アルツハイマー病検査

認知症は、患者さんの日常生活機能や生活の質に大きな影響を及ぼす疾患です。アルツハイマー病（AD）は認知症の中で最も一般的な型であり、全症例の60〜70％を占めています¹。患者さん本人やそのご家族に多大な影響を与えるだけでなく、アルツハイマー病は医療提供体制にとっても大きな経済的負担となっています²。

ロシュ・ダイアグノスティックスは、アルツハイマー病の検出・診断・モニタリングを支援するための幅広い技術ポートフォリオを開発してきました³。

私たちは研究開発への情熱と投資を通じて、50年以上にわたり、神経科学という複雑な領域において臨床医が答えを見出すための支援を続けています。当社の「エクルーシス（Elecsys）」体外診断用（IVD）脳脊髄液（CSF）バイオマーカー測定法は、脳内アミロイドβの蓄積状態把握を補助します。

アルツハイマー病は、記憶、思考能力、および問題解決能力を徐々に奪っていく、進行性の神経変性疾患です⁴。日常生活に支障をきたし、患者さんだけでなく、そのご家族やケアギバー（介護者）にとっても大きな困難をもたらします。現在、世界中で5,500万人以上の人々が認知症とともに生活しており、毎年新たに1,000万人が診断されています。人口の高齢化に伴い、アルツハイマー病の影響はさらに拡大すると予想され、2050年までに世界全体での有病者数は1億5,000万人を超えると予測されています⁵。

さらに、認知症の患者さんの最大3分の2が未診断のままであり、正確な診断に至るまでに最大32か月を要する場合も報告されています⁶⁻¹⁰。一方で、リスク要因を改善することで、アルツハイマー病の患者さんの最大35%は予防または進行の遅延が可能であると推定されています⁹。早期かつ正確な診断は、患者さんやケアギバーが生活の質（QOL）をより長く維持するための健康対策を講じ、将来の計画を立てる上で役立ちます。¹⁰。

また、アルツハイマー病は医療制度にとっても多大な経済的負担となっています。2020年におけるアルツハイマー病の世界的な年間コストは、8,000億米ドル（USD）以上と推定されました¹¹。米国だけでも、医療制度にかかる年間コストは今後数十年間で3倍に増加し、2050年には1兆1,000億ドルに達すると予測されています¹²。アルツハイマー病の早期診断は、医療費や介護費用の削減にも寄与します¹³。

アルツハイマー病の症状は加齢に伴う通常の変化と酷似しているため、その診断は容易ではありません。アルツハイマー病の臨床症状が顕在化する数十年前から、生体内の変化は既に始まっていると考えられています^¹⁴,¹⁵。ロシュ・ダイアグノスティックスでは、神経変性疾患の検出を支援するソリューションに注力しています。

診断技術が発展する以前、アルツハイマー病は死後解剖でしか診断を下すことができませんでした。現在では、バイオマーカー検査が診断補助として用いられており、臨床医の判断を支援する情報を提供しています。¹⁶。従来、特定の画像診断や脳脊髄液（CSF）バイオマーカーの測定は、手作業による酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）で行われてきましたが、この手法は測定間のばらつきや標準化の難しさといった課題が指摘されてきただけでなく、結果を得るまでに多大な時間を要していました。ロシュは、精度向上と検査時間の短縮を実現するため、CSFバイオマーカーを日常的に臨床現場で運用できる自動化プラットフォームを開発しました^¹⁷,¹⁸。

標準化されたソリューションを開発するための科学的知見、規模、そして実行力を備えた私たちは、アルツハイマー病検査におけるグローバルなソリューションを提供することを目指しています。これにより、複雑な神経科学領域に携わる臨床医を支援し、患者さんが適切な診断や支援につながるための一助となります。