Elecsys® HBe Ag

Hepatit B e antijeninin (HBeAg) kalitatif tayini için immünokimya testi

Elecsys® HBeAg

Hepatit B e antijeninin (HBeAg) kalitatif tayini için immünokimya testi

Hepatit B, hepatit B virüsünün (HBV) neden olduğu potansiyel olarak yaşamı tehdit edici bir karaciğer enfeksiyonudur. Hastalıklı bir kişinin kanıyla veya diğer vücut sıvılarıyla temas sonucu bulaşır.1

Her zaman kendi kendini sınırlayan bir hastalık değildir: Yetişkinlerde akut enfeksiyonların yaklaşık %5'i farklı şiddet derecelerindeki bir kronik hastalık seyrini takiben meydana gelmektedir; çocuklarda vakaların %90'ı kadarında kronik hepatit B gelişimi gözlenmektedir.1 Bugün yaklaşık 257 milyon insanın HBV enfeksiyonuyla yaşamını sürdürdüğü tahmin edilmektedir. 2015'te, hepatit B, çoğu komplikasyonlar (siroz ve hepatosellüler karsinom) neticesinde olmak üzere 887.000 kişinin ölümüne yol açtı.1

Hepatit B e antijeni (HBeAg), akut veya kronik hepatit B'de HBV proliferasyonu sonucunda serumda görünen prekor proteinden işlenen bir sekretuar proteindir. HBeAg bir HBV replikasyonuna ve infektivitesine işaret eden bir belirteçtir ve bu antijenin varlığı genellikle daha yüksek bulaşma oranlarıyla ilişkilendirilmektedir.2,3

HBeAg'nin Anti-HBe'ye serokonversiyonu, aktif viral replikasyonun sona erdiğine işaret eder ve dolayısıyla, kendi kendiyle sınırlı hepatit B'nin klinik çözümü veya kronik hastalık sırasında remisyon ile ilişkilendirilmektedir ve bu durum ise hastalığın immün-aktif fazından inaktif taşıyıcı duruma geçiş yapıldığını gösterir.3-6

Bu nedenle, HBeAg testinin kullanımı, HBV enfeksiyonunun seyrini ve kronik hepatit B tedavisinin etkisini izlemede Anti-HBe testiyle birlikte anlamlı bir yöntemdir. 3-6

Elecsys® HBe Ag

Elecsys® HBeAg

  • Sistemler

    cobas e 411 analizörü, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri, cobas e 801 modülü

  • Test Süresi

    18 dakika

  • Test prensibi

    Sandviç testi    

  • Kalibrasyon

    2 noktalı

  • Yorumlama

     COI <1,0 = non-reaktif
     COI ≥1,0 = reaktif    

  • İzlenebilirlik

    HBe-Referans Antijeni 82 (HBeAg). Paul-Ehrlich-Institute, Langen (Almanya).

  • Numune materyali

    Standart numune alma tüpleri veya ayırıcı jel içeren tüpler kullanılarak alınmış serum. Li‑heparin, Na‑heparin, K2‑EDTA, K3‑EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA ve Na‑sitrat plazma. Ayırıcı jel içeren plazma tüpleri kullanılabilir.    

  • Numune hacmi

    35 μL cobas e 411 analizörü, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri
    21 μL cobas e 801 modülü

  • Cihaz üstü stabilite

    cobas e 411 analizörü, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri için 8 hafta
    cobas e 801 modülü için 16 hafta

  • Pozitif numunelerde ara hassasiyet

    cobas e 411 analizörü: CV %1,7 – 4,9
    cobas e 601 / cobas e 602 modülleri CV %4,1 – 5,0
    cobas e 801 modülü CV %2,4 – 3,1

  • Analitik duyarlılık

    ≤0,3 IU/mL    

  • Klinik özgüllük

    %100

Kaynaklar

 

  1. DSÖ. Hepatit B. Bilgi formu N°204. Adres: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/en, erişim tarihi: Kasım 2017.
  2. Kao, J.H. (2008). Diagnosis of hepatitis B virus infection through serological and virological markers. Expert Review of Gastroenterology & Hepatology 2, 553-562.
  3. Liaw, Y.F., Chu, C.M. (2009). Hepatitis B virus infection. Lancet 373, 582-592.
  4. Hoofnagle, J.H., Dusheiko, G.M., Seeff, L.B., Jones, E.A., Waggoner, J.G. and Bales, Z. B. (1981). Seroconversion from hepatitis B e antigen to antibody in chronic type B hepatitis. Ann. Intern. Med. 94, 744-748.
  5. Liaw, Y.F. (2009). HBeAg seroconversion as an important end point in the treatment of chronic hepatitis B. Hepatol Int 3, 425-433.
  6. Lampertico, P., Agarwal, K., Berg, T., Buti, M., Janssen, H.L.A., Papatheodoridis, G., Zoulim, F. and Tacke, F. (2017). EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J. Hepatol. 67, 370-398.