Elecsys® CMV IgM

CMV IgM antikorlarının kalitatif tayini için immünokimya testi

Elecsys® CMV IgM

CMV IgM antikorlarının kalitatif tayini için immünokimya testi

Sitomegalovirüs (CMV), insanlarda yaygın olarak görülen bir herpes virüsüdür ve konjenital malformasyonların başta gelen enfeksiyöz nedenidir1. Global prevalans oranı, sanayileşmiş Batı ülkelerinde %40 ile 60 arasında, düşük kaynaklara sahip kırsal bölgelerde ve gelişmekte olan ülkelerde ise %80 ile 100 arasında değişmektedir2.

CMV, mukoz membranların enfeksiyöz vücut sıvılarıyla doğrudan temas etmesi sonucu bulaşır. Bununla birlikte, seropozitif donörlerden kan ve kan ürünlerinin nakli ve organ nakli neticesinde de bulaşma meydana gelebilmektedir3. Sağlıklı bireylerde, akut enfeksiyon çoğunlukla subklinik veya asemptomatiktir ve latent bir hal almaktadır.4 Bağışıklık sistemi baskılanmış insanlarda enfeksiyonun yeniden aktive olması sıklıkla şiddetli klinik sonuçlarla ilişkilendirilmektedir.4 Gebelik sırasında enfekte anneden fetüse dikey bulaşma meydana gelmektedir.4 Primer enfeksiyonu takip eden latentlik ve tekrarlayan enfeksiyonlara neden olan CMV replikasyonunun periyodik yeniden aktivasyonu nedeniyle, CMV'nin intrauterin bulaşması primer veya tekrarlayan enfeksiyonları takip edebilir.4 Sonuçlar arasında ciddi fetal hasar, büyüme ve zeka geriliği, sarılık ve CNS anormallikleri yer alır. Doğumda şüphelenilmeyen işitme kusurları veya bilişsel eksiklikler daha sonra yaşamda gelişebilir.4

 

Elecsys® CMV IgM

Elecsys® CMV IgM⁵

  • Sistemler

    cobas e 411 analizörü, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri,

    cobas e 402 / cobas e 801 modülleri

  • Test Süresi

    18 dakika 

     

     

     

  • Test prensibi

    μ-yakalama testi    

  • Kalibrasyon

    2 noktalı

  • Yorumlama

    COI <0,7 = non-reaktif
    ≥0,7 – <1,0 COI = belirsiz
    COI ≥1,0 = reaktif    

  • İzlenebilirlik

    Bu yöntem bir Roche standardına göre standardize edilmiştir

  • Numune materyali

    Standart numune alma tüpleri veya ayırıcı jel içeren tüpler kullanılarak alınmış serum. Li-heparin, Na‑heparin, K2‑EDTA, K3‑EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA ve  Na‑sitrat plazma.    

  • Numune hacmi

    10 μL cobas e 411 analizörü, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri
    6 μL cobas e 402 / cobas e 801 modülleri

  • Cihaz üstü stabilite

    cobas e 411 analizörü, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri için 14 gün
    cobas e 402 / cobas e 801 modülleri için 16 hafta

  • Ara hassasiyet

    cobas e 411 analizörü: CV %3,2 – 3,4  
    cobas e 601 / 602 modülleri: CV %3,8 – 4,9
    cobas e 402 / cobas e 801 modülleri: CV %1,4 – 1,8

  • Primer enfeksiyonlarda duyarlılık

    %93,0 (n = 114)
    %93,1 (n = 29)
    %92,3 (n = 52)
    %91,2 (n = 34)
    %96,5 (n = 57)    

  • Rutin numunelerde özgüllük

    %98,8 (n = 501). %95 güven aralığı: %97,4
    %97,1 (n = 591). %95 güven aralığı: %95,4
    %97,0 (n = 507). %95 güven aralığı: %95,2    

Kaynaklar

 

  1. Van Zuylen, W.J. et al. (2014). Obstet Med 7, 140-146.
  2. Buxmann, H. et al. (2017). Dtsch Arztebl Int 114, 45-52.
  3. Ljungman, P. (2004). British Journal of Haematology 125, 107-116.
  4. Revello, M.G. et al. (2002). Clin Microbiol Rev 15, 680-715.
  5. Elecsys® CMV IgM (#04784618190, #07027133190) method sheet 2022, V. 10.0 and 2.0.