Il SARS‑CoV‑2 Antigen Self Test Nasal è un test impiegato per la rilevazione qualitativa dell’antigene nucleocapside di SARS‑CoV‑2 nei campioni nasali umani. Il test consente di rilevare gli antigeni del virus SARS‑CoV‑2 nei soggetti con sospetta infezione COVID‑19.
È destinato all’uso come “test fai da te” per i pazienti.
Il risultato è disponibile in 15 minuti.
Il test rapido aiuta a comprendere se si è infettivi.
Richiede un campione nasale prelevabile in autonomia senza la presenza di un professionista sanitario.
Un campione nasale risulta meno invasivo rispetto al comune tampone nasofaringeo.
Ha ottenuto la marcatura CE per l’uso come self test. in data 4 giugno 2021.
È registrato nel database del Ministero della Salute
È in grado di rilevare le varianti del virus attualmente conosciute.
Per effettuare il test è inoltre necessario munirsi di timer per rispettare le tempistiche previste dalla procedura richiesta e illustrata di seguito:
Se una linea di controllo (C) non è visibile, il risultato deve essere considerato non valido. Il test non funziona correttamente e occorre eseguire un altro test utilizzando un altro kit. È possibile che il test sia stato eseguito in modo errato.
Se è visibile una linea del test (T), oltre ad una linea di controllo (C), significa che il risultato è positivo. Un risultato positivo al test indica un’alta probabilità di infezione COVID‑19.
Se è visibile una linea di controllo (C), seppur debole, ma non è visibile una linea del test (T), significa che il risultato è negativo. L’infezione COVID‑19 è improbabile. Tuttavia, anche se il test è negativo, è necessario continuare ad osservare tutte le precauzioni di igiene e sicurezza previste.
Informazioni tratte dal foglietto illustrativo - per un’informazione completa si raccomanda di leggere attentamente le istruzioni per l’uso che accompagnano il test
Le caratteristiche del test
Visualizza tabella completaLe caratteristiche del test
Tipo di test | a flusso laterale/ immunocromatografia |
Tempo di test | 15 - 30 min |
Specificità | 99.6% |
Sensibilità | 91.1 % (Ct value < 30) |
Antigeni | Nucleocapside |
Tipologia campione | Tampone nasale |
Reagenti | Anticorpo monoclonale anti-COVID-19, anticorpo monoclonale anti-IgY di pollo, coniugato oro-anticorpo monoclonale anti-COVID-19, coniugato oro-IgY di pollo purificato |