B型肝炎表面抗原（HBs抗原）の定量を
目的とした免疫検査
日本肝臓学会のB型肝炎治療ガイドラインに『B型慢性肝炎の抗ウイルス治療ではHBV DNA量だけでなくHBs抗原も定期的に測定し、治療の長期目標はHBs抗原の消失に置くべきである。』とリコメンデーションされており、予後や治療効果判定における有用性が注目されるようになっています。1
エクルーシス®試薬
HBsAg II quant IIB型肝炎表面抗原（HBs抗原）の定量を目的とした免疫検査
日本肝臓学会のB型肝炎治療ガイドラインに『B型慢性肝炎の抗ウイルス治療ではHBV DNA量だけでなくHBs抗原も定期的に測定し、治療の長期目標はHBs抗原の消失に置くべきである。』とリコメンデーションされており、予後や治療効果判定における有用性が注目されるようになっています。1
システム |
cobas e411 |
cobas e601/602 |
cobas e801 |
測定時間 |
18分 |
18分 |
18分 |
検査原理 |
サンドイッチ法 |
サンドイッチ法 |
サンドイッチ法 |
キャリブレーション |
マスターキャリブレーションの二点補正 |
マスターキャリブレーションの二点補正 |
マスターキャリブレーションの二点補正 |
測定範囲 |
0.05～13,000 IU/mL | 0.05～52,000 IU/mL | 0.05~117,000 IU/mL |
トレーサビリティ |
WHO Reference Standard 00/588 | WHO Reference Standard 00/588 | WHO Reference Standard 00/588 |
検体種 |
血清又は血漿（ヘパリン、EDTA） |
血清又は血漿（ヘパリン、EDTA） | 血清又は血漿（ ヘパリン、EDTA） |
検体量 |
50 μL | 50 µL | 30 μL |
試薬機器上安定性 |
8週間 | 8週間 | 16週間 |
室内再現精度 |
CV 2.5～4.8% | CV 1.5～4.4% | CV 2.1～4.2% |
| 製造販売承認番号 | 22900EZX00012000 | 22900EZX00012000 | 22900EZX00012000 |
| 統一商品コード | 315627 | 315627 | 309350 |
参考文献