エクルーシス試薬 CA19-9Ⅱ

1. 18分の短時間測定
2. 広範囲を測定可能： 2～1,000 U/mL （e 411/E 170/e 601/e 602 : 0.6～1,000 U/mL）
3. 非特異反応を低減：フラグメント化抗体と吸収剤を使用
4. 微量な必要検体量：1テスト6 μL（e 411/E 170/e 601/e 602 : 10 μL）
5. 微量検体での測定を実現： CEA、CA19-9、 AFPの3項目を18 μLで測定（e 411/E 170/e 601/e 602 : 30 μL）
6. 開封後、機器上安定性：16週間 （e 411/E 170/e 601/e 602 : 8もくしは6週間）
7. CA19-9オリジナル抗体であるマウスモノクローナル抗体 1116-NS-19-9を使用

同時再現性、日差再現性ともに良好な結果が得られております。

（自社データ）

健常者197人について測定したときのCA19-9値ヒストグラムを示します。99パーセンタイルより求めた参考基準範囲は37U/mLとなりました。

（自社データ）

エクルーシス試薬CA19-9Ⅱと他社RIA法による相関を示します。

（花田浩之他、医学と薬学52（6）：1007-1014,2004 一部改変）

各種良性・悪性疾患における血中CA19-9値をECLIA法にて測定した結果、膵臓癌をはじめとした各種悪性疾患の鑑別に優れた成績が得られております。

• ヒトCA19-9分子は多様であり、①癌患者の場合、大部分が200万以上、②良性胆管系疾患では高分子量のものと分子量15万のものの2種類が存在し、③正常人では低分子分画のみであったことが報告されています。
• CA19-9を用いた癌の補助診断においては、癌患者由来の高分子CA19-9を特異的に捕まえることが重要です。エクルーシス試薬CA19-9Ⅱは、反応系を最適化することによって、良性疾患（特に良性肝疾患）で滞留する低分子CA19-9関連物質に対する反応を抑制する工夫をしています。

膵臓癌、胆石症患者、健常者におけるCA19-9ゲルろ過パターン

膵臓癌患者におけるエクルーシス試薬 CA19-9Ⅱと既存法とのゲルろ過パターン

（花田浩之他、医学と薬学52（6）：1007-1014,2004 一部改変）

膵臓癌20例、慢性膵炎22例を用いROC分析にてRIA法と比較したところ、AUCにおいて優れた診断効率を示す結果が得られております。

（花田浩之他、医学と薬学52（6）：1007-1014,2004 一部改変）

従来non-RIA法において非特異反応が指摘されておりました肝疾患患者検体において、ECLIA法はRIA法と比較し良好な相関が得られております。

（花田浩之他、医学と薬学52（6）：1007-1014,2004 一部改変）