製品
エクルーシス®試薬 hCGⅡ STAT
ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）は、分子量約38,000の糖タンパクホルモンで、αとβの2つのサブユニットからなり、下垂体あるいは、妊娠時の胎盤絨毛組織で産生されます。
血中、尿中のhCG量は、妊娠状態をよく反映することから、妊娠判定及び子宮外妊娠、流産の診断や経過管理に重要な検査です。
特徴
- コバス e 411、コバス6000、コバス8000専用試薬
- 9分の短時間反応
- 広範囲を精度良く測定（測定範囲：0.5～10,000mlU/mL）
- 4th IRP 1999 WHO（75/589）に準拠した値付け
- 生理活性をもつIntact-hCGのみを測定
- LH、FSH、TSHによる影響は1%以下
- 調整不要の試薬
- サンドイッチ法による測定
測定試料
- 測定試料：血清、血漿または尿
- 測定試料の安定性：
血清、血漿：2～8℃で3日間、－20℃で12ヶ月安定
尿：採尿後直ちに測定してください - 測定試料量（サンプリング量）：10μL
試薬の安定性
- 未使用時：2～8℃で使用期限まで安定
- 開封後：2～8℃で12週間安定（使用してからの安定性）
- 機械上：4週間安定
使用抗体
生理活性を有するIntact-hCGのみを測定することをコンセプトにしており、α-サブユニットとβ-サブユニットが結合している部分と、β-サブユニット中のCore fragmentを認識する2種類のモノクローナル抗体を使用しています。
再現性
良好な同時再現性を確認致しました。
他法との相関性
エクルーシス試薬hCG STATとELFA法との相関を示します。
基準値（血清・尿）
血清
参考基準範囲：5mlU/mL以下（健常女性血清100例の測定結果） 閉経後の女性では、10mlU/mLまで上昇する場合があります。妊娠血清での検討におきまして、以下の結果を得ました。
（自社データ）
尿
健常者尿検体における参考値
（国内検討データ）