User Profile
Select your user profile

Elecsys® HSV-1 IgG

Herpes Simpleks Virüsü Tip 1 IgG antikorlarının kalitatif tayini için immünokimya testi
Elecsys® HSV-1 IgG

Herpes Simpleks Virüsü Tip 1 IgG antikorlarının kalitatif tayini için immünokimya testi

Herpes Simpleks Virüsü 1 (HSV-1) esas olarak çocukluk döneminde ağız yoluyla bulaşırken yaşamın ileri safhalarında cinsel yoldan da bulaşmaktadır.1 HSV-1 enfeksiyonunun global prevalansının %67 olduğu tahmin edilmekte ve en yüksek prevalans oranları Afrika, Güney Doğu Asya ve Batı Pasifik'te görülmektedir.1

Primer HSV enfeksiyonu genellikle enfeksiyöz eksüda çıkaran ağrılı su kabarcıkları oluşumu ile ilişkilendirilmektedir. Bu su kabarcıkları tipik olarak ağızda, dudaklarda (herpes labialis) veya genital bölgelerde (herpes genitalis) görülmektedir.2 Nüks eden cilt lezyonları, HSV patogenezinin en belirgin işaretidir.

Ağız ve yüz bölgelerindeki uçuk belirtileri genellikle HSV-1'den kaynaklanırken, genital uçuk esas olarak HSV-2'den kaynaklanmaktadır.2 HSV-1 ve HSV-2 aynı zamanda doğum öncesinde veya doğum sırasında perinatal olarak dikey yoldan bulaşabilmektedir.1 Bu enfeksiyonlar fetüs/yenidoğan açısından ölümcül olmasa bile ciddi sonuçlara yol açabilir.1 Subklinik viral çıkışın ve tanınmayan enfeksiyonların bulaşmada rol oynayan ana faktörler olduğu görülmektedir, dolayısıyla laboratuvar testleri doğru tanı açısından kilit öneme sahiptir.

Rekombinant HSV-1 glikoproteini G (gG1) ve rekombinant HSV-2 glikoproteini G (gG2) kullanımına dayalı IgG'nin saptanmasına yönelik tipe özgü serolojik testler, HSV-1 ile HSV-2'nin ayırt edilmesine olanak tanımaktadır.3,4  Partnerlere ve yenidoğanlara bulaşmayı önlemeye yönelik stratejilerin uygun şekilde geliştirilmesi, danışmanlık ve hastalığın yönetimi açısından önemlidir. Rutin klinik uygulamada IgM testi önerilmemektedir.4,5,6

Elecsys® HSV-1 IgG

Elecsys® HSV-1 IgG⁷

  • Sistemler

    cobas e 411 analizörü, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri,

    cobas e 402 / cobas e 801 modülleri

  • Test Süresi

    18 dakika

  • Test prensibi

    Çift antijenli sandviç testi    

  • Kalibrasyon

    2 noktalı

  • Yorumlama

    COI <0,6 = non-reaktif
    0,6≤ COI <1,0 = gri bölge
    COI ≥1,0 = reaktif    

  • İzlenebilirlik

    Bu yöntem bir Roche standardına göre standardize edilmiştir (arbitrary units) 

  • Numune materyali

    cobas e 411 analizörü, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri: Standart numune tüpleri veya jel içeren tüpler kullanılarak alınmış serum. Li-heparin K2-EDTA'lı ve K3-EDTA'lı plazma. 

    cobas e 402 / cobas e 801 modülleri: Standart numune tüpleri veya ayırıcı jel içeren tüpler kullanılarak alınmış serum. Li-heparin, K2-EDTA'lı ve K3-EDTA'lı plazma. Ayırıcı jel içeren li-heparin plazma tüpleri kullanılabilir    

  • Numune hacmi

    20 μL cobas e 411 analizörü, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri
    12 μL cobas e 402 / cobas e 801 modülleri

  • Cihaz üstü stabilite

    cobas e 411 analizörü, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri
     için 28 gün 

    cobas e 402 / cobas e 801 modülleri
     için 16 hafta

  • Ara hassasiyet

    cobas e 411 analizörü: CV %1,9      
    cobas e 601 / 602 modülleri: CV %3,0     
    cobas e 402 / cobas e 801 modülleri: CV %2,3

     

  • Bağıl duyarlılık

    Cinsel olarak aktif olan yetişkinler: %99,4 (n = 300)
    Cinsel olarak aktif olan yetişkinler: %99,4 (n = 300)
    Gebelik taraması: %95,6 (n = 400)

  • Bağıl özgüllük

    Cinsel olarak aktif olan yetişkinler: %100 (n = 300)
    Cinsel olarak aktif olan yetişkinler: %97,6 (n = 300)
    Gebelik taraması: %100 (n = 400)

     

Kaynaklar

 

  1. World Health Organization. Herpes simplex virus: Fact sheet [Internet; updated 2022 March; cited 2022 Oct 24]. Available from:https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/herpes-simplex-virus.
  2. Looker KJ, et al. Global Estimates of Prevalent and Incident Herpes Simplex Virus Type 1 Infections in 2012. PLoS ONE 2015; 10(1): e0140765.
  3. Brown ZA, et al. Genital Herpes Complicating Pregnancy. Obstet Gynecol. 2005;106:845–56.
  4. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines, 2021 - Genital Herpes. [Internet; updated 2021 Sept; cited 2022 Oct 24]. Available from: https://www.cdc.gov/std/treatment-guidelines/herpes.htm.
  5. Sénat MV, et al. Prevention and management of genital herpes simplex infection during pregnancy and delivery: Guidelines from the French College of Gynaecologists and Obstetricians (CNGOF). European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology. 2018;224: 93–101.
  6. Patel R, et al. 2017 European guidelines for the management of genital herpes. Int J STD AIDS 2017;28(14):1366-1379.
  7. Elecsys® HSV-1 IgG (#08948844190, #08948852190) method sheet 2022, V. 1.0..