Elecsys® HBsAg II quant II

Hepatit B yüzey antijeninin (HBsAg) kantitatif tayini için immünokimya testi

Elecsys HBsAg II quant II

Hepatit B yüzey antijeninin (HBsAg) kantitatif tayini için immünokimya testi

Hepatit B, hepatit B virüsünün (HBV) neden olduğu potansiyel olarak yaşamı tehdit edici bir karaciğer enfeksiyonudur. Hastalıklı bir kişinin kanıyla veya diğer vücut sıvılarıyla temas sonucu bulaşır.1

Her zaman kendi kendini sınırlayan bir hastalık değildir: Yetişkinlerde akut enfeksiyonların yaklaşık %5'i farklı şiddet derecelerindeki bir kronik hastalık seyrini takiben meydana gelmektedir; çocuklarda vakaların %90'a kadarında kronik hepatit B gelişimi gözlenmektedir.1

Bugün yaklaşık 257 milyon insanın HBV enfeksiyonuyla yaşamını sürdürdüğü tahmin edilmektedir. 2015'te, hepatit B, çoğu komplikasyonlar (siroz ve hepatosellüler karsinom) neticesinde olmak üzere 887.000 kişinin ölümüne yol açtı.1 Anti-HBs'ye serokonversiyon varlığı veya yokluğuyla birlikte kalıcı HBsAg kaybı, bağışıklık sistemi tarafından virüsün tamamen kontrol altına alınması, kronik hepatit B (KHB) aktivite düzeyinde remisyon ve gelişmiş uzun vadeli sonuç ile ilişkilendirilmektedir.2-4 

 

Elecsys® HBsAg II quant II

Elecsys® HBsAg II quant II

  • Sistemler

    cobas e 411 analizörü, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri, cobas e 801 modülü

  • Test Süresi

    18 dakika

  • Test prensibi

    Sandviç testi.

  • Kalibrasyon

    2 noktalı

  • Yorumlama

    Analizör, Cal1 ve Cal2 ölçümüne dayalı olarak analit konsantrasyonunu (IU/mL) otomatik olarak hesaplar. Manuel ön dilüsyon yapılacaksa, nihai sonucun manuel hesaplaması için dilüsyon faktörü göz önünde bulundurulmalıdır.

     

  • Numune materyali

    Standart numune alma tüpleri veya ayırıcı jel içeren tüpler kullanılarak alınmış serum. Li‑heparin, Na‑heparin, K2‑EDTA'lı veya Na‑sitrat plazma.

  • Numune hacmi

    50 μL cobas e 411 analizörü, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri
    30 μL cobas e 801 modülü

  • Cihazüstü stabilite

    8 hafta cobas e 411 analizörü, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri
    16 hafta cobas e 801 modülü

  • Pozitif numunelerde ara hassasiyet

    cobas e 411 analizörü: CV 2.9 – 5.3 %
    cobas e 601 / cobas e 602 modülleri CV %2,0 – 5,3
    cobas e 801 modülü CV %2,1 – 2,9

  • Seyreltilmiş numuneler için ölçüm aralığı*

    cobas e 411 analizörü: 5 – 13.000 IU/mL
    cobas e 601 / cobas e 602 modülleri: 20 – 52.000 IU/mL
    cobas e 801 modülü: 900 kat seyreltilmiş numuneler için 45 – 117.000 IU/mL 27.000 kat seyreltilmiş numuneler için 1.350 – 3.510.000 IU/mL

     

* Seyreltilmemiş numuneler için ölçüm aralığı: tüm platformlar için 0,05 – 130 IU/mL

 

Kaynaklar

 

  1. DSÖ. Hepatitis B. Fact sheet N°204. Adres: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/en, erişim tarihi: Kasım 2017.
  2. Lampertico, P. et al. (2017). EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J. Hepatol. 67, 370-398.
  3. Sarin, S.K. et al. (2016). Asian-Pacific clinical practice guidelines on the management of hepatitis B: a 2015 update. Hepatol. Int. 10, 1-98.
  4. Terrault, N.A. et al. (2016). AASLD guidelines for treatment of chronic hepatitis B. Hepatology 63, 261-283.