Test antigénique rapide SARS-CoV-2 & Flu A/B

Détection et différenciation rapides entre le SARS-CoV-2, la grippe A et la grippe B

SARS-CoV-2 & grippe A/B
Avez-vous des questions?
Contactez-nous

 

Caractéristiques clés

 

  • Performance de test fiable
  • Des réponses rapides, en seulement 15 minutes
  • Permet de dispenser des soins optimisés aux patients grâce à la différenciation entre le SARS-CoV-2, la grippe A et la grippe B
  • Manipulation facile, seules 4 étapes sont nécessaires
  • Test entièrement intégré, une seule bandelette et un seul échantillon sont nécessaires
  • Détecte le SARS-CoV-2, y compris les variants Delta et Omicron
  • Le test rapide n'est pas un autotest et n'est autorisé en Suisse que pour les laboratoires.
Médecin avec un patient

Principe du test


Le test antigénique rapide SARS‑CoV‑2 & Flu A/B est un test immunologique chromatographique rapide pour la détection et la différenciation simultanées des antigènes de la protéine de la nucléocapside du SARS-CoV-2, du virus de la grippe A et du virus de la grippe B présents dans le nasopharynx humain. Il peut être utilisé pour évaluer si une personne est actuellement atteinte de l’une des trois infections respiratoires virales en fournissant un résultat qualitatif au moyen de bandes colorées qui indiquent la présence d’un antigène spécifique, en se basant sur la protéine de la nucléocapside des différents agents pathogènes.

Structure du virus SARS-CoV-2

 

  • Protéine de la nucléocapside (N)
  • Protéine de l’enveloppe (E)
  • Glycoprotéine de la membrane (M)
  • Protéine de pointe (protéine «spike») (S)
Illustration du coronavirus

Structure du virus des grippes A et B

  • Protéines de surface (PS): HA & NA*
  • Protéine de la nucléocapside (N)
Illustration des grippes A et B

*Hémagglutinine (H ou HA), neuraminidase (N ou NA) 

Comment réaliser un test

 

La procédure pour le test antigénique rapide SARS-CoV-2 & Flu A/B ne comporte que quelques étapes.

 

Vidéo concernant la manipulation

Procédure de test, étape 1
Écouvillonnage nasopharyngé

 

  1. Insérez un écouvillon stérile dans l’une des narines du patient
  2. Faites tourner l’écouvillon 3 à 4 fois contre la surface nasopharyngée, puis laissez l’écouvillon en place pendant 10 secondes pour absorber les sécrétions. 
  3. Retirez l’écouvillon de la cavité nasale.
Procédure de test, étape 2

Préparation de l’échantillon


A. Insérez l’écouvillon dans un tube de tampon d’extraction. Tout en appuyant sur le tube de solution tampon, tournez l’écouvillon plus de 10 fois.

B. Retirez l’écouvillon tout en appuyant sur les côtés du tube pour extraire le liquide de l’écouvillon.

C. Enfoncez fermement le bouchon à embout sur le tube.

ATTENTION! Omettre d’exercer une pression sur le tube peut entraîner des résultats incorrects en raison d’un excès de tampon sur l’écouvillon.

Procédure de test, étape 3

Dépôt de l’échantillon


Placez le dispositif de test sur une surface plane et appliquez 4 gouttes de la solution extraite à un angle de 90º dans le puits d’échantillonnage du dispositif de test. 

Procédure de test, étape 4
Lisez le résultat du test après 15 à 30 min.

ATTENTION! Ne pas lire le résultat du test après plus de 30 minutes. Cela pourrait donner un résultat erroné.

Interprétation des résultats

Une ligne colorée apparaît dans la partie supérieure de la fenêtre de lecture du résultat pour indiquer que le test fonctionne correctement. Il s’agit de la ligne de contrôle (C). Même si la ligne de contrôle est faible ou n’est pas uniforme, il faut considérer que le test a été effectué correctement. Si la ligne de contrôle n’est pas visible, le test n’est pas valide. En cas de résultat non valide, effectuez un contrôle qualité et répétez le test.

En cas de résultat positif, une ou plusieurs lignes colorées apparaissent dans la partie inférieure de la fenêtre de lecture du résultat. Il s’agit des lignes de test du SARS-CoV-2 (S), de la grippe A (A) et de la grippe B (B). Même si la ligne de test est très faible ou n’est pas uniforme, le résultat du test doit être interprété comme un résultat positif.

Interpréter les résultats

Contenu du kit de test

 

Chaque kit contient 25 tests emballés individuellement et prêts à l’emploi.

 

Les composants suivants sont nécessaires pour un test et sont inclus dans le kit:

  • dispositifs de test
  • bouchons à embout
  • tube contenant le tampon d’extraction
  • portoir pour le tube de solution tampon
  • écouvillons stériles pour prélèvement nasopharyngé
  • 1 ensemble de contrôles de qualité positifs et négatifs
  • mode d’emploi
  • guide de référence rapide
Kit de test SARS-CoV-2-Influenza A & B

Références

 

  1. SD Biosensor, Notification of internal test results for SARS-CoV-2 variants (V6, novembre 2021)
  2. SARS‑CoV‑2 & Flu A/B Rapid Antigen Test Method Sheet (V1, décembre 2021)
  3. Masters PS (2006). Advances in Virus Research. Academic Press. 66: 193–292;
  4. Su, S et al. (2016). Trends in Microbiology. 24 (6): 490–502;
  5. Paules CI et al. (2020). JAMA. 2020;323(8):707–708
  6. Francis, Magen & King, Morgan & Kelvin, Alyson. (2019). Back to the Future for Influenza Preimmunity—Looking Back at Influenza Virus History to Infer the Outcome of Future Infections. Viruses. 11. 122. 10.3390/v11020122.

Caractéristiques du test antigénique rapide SARS-CoV-2 & Flu A/B

  • Format du test

    Immuno-chromatographie sur bandelette (lateral flow)

  • Instrument

    Non

  • Durée du test

    15 à 30 minutes

  • Spécificité pour le SARS-CoV-2

    98,59%

     

  • Sensibilité pour le SARS-CoV-2

    84,85%

  • Spécificité pour la grippe A

    100%

  • Sensibilité pour la grippe A

    81,16%

     

  • Spécificité pour la grippe B

    99,04%

  • Sensibilité pour la grippe B

    100%

  • Antigène

    Protéine de la nucléocapside

  • Matériel pour l’échantillon

    Écouvillon nasopharyngé

  • Réactifs

    Anticorps monoclonal anti-COVID-19, IgY monoclonale anti-poulet, conjugué anticorps anti-COVID-19 monoclonal-or, conjugué IgY de poulet purifiée-or