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Test rapido fai-da-te nasale antigenico per il SARS-CoV-2

Il SARS‑CoV‑2 Antigen Self Test Nasal è un test impiegato per la rilevazione qualitativa dell’antigene nucleocapside di SARS‑CoV‑2 nei campioni nasali umani. Il test consente di rilevare gli antigeni del virus SARS‑CoV‑2 nei soggetti con sospetta infezione COVID‑19.

È destinato all’uso come “test fai da te” per i pazienti.

Risultato

Risultato

 

Il risultato è disponibile in 15 minuti.
Il test rapido aiuta a comprendere se si è infettivi.

Test fai da te

Test fai da te

 

Richiede un campione nasale prelevabile in autonomia senza la presenza di un professionista sanitario.
Un campione nasale risulta meno invasivo rispetto al comune tampone nasofaringeo.

Test certificato

Test certificato

 

Ha ottenuto la marcatura CE per l’uso come self test. in data 4 giugno 2021.
È registrato nel database del Ministero della Salute
È in grado di rilevare le varianti del virus attualmente conosciute.

PST Kit
Il contenuto del kit
  • Cassetta test
  • Provetta contenente liquido e tappo dosatore
  • Tampone sterile
  • Supporto porta provette
  • Istruzioni per l'uso e Guida rapida

Per effettuare il test è inoltre necessario munirsi di timer per rispettare le tempistiche previste dalla procedura richiesta e illustrata di seguito:

Come effettuare il test in pochi passi

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Lavarsi le mani e prelevare il tampone sterile dalla confezione, assicurarsi di toccare esclusivamente l’estremità senza il batuffolo. Inclinare leggermente la testa indietro. Introdurre il tampone in una narice. Spingere lentamente il bastoncino per circa 2 cm in avanti (parallelamente al palato) fin quando non si avverte una resistenza. Ruotare il bastoncino per 4 volte (complessivamente per circa 15 secondi) contro l’interno della narice e poi estrarlo dal naso. Ripetere la procedura con lo stesso tampone nell’altra narice.

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Inserire il bastoncino nella provetta fino a quando il tampone è immerso nel liquido. Strizzare il fondo della provetta e tenerla saldamente. Agitare il bastoncino più di 10 volte per trasferire il materiale biologico dal bastoncino al liquido. Rimuovere il bastoncino continuando a strizzare la provetta ai lati, per estrarre tutto il liquido dal tampone.

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Posizionare la striscia di reazione su una superficie piana. Mantenere la provetta in verticale sul campo rotondo contrassegnato (non la finestra del risultato rettangolare). Trasferire esattamente 4 gocce nel pozzetto circolare. Strizzare delicatamente i lati della provetta. Leggere il risultato del test dopo 15-30 minuti. Se il risultato del test non viene letto entro 30 minuti, il risultato può essere errato.

Interpretazione del risultato

test non valido

Risultato del test non valido

 

Se una linea di controllo (C) non è visibile, il risultato deve essere considerato non valido. Il test non funziona correttamente e occorre eseguire un altro test utilizzando un altro kit. È possibile che il test sia stato eseguito in modo errato.

test pos

Risultato del test positivo

 

Se è visibile una linea del test (T), oltre ad una linea di controllo (C), significa che il risultato è positivo. Un risultato positivo al test indica un’alta probabilità di infezione COVID‑19.

test neg

 

 

Risultato del test negativo

 

Se è visibile una linea di controllo (C), seppur debole, ma non è visibile una linea del test (T), significa che il risultato è negativo. L’infezione COVID‑19 è improbabile. Tuttavia, anche se il test è negativo, è necessario continuare ad osservare tutte le precauzioni di igiene e sicurezza previste.

Informazioni tratte dal foglietto illustrativo - per un’informazione completa si raccomanda di leggere attentamente le istruzioni per l’uso che accompagnano il test 

Le caratteristiche del test

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Le caratteristiche del test

Tipo di test a flusso laterale/ immunocromatografia
Tempo di test 15 - 30 min
Specificità 99.6%
Sensibilità 91.1 % (Ct value < 30)
Antigeni Nucleocapside
Tipologia campione Tampone nasale
Reagenti Anticorpo monoclonale anti-COVID-19, anticorpo monoclonale anti-IgY di pollo, coniugato oro-anticorpo monoclonale anti-COVID-19, coniugato oro-IgY di pollo purificato
Frequently Asked Questions

Frequently Asked Questions

Il test ha recentemente ottenuto la marcatura CE IVD ed è disponibile nelle farmacie e nei punti vendita dedicati. Per aggiornamenti, e per sapere quando il test sarà disponibile nella farmacia più vicina a te, segui il sito https://www.quipuoi.com/.

I privati cittadini possono acquistare il test solo presso le farmacia/parafarmacie o i rivenditori del self test antigenico rapido nasale Roche.

Ha ottenuto la marcatura CE per l’uso come self test. in data 4 giugno 2021. E’ inserito nella lista dei dispositivi medici del Ministero della Salute. E’ in grado di rilevare le varianti del virus attualmente conosciute.

Il test antigenico nasale rapido fornisce un risultato che è la fotografia del momento in cui lo si effettua. Se successivamente all'esecuzione del test si riscontrano nuovi sintomi o si ritiene di essere stato potenzialmente esposto al virus, è consigliabile ripetere il test nuovamente ogni 3-7 giorni.(1) (1. Centers for Disease Control and Prevention. Interim Guidance for Antigen Testing for SARS-CoV-2 - Accessed 13 May 2021.)

Secondo le istruzioni per l'uso, se il test deve essere usato da un bambino o un adolescente minore di 18 anni, è necessario che venga eseguito da un adulto o sotto la sua diretta supervisione.

No, il campione deve essere raccolto da entrambe le narici utilizzando lo stesso tampone.

Il test antigenico nasale rapido fornisce un risultato che è la fotografia del momento in cui lo effettua. Se successivamente all'effettuazione del test si riscontrano dei sintomi, è consigliabile contattare il proprio medico e seguire le sue indicazioni.

Un risultato positivo al test indica un’alta probabilità di infezione COVID 19. Contattare immediatamente il proprio medico o le autorità sanitarie locali e rispettare tutte le indicazioni locali per l’autoisolamento fiduciario.

Il risultato deve essere letto dopo 15 minuti, ma non oltre 30 minuti. Se si legge il risultato, ad esempio, dopo 30 minuti, il test potrebbe mostrare un risultato non valido o errato. Occorre pertanto ripetere il test utilizzando un nuovo kit.

Per viaggiare occorre far riferimento alla normativa in vigore in Italia e nel paese di destinazione, seguendo attentamente quanto descritto.

Roche ha analizzato le sequenze di SARS-CoV-2 provenienti dalle variants of concern (VOCs) di Alpha, Beta, Gamma, Delta e Omicron. Sulla base di questa analisi, si conferma che i test rapidi Roche rilevano efficacemente le varianti (VOCs) SARS-CoV-2 attualmente genotipizzate. 

In caso di comparsa di ulteriori mutazioni verranno ripetute le analisi per garantire le prestazioni del test.