Search

Elecsys® HTLV-I/II

İnsan T-lenfotropik virüsü I/II antikorlarının kalitatif tayini için immünokimya testi

Elecsys® HTLV-I/II

İnsan T-lenfotropik virüsü I/II antikorlarının kalitatif testi

İnsan T-lenfotropik virüsleri (HTLV) tip I ve II, dünya genelinde yaklaşık 20 milyon insanı enfekte eden retrovirüslerdir1,2. Virüs; anneden çocuğa emzirme yoluyla, cinsel ilişki yoluyla, kontamine iğnelerin paylaşılması neticesinde veya kontamine kan ürünleri yoluyla bulaşmaktadır.3,4

HTLV-I, iki virüs arasından klinik olarak en önemli olanıdır ve yaşamı tehdit edici bir hastalık olan yetişkin T hücreli lösemi / lenfoma (ATLL) ve yaşam kalitesini olumsuz etkileyen bir hastalık olan HTLV ile ilişkili miyolopati / tropikal spastik paraparez (HAM/ TSP) ile doğrudan ilişkilendirilmiştir.1,4

Bize Ulaşın
Elecsys HTLV-I/II

Elecsys® HTLV-I/II

  • Sistemler

    cobas e 411 analizör, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri,

    cobas e 402 / cobas e 801 modülleri

     

  • Test Süresi

    18 dakika

  • Test prensibi

    Tek adımlı çift antijenli sandviç immünokimya testi
    Test viral rekombinant antijenler p24 ve gp21'e karşı total IgG ve IgM'yi saptar

  • Kalibrasyon

    2 noktalı

  • Yorumlama

    COI <1,0 = non-reaktif
    COI ≥1,0 = reaktif

  • Numune materyali

    Standart numune alma tüpleri veya ayırıcı jel içeren tüpler kullanılarak alınmış serum. Li‑heparin, Na‑heparin, K2‑EDTA, K3‑EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA ve Na‑sitrat plazma. Ayırıcı jel içeren K2‑EDTA'lı plazma tüpleri kullanılabilir.

    Donörün kalbi hala atarken alınan örnekler ve kadavra kan örnekleri (ölümden sonra toplanan, kalp atmayan örnekler) dahil olmak üzere, yaşayan hastalardan, kan bağışçılarından veya bireysel organ, doku veya çağrı bağışçılarından toplanan örnekler kullanılabilir.

  • Numune hacmi

    30 μL cobas e 411 analizörü, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri
    18 μL cobas e 402 / cobas e 801 modülleri

     

  • Cihaz üstü stabilite

    cobas e 411 analizörü, cobas e 601 / cobas e 602 modülleri için 28 gün
    cobas e 402 / cobas e 801 modülleri için 16 hafta

     

     

  • Pozitif numunelerde ara hassasiyet

    cobas e 411 analizörü: CV %4,6 – 6,3
    cobas e 601 / cobas e 602 modülleri: CV %2,3 – 3,2
    cobas e 402 / cobas e 801 modülleri: CV %1,7 – 3,1

     

  • Klinik duyarlılık

    %100 (n = 1.149)

     

  • Klinik özgüllük

    %99,95 (n = 11.575 kan donörü)
    %99,83 (n = 2.399 diagnostik rutin numune; gebe kadınlar dahil)

  • Analitik özgüllük

    Toplam 222 potansiyel çapraz reaktivite gösteren numunede %100

     

Kaynaklar

 

  1. Gessain, A., Mahieux, R. (2012). Tropical spastic paraparesis and HTLV-1 associated myelopathy: clinical, epidemiological, virological and therapeutic aspects. Rev Neurol 168, 257-69.
  2. Proietti, F.A. et al. (2005). Global epidemiology of HTLV-I infection and associated diseases. Oncogene 24, 6058-68.
  3. Szczypinska, E.M. et al. (2014). Human T-Cell Lymphotropic Viruses. Medscape. Adres: http://emedicine.medscape.com/article/219285.
  4. Gonçalves, D.U. et al. (2010). Epidemiology, Treatment, and Prevention of Human T-Cell Leukemia Virus Type 1-Associated Diseases. Clin Microbiol Rev. 23, 577-89.
  5. Roucoux, D.F., Murphy, E.L. (2004). The epidemiology and disease outcomes of human T-lymphotropic virus type II. AIDS Rev. 6, 144-54.
  6. Elecsys® HTLV-I/II Pack Inserts for 09015175190, 09015230190, 09015272190, 2021-11, V1.0.