検索
User Profile
Change
Select your user profile

エクルーシス試薬 HIV Duo

HIV p24抗原およびHIV抗体を定性的に判定する免疫検査
Elecsys® HIV Duo

HIV p24抗原およびHIV抗体を定性的に
判定する免疫検査

 

エクルーシス試薬 HIV Duoはエクルーシス試薬 HIV combi PTと同じ第4世代の試薬です。combi PTでは1つの反応液の中で抗原と抗体を検出していますが、Duoは抗原と抗体を最適な別々の反応にすることにより、特にHIV-1 p24抗原の検出能が向上し、ウィンドウピリオドの短縮が期待される試薬です。抗原、抗体それぞれのカットオフインデックス（COI）より算出されるHIV DuoのCOIにより、陽性または陰性が判定されます。1

お問い合わせ
Elecsys® HIV Duo

エクルーシス試薬 HIV Duo

  • システム

    cobas e801

  • 測定時間

    18分

  • 検査原理

    サンドイッチ法

  • キャリブレーション

    マスターキャリブレーションの二点補正

  • 判定

    陰性： HIVDUO[COI] ＜ 1.0

    陽性： HIVDUO[COI] ≧ 1.0

  • トレーサビリティ

    HIV抗原検出方法は、HIV-1 p24抗原国際標準品（WHO国際標準品：NIBSCコード 90/636）に対し標準化されている。抗HIV-1抗体及び抗HIV-2抗体に関しては、国際的に認められている基準は存在しない。

  • 検体種

    血清又は血漿（ヘパリン、EDTA、クエン酸ナトリウム）

  • 検体量

    60 μL（2 x 30 μL）

  • 試薬機器上安定性

    16週間

  • 室内再現精度

    CV 1.7～2.2%

  • 臨床的感度

    100 %（HIV感染と診断された患者 n = 1,699）

  • 臨床的特異性

    99.87%（n = 13,330、献血検体）

    100%（n = 1,000、 ルーチン検体）

     100%（n = 280、 透析患者検体）

     

    99.82%（n = 1,090、 妊婦検体）

  • 製造販売承認番号

    23000EZX00002000

  • 統一商品コード

    309909

参考文献

 

  1. ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 感染症-HIV/梅毒/HTLV編-テクニカルレポート

関連疾患