製品
エクルーシス®試薬 hCG＋βⅡ
ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）は、分子量約38,000の糖タンパクホルモンで、αとβの2つのサブユニットからなり、下垂体あるいは、妊娠時の胎盤絨毛組織で産生されます。
血中、尿中のhCG量は、妊娠状態をよく反映することから、妊娠判定及び子宮外妊娠、流産の診断や経過管理に重要な検査です。
特徴
- コバス e 411、コバス6000、コバス8000専用試薬
- 18分の短時間反応
- 広範囲を精度良く測定（測定範囲：0.1～10,000mlU/mL）
- 4th IS NIBSC（75/589）に準拠した値付け
- LH、FSH、TSHによる影響は1%以下
- 調整不要の試薬
- サンドイッチ法による測定
測定試料
- 測定試料：血清または血漿
- 測定試料の安定性：血清、血漿：2～8℃で3日間、－20℃で12ヶ月安定
- 測定試料量（サンプリング量）：10μL
試薬の安定性
- 未使用時：2～8℃で使用期限まで安定
- 開封後：2～8℃で12週間安定（使用してからの安定性）
- 機械上：4週間安定
使用抗体
再現性
良好な同時再現性を確認致しました。
他法との相関性
エクルーシス試薬 hCG STATとELFA法との相関を示します。
基準値
製造元の検討結果による参考基準範囲は以下のとおりです。
- 非妊婦女性：3mlU/mL以下
（健常非妊婦112例での97.5パーセンタイル値） - 閉経後女性：6mlU/mL以下
（閉経後女性36例の測定結果） - 男性：2mlU/mL以下
（健常男性277例での97.5パーセンタイル値）
（自社データ）