşımaktadır.2 Primer yanıt sırasında erken bir evrede üretilen antikorlar, daha sonraki bir aşamada üretilenlere kıyasla daha düşük bir antijen aviditesine sahiptir.2

Elecsys® CMV IgG Aviditesi

Elecsys® CMV IgG Aviditesi

  • Sistemler

    cobas e 411 analizörü, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri, cobas e 801 modülü

  • Test Süresi

    Paralel olarak 2 × 18 dakika 

  • Test prensibi

    Çeşitli tampon koşulları altında tek adımlı, çift antijenli sandviç immünokimya testi (DAGS) 

  • Kalibrasyon

    2 noktalı

  • Yorumlama

    < %45,0 Avi = düşük avidite
    %45,0 – 54,9 Avi = gri bölge
    ≥ %55,0 Avi = yüksek avidite 

  • İzlenebilirlik

    Bu yöntem bir Roche standardına göre standardize edilmiştir

  • Numune materyali

    Standart numune alma tüpleri veya ayırıcı jel içeren tüpler kullanılarak alınmış serum. Li-heparin, K2-EDTA'lı ve K3-EDTA'lı plazma    

  • Numune hacmi

    20 + 50 μL cobas e 411 analizörü, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri
    12 + 24 μL cobas e 801 modülü

  • Cihaz üstü stabilite

    cobas e 411 analizörü, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri için 14 gün
    cobas e 801 modülü için 16 hafta

  • Ara hassasiyet

    cobas e 411 analizörü: CV %%2,0–3,1    
    cobas e 601 / 602 modülleri: CV %1,5 – 3,8 
    cobas e 801 modülü: CV %1,4 – 6,0  

  • Analitik özgüllük

    %90,9 (n = 44) düşük %95 güven aralığı: %78,3 
    %100,0 (n = 51) düşük %95 güven aralığı: %93,0 

Kaynaklar

 

  1. Van Zuylen, W.J. et al. (2014). Obstet Med 7, 140-146.
  2. Revello, M.G. et al. (2002). Clin Microbiol Rev 15, 680-715.3.