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SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test

Détection et différenciation rapides entre le SARS-CoV-2, la grippe A et la grippe B

SARS-CoV-2 et grippe A/B

Des réponses rapides, combinées.

Le SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test aide les professionnels de santé, sur le lieu de soins, à détecter et à différencier rapidement les infections par l’un des trois virus respiratoires et à prendre des mesures appropriées, y compris les décisions de prise en charge des patients. De plus, il permet d’augmenter les capacités de test pendant la saison de la grippe pour répondre au besoin de tests approfondis pendant les périodes de pic.

SARS-CoV-2 et grippe A/B
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Caractéristiques clés

 

  • Performance de test fiable
  • Des réponses rapides, en seulement 15 minutes
  • Permet de dispenser des soins optimisés aux patients grâce à la différenciation entre le SARS-CoV-2, la grippe A et la grippe B
  • Manipulation facile, seules 4 étapes sont nécessaires
  • Test entièrement intégré, une seule bandelette et un seul échantillon sont nécessaires
  • Détecte le SARS-CoV-2, y compris les variants Delta et Omicron
  • Le test rapide n'est pas un autotest et n'est autorisé en Suisse que pour les laboratoires.
Réalisation du test

Simple à réaliser et des résultats rapides en 15 à 30 minutes*

étape 1 de la procédure de test pour la covid et la grippe
Prélèvement d’un échantillon nasopharyngé

 

Insérez un écouvillon stérile dans la narine du patient. Faites tourner l’écouvillon 3 à 4 fois contre la surface nasopharyngée, puis laissez l’écouvillon en place pendant 10 secondes pour absorber les sécrétions. Retirez l’écouvillon de la cavité nasale.

étape 2 de la procédure de test pour le sars-cov-2 et la grippe
Préparation de l’échantillon


 

A. Insérez l’écouvillon dans un tube de tampon d’extraction. Tournez l’écouvillon au moins 10 fois tout en appuyant sur le tube de solution tampon.
B. Retirez l’écouvillon tout en appuyant sur les côtés du tube pour extraire le liquide de l’écouvillon.
C. Appliquer fermement le bouchon canule à embout sur le tube.

AVERTISSEMENT ! Si le tube n’est pas pressé, des résultats incorrects peuvent être obtenus en raison de l’excès de tampon dans l’écouvillon.

étape 3 de la procédure de test pour le sars-cov-2 et la grippe
Réalisation du test


Placez le dispositif de test sur une surface plane et déposez 4 gouttes de l’échantillon extrait, à un angle de 90° dans le puits d’échantillonnage du dispositif de test. 

étape 4 de la procédure de test pour le sars-cov-2 et la grippe
Lire les résultats

Lisez le résultat du test après 15 à 30 minutes. Ne touchez pas et ne déplacez pas le dispositif de test tant que le résultat n’a pas pu être lu.

 

AVERTISSEMENT ! Les résultats de test lus avant 15 minutes ou après 30 minutes peuvent être erronés.

* Avant d’utiliser le SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test, lisez attentivement les instructions d’utilisation fournies dans le kit.

Interprétation des résultats
Résultats du test combiné pour le coronavirus

Résultats positifs

Illustration des virus de la grippe A et B

Résultats positifs pour une co-infection


Remarque : Une co-infection par le virus de la grippe A, B et/ou du SARS‐CoV‐2 est possible. Les résultats des tests ne sont pas destinés à confirmer ou exclure d’autres infections.

Illustration du coronavirus

Résultat de test négatif

Illustration du coronavirus

Résultat de test non valide

Informations sur le kit de test

Chaque kit contient 25 tests prêts à l’emploi, emballés individuellement.

Les composants suivants sont nécessaires pour un test et sont inclus dans le kit :

  • Dispositifs de test
  • Bouchon à embout
  • Tube contenant le tampon d’extraction
  • Portoir pour tube de tampon
  • Écouvillons nasopharyngés stériles
  • 1 jeu d’écouvillons de contrôle qualité positif et négatif
  • Mode d’emploi
  • Guide de référence rapide
Kit de test SARS-CoV-2-Grippe A et B
Connectivité numérique

Le SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test est équipé d’un code Data Matrix 2D et d’un identifiant unique imprimé sur chaque cassette de test. Le code 2D est conforme à la norme courante de l’industrie GS1 et peut donc être lu et interprété par n’importe quel système informatique compatible avec les codes de Data Matrix 2D standard.

Code Data Matrix

Le code Data Matrix 2D est unique pour chaque dispositif de test.
Les éléments suivants sont encodés dans un format lisible numériquement :

  • Numéro de lot
  • Date de péremption
  • GTIN (numéro d’article commercial mondial, Global Trade Item Number)
  • Référence à l’entité source (c.-à-d. identification de l’usine de production)
  • Numéro de série (c.-à-d. identifiant à 6 chiffres imprimé sur la cassette de test - unique lot)
dispositif de test rapide des antigènes

 

 

L’identification unique de chaque dispositif de test permet d’attribuer individuellement des résultats de tests à chaque personne. Cela facilite le stockage des résultats des tests sous l’identifiant du patient dans les dossiers médicaux électroniques. Une lecture numérique du code peut faciliter les processus, en particulier dans les environnements de test
avec une cadence élevée.

Caractéristiques du SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test

  • Format du test

    Immuno-chromatographie sur bandelette (lateral flow)

  • Instrument

    Non

  • Durée du test

    15 à 30 minutes

  • Antigène

    Protéine de la nucléocapside (N)

  • Type d’échantillon

    Prélèvement nasopharyngé

  • Réactifs

    AcM anti-virus de la grippe A et B, AcM anti-SARS-CoV-2, AcM anti-IgY anti-poulet, AcM anti-virus de la grippe A et B conjugué anticorps-or, AcM anti-SARS-CoV-2 conjugué anticorps-or et conjugué IgY de poulet purifiée-or

Évaluation clinique chez les patients symptomatiques

  • Sensibilité au SARS-CoV-2*

    95,24 % (Ct = <30)

  • Spécificité du SARS-CoV-2*

    99,35 %

     

  • Sensibilité à la grippe A*

    100 % (Ct = <30)

     

  • Spécificité de la grippe A*

    99,75 %

Tester les performances en utilisant des échantillons cliniques rétrospectifs

  • Sensibilité à la grippe B*

    100 %

  • Spécificité de la grippe B*

    100 %

*La sensibilité relative et la spécificité relative sont comparées à la RT-PCR.

Plus d’informations

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    Références

     

    1. Roche Diagnostics. Test de détection rapide des antigènes du SARS-CoV-2 et de la grippe A/B, Fiche technique, 2022-06, V 2.0.