For in vitro diagnostic use. System cobas pure integrated solutions IVD cobas® pure integrated solutions SYS_351 09 031 537 001 9 031 537 001 09031537001 9031537001 09031537001 cobas pure sample supply unit cobas® pure sample supply unit 07613336226964 Instruments Not Available Not Available 09 031 553 001 9 031 553 001 09031553001 9031553001 09031553001 cobas pure e 402 analytical unit cobas e 402 07613336226988 Instruments Not Available Not Available 09 031 529 001 9 031 529 001 09031529001 9031529001 09031529001 cobas pure c 303 analytical unit cobas c 303 07613336226971 Instruments Not Available Not Available cobas® pure integrated solutions is an automated analyzer, intended for running qualitative, semi- quantitative and quantitative clinical chemistry and immunochemistry assays as well as ion-selective measurements.Supporting informationcobas® pure integrated solutions is intended to be used by trained laboratory technicians.Target customers of cobas® pure integrated solutions are commercial and public clinical laboratories. en cobas® pure integrated solutions is an automated analyzer, intended for running qualitative and quantitative clinical chemistry and immunochemistry assays as well as ion selective measurements.Supporting informationIt is an IVD device intended to be used in combination with assays for screening, monitoring (aid in monitoring), diagnosis (aid in diagnosis) and prognosis; additionally, the device can be used to run companion diagnostic devices.The specific disorder and testing populations are covered by the applicable assays running on the instrument. The type of specimen to be used includes serum, urine, cerebrospinal fluid, supernatant, oral fluid, hemolysate, amniotic fluid, processed stool and plasma that are used for detecting and/or measuring analytes covered by the specific assays.The intended users of this device are trained laboratory technicians and trained field service engineers (professional use only). en

コバス pure

生化学免疫統合型ソリューション
Simplicity meets excellence「操作はシンプルに、結果はより正確に」

IVD

かつてないほどのシンプルさを実現

コバス pureは、生化学、免疫、そしてISE検査を、わずか2m²の設置面積に集約します。これにより、限られたスペースという課題を抱える検査室でも、医療価値の高い多くのアッセイを含む150項目以上の幅広い検査メニューをご利用いただけます。¹

臨床検査の全ワークフローを一つのソリューションに集約し、迅速で網羅的な結果報告を実現すると同時に、信頼性の高いシンプルな検査室のオペレーションを可能にします。

*コバス pure: 製造販売届出番号：13B1X00201000081

主な特長

迅速で予測可能なターンアラウンドタイム (TAT)

高速な分析ユニット、検体の最適な自動搬送により、検査室の効率は飛躍的に向上します。 さらに、緊急検査は9分、通常検査は18分という迅速な免疫測定が、医師による早期の診断や治療方針の決定を力強く支援します。²

高速な分析ユニット
検体の最適な自動搬送
迅速な測定時間

オペレーターの作業負担を軽減

コバス pureは、オペレーターの手作業を最小限に抑える新機能を搭載。日々の業務をシンプル化し、貴重な時間を創出します。¹

自動化されたメンテナンス機能により、オペレーターが日々行う作業はわずか5分で完了
コバス AutoCalによるキャリブレーションの自動化
試薬の調製、混合、事前の開封といった手間は一切不要。冷蔵庫から取り出して、そのまま装置にセット可能

わずか2m²の省スペース設計で幅広い検査項目に対応

コバス pureは、検査室の生産性向上を追求して設計されました。わずか2m²の省スペース設計で、多くの血清検査項目に対応し、検査業務の効率化に貢献します。

1本の採血管で、生化学と免疫の全項目を測定
結果は一元的に管理・確認
管理もトレーニングも、この一台で完結
操作は共通のユーザーインターフェースで
お問い合わせの窓口も一つに集約

試薬のムダを削減し、効率的な使用を実現³

コバス システムパック試薬グリーン（生化学用試薬）は最大6ヶ月、コバス エクルーシス試薬S（免疫用試薬）は最大4ヶ月という優れたオンボード安定性を備えています。この試薬の長期安定性により、コバス pro は検査室の効率的な運営をサポートし、以下のことを可能にします。

少量検査から大量検査までの集約
測定頻度の低い検査の内製化
試薬の廃棄ロスを最小化
RFIDタグ付きの試薬・消耗品で、在庫管理をシンプル化

施設内・施設間でのスムーズな標準化を実現

検査業務の標準化と自動化を促進し、一貫性のある効率的なワークフローを構築

複数装置で共通の「調整不要な試薬」が、結果の均一化、在庫管理のシンプル化、そして作業の自動化に貢献
同一のアプリケーション、測定項目、技術基盤が、検査室全体で一貫した運用を担保
コバスシリーズ共通の操作画面は、スタッフのトレーニングをシンプル化し、施設内や関連施設間での柔軟な人員配置を可能に

Simplicity meets Excellence - cobas^® pure

コンセプトムービー

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コバス pureを詳しく見る

コバス pureは、お客様のニーズに最適に対応できるよう、1台のサンプル供給ユニット（SSU）と最大2台の分析ユニットで構成されます。

サンプル供給ユニットは、装置内における検体ラックの動きを効率的にコントロールします。一度に最大50検体の連続的な投入・回収が可能なほか、内蔵バーコードリーダーと緊急検体用の専用ポートを備えています。

コバス e 402 分析ユニット

この分析ユニットでは、貧血、骨マーカー、甲状腺、腫瘍マーカー、感染症、ウィメンズヘルス、炎症、敗血症など、100項目を超える免疫検査の測定が可能です。

コバス e 402の処理能力は1時間あたり最大120テストで、一刻を争う検査に対応するため、9分で結果を報告する緊急検体測定機能を備えています。試薬は、冷却機能を備えたスペースに28ポジション分を搭載可能です。

コバス c 303 分析ユニット

この分析ユニットでは、タンパク質、酵素、基質、電解質、薬物乱用検査（DAT）、治療薬物モニタリング（TDM）など、110項目を超える生化学検査の測定が可能です。

処理能力は、比色分析で1時間あたり最大450テストであり、内蔵されたイオン選択性電極（ISE）ユニットによりISE検査も最大で毎時450テスト実施できます。混合測定モードでは、処理能力は最大で750テスト/時（ISE：450テスト + 比色分析：300テスト）に達します。コバス c 303は、42ポジションの保冷試薬スペースを備えています。

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3種のコンパクトな機器構成*

免疫学的検査システムの構成

設置スペース 1.2 m²

コバス e 402

生化学免疫統合型システムの構成

設置スペース 2.0 m²

生化学検査システムの構成

設置スペース 1.2 m²

コバス c 303

*ここで示した幅及び奥行きの寸法は、床面積（設置スペース）のサイズです⁴

参考文献

F. Hoffmann-La Roche. cobas® pure integrated solutions User Guide (v2.3). 2024
F. Hoffmann-La Roche. Elecsys assay menu cobas pure – Analysis (source method sheets cobas e pack green). Data on file.
F. Hoffmann-La Roche Ltd. SWA assay menu and reagent specifications analysis. Data on fle.

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