ルミラ・HbA1c テストストリップ

IVD For in vitro diagnostic use.
ルミラ・HbA1c テストストリップ

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特徴

 わずか約5分。指先穿剌検体などでHbA1cを測定。

 

    ポイントオブケアにおける血糖コントロールのモニタリングや、

    糖尿病リスクのある患者のスクリーニングに対応。マイクロ流体法による

    イムノアッセイにより、わずか約5分でHbA1cの結果報告が可能です。

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製品概要

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製品概要

体外診断用医薬品 製造販売届出番号:13E1X80206000215
測定原理 マイクロ流体免疫蛍光法 
検体種 毛細血管全血(指先穿刺血)又は静脈全血(EDTA)を溶血デバイスを用いて使用                    
検体量 約15µL 
測定時間 約5分
正確性 ≦4%
測定範囲 4.0-14.0%(20-130mmol/mol)
保存条件 2~30℃
統一商品コード 518-636913
包装 24テスト

 

操作方法

lumira_HbA1c_操作手順

ルミラ 測定機器 製造販売届出番号:13B1X00201000101

※より詳細な情報はこちらのサイトからご確認ください。

HbA1c

References

ルミラ・HbA1c テストストリップ添付文書

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eLabDoc

文書・資料検索サイトeLabDoc

eLabDocは、ロシュ製品に関する文書や資料の検索サイトです。製品番号、ロット番号、製品名から、SDS、試験成績書(CofA)を検索、閲覧することができます。

※体外診断用医薬品としての添付文書(日本語)についてはPMDAサイトから検索してください。

概説

Detailed Specifications

注文情報

Compatible Instruments

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