Search

Meme kanseri IHK/ISH portföyü

Meme IHC Testleri
İmmünohistokimya (IHK) analizi ve in situ hibridizasyon (ISH) analizi

Roche Diagnostik, patoloji laboratuvarlarının optimum sonuçlar sunmasına imkan tanıyan çok çeşitli diagnostik testler sunmaktadır. Meme kanseri tanı araçlarından oluşan geniş ürün portföyüne sahiptir ve testler için ihtiyaç duyulan yüksek duyarlılık ve özgüllüğü sağlar.

 

Uzmanlar tarafından yılda 500.000'den fazla insanın hayatını kaybetmesine yol açtığı tahmin edilen meme kanseri, kadınlarda başlıca ölüm nedenlerinden biridir. Gelişmiş ülkelerde meme kanseriyle ilişkili mortalite oranı, kısmen tedavi alanındaki ilerlemeler ve daha iyi biyolojik belirteçler geliştirilmesi sayesinde düşüş göstermiştir. Örneğin, İmmünohistokimya (IHK) analizi ve in situ hibridizasyon (ISH) analizi tümör biyolojisiyle ilgili önemli bilgiler sağlar, meme kanseri tiplerinin profillendirilmesine yardımcı olur ve daha doğru tedavi kararları alınmasına katkıda bulunabilir.

 

Klinik fayda
 

VENTANA meme kanseri diagnostik testleri hastalara tanı almasına yardımcı olur – böylece, en doğru testi klinik güven ile uygulayabilirsiniz.

 

Analitik özellik
 

Spesifik ve duyarlı tavşan monoklonal antikorları, problar ve güçlü saptama sistemleri doğru tanı koyulmasına yardımcı olur.

 

Test verimliliği
 

Meme kanseri iş akışı çözümümüz tam otomatik testler sunar, kaynakları etkin yönetmenizi sağlar ve sonuç alma süresini kısaltan dijital patoloji ve iş akışı çözümlerini kapsar.

SP1
CONFIRM ER (SP1) Tavşan Monoklonal Primer Antikoru
 
  • FDA onaylı antikor
  • Meme kanseriyle ilgili hasta yönetiminde, prognozda ve tedavi sonuçlarının tahmininde yardımcı olarak kullanım için endikedir.6
  • ER (SP1), hastalığa özgü sağkalım açısından önemli bir öngörücüdür.7,8
  • Tam otomatik platformlar ve dijital patoloji çözümleri doğru sonuçlar sağlar
HER2
VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail testi
 
  • CE IVD onaylı test
  • Oligo probları ve yeni saptama kitleriyle daha yüksek performans
  • Aydınlık alan mikroskopisi ile kolay yorumlama imkanı
  • Laboratuvarlar ve patoloji uzmanları arasında tekrarlanabilir sonuçlar
  • FISH ile tutarlıdır
HER2
INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail testi
 
  • FDA onaylı test
  • Aydınlık alan saptama teknolojisi lam üzerindeki dokunun kapsamlı şekilde analiz edilmesini ve HER2 gen durumunun morfolojik bağlamla birlikte değerlendirilmesini sağlar
  • İntratümöral heterojenliğin saptamasında kullanılır
  • Tam otomasyon sayesinde önemli ölçüde kısalan sonuç alma süresi1,2
  • Laboratuvarda dışa bağımlılığı azaltır
HER2 4B5
PATHWAY HER2 (4B5) Tavşan Monoklonal Primer Antikoru
 
  • FDA onaylı antikor
  • HER2 (4B5) yüksek genel yeterlilik değerlendirme skorları elde edilmiştir3
  • Yaygın olarak kullanılan, güvenilir HER2 IHK primer antikoru7
  • HER2 ISH ile tutarlılık4,5
PR
CONFIRM PR (1E2) Tavşan Monoklonal Primer Antikoru
 
  • FDA onaylı antikor
  • Meme kanseriyle ilgili hasta yönetiminde, prognozda ve tedavi sonuçlarının tahmininde yardımcı olarak kullanım için endikedir.9
  • ER negatif hastalarda bile bir prognostik faktör olarak ve hormon tedavisine yanıtın tahmin edilmesi açısından değer sağlar.10
  • Tam otomatik platformlar ve dijital patoloji çözümleri ile doğru sonuçlar
KI-67
CONFIRM anti-Ki-67 (30-9) Tavşan Monoklonal Primer Antikoru
 
  • Normal ve neoplastik hücrelerin proliferatif aktivitesinin değerlendirilmesine yardımcı olur
  • Tavşan monoklonal antikoru, fare monoklonal antikorlarına kıyasla daha yüksek duyarlılık ve üst düzey özgüllük sergilemektedir
  • Yoğun nükleer boyama varlığı ve adipoz (K2) veya hücre membranı boyaması yokluğu, tümör agresifliğinin değerlendirilmesine yardımcı olabilir

Kaynaklar

 

  1. Loftin IR, et al. The new FDA-approved INFORM HER2 Dual ISH assay is concordant to FISH and reproducible in determining HER2 gene status in invasive breast carcinoma. San Francisco, California, ABD'de 8-10 Eylül 2011 tarihli ASCO Meme Kanseri Sempozyumunda sunulan poster.
  2. Paolini D, Rossoni R, Guardione D, Vrena V. Economical and organizational impact of adopting different in situ hybridization technologies to assess HER2 gene amplification in breast cancer. Poster sunumu: 18th Annual European
  3. Önde gelen harici bir kalite değerlendirme şemasından alınan 5 yıllık veriye dayalıdır. Kaynak: http://www.nordiqc.org/epitopes.htm
  4. Mayr D, et al. Comprehensive immunohistochemical analysis of Her-2/ neu oncoprotein overexpression in breast cancer:  Virchows Archiv. 2009; 454(3): 241–248.
  5. Brügmann A, Lelkaitis G, Nielsen S, et al. Testing HER2 in breast cancer: a comparative study on BRISH, FISH, and IHC. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2011;19(3):203-211.
  6. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody [package insert]. Tucson, AZ: VENTANA Medical Systems, Inc.; 2008.
  7. Welsh A, et al. Quantitative Analysis of Estrogen Receptor Expression Shows SP1 Antibody Is More Sensitive Than 1D5. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2013;21(2):139-147
  8. Yamamoto-Ibusuki M, Yamamoto Y, Yamamoto S, et al. Comparison of prognostic values between combined immunohistochemical score of estrogen receptor, progesterone receptor, human epidermal growth factor receptor 2, Ki-67 and the corresponding gene expression score in breast cancer. Mod Patholo 2013: 26):79–86.
  9. 8 CONFIRM anti-Progesteron Reseptörü (PR) (1E2) Tavşan Monoklonal Primer Antikoru [prospektüs]. Tucson, AZ: VENTANA Medical Systems, Inc.; 2008.
  10. Liu, S, Cchia SK, Mehl, E, et al. Breast Cancer Res Treat. Progesterone receptor is a significant factor associated with clinical outcomes and effect of adjuvant tamoxifen therapy in breast cancer patients. 2010;119:53-61.