製品
エクルーシス試薬 HIV Duo
エクルーシス試薬 HIV Duoはエクルーシス試薬 HIV combi PTと同じ第4世代の試薬です。combi PTでは1つの反応液の中で抗原と抗体を検出していますが、Duoは抗原と抗体を最適な別々の反応にすることにより、特にHIV-1 p24抗原の検出能が向上し、ウィンドウピリオドの短縮が期待される試薬です。抗原、抗体それぞれのカットオフインデックス（COI）より算出されるHIV DuoのCOIにより、陽性または陰性が判定されます。
特徴
- コバス e 801専用試薬です。
- 18分の短時間測定を実現しました。
- 抗原と抗体の反応を別にすることでp24抗原の感度が向上し、感染初期の早期検出をより可能にしました。
使用目的
血清又は血漿中の抗HIV-1抗体、抗HIV-2抗体及びHIV-1 p24抗原の検出（ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の診断の補助）
測定試料
- 測定試料： 血清又は血漿
- 測定試料量： 60μL
結果の判定
- COI 1.0未満： 陰性
- COI 1.0以上： 陽性
試薬構成
- HIV-1 p24抗原用（HIVAG）
- MP液（M）
- ストレプトアビジンコーティング磁性マイクロパーティクル
- 抗原試液1（R1）
- ビオチン化抗HIV-1 p24マウスモノクローナル抗体（6A9）
- ビオチン化抗HIV-1 p24マウスモノクローナル抗体（4B1）
- 抗原試液2（R2）
- ルテニウム標識抗HIV-1 p24マウスモノクローナル抗体（6D9）
- ルテニウム標識抗HIV-1 p24マウスモノクローナル抗体（2E7）
- キャリブレータ（Cal1）
- キャリブレータ（Cal2）
- 抗HIV-1/2抗体用（AHIV）
- MP液（M）
- ストレプトアビジンコーティング磁性マイクロパーティクル
- 抗体試液1（R1）
- ビオチン化遺伝子組換えHIV-1 gp41抗原
- ビオチン化合成HIV-1 gp41（group O）ペプチド
- ビオチン化遺伝子組換えHIV-1逆転写酵素
- ビオチン化合成HIV-2 gp36ペプチド
- ビオチン化遺伝子組換えHIV-2逆転写酵素
- 抗体試液2（R2）
- ルテニウム標識遺伝子組換えHIV-1 gp41抗原
- ルテニウム標識合成HIV-1 gp41（group O）ペプチド
- ルテニウム標識遺伝子組換えHIV-1逆転写酵素
- ルテニウム標識合成HIV-2 gp36ペプチド
- ルテニウム標識遺伝子組換えHIV-2逆転写酵素
- キャリブレータ（Cal3）
- キャリブレータ（Cal4）
測定原理（サンドイッチ法）
測定結果の判定方法
本試薬はHIV-1 p24抗原用（HIVAG）試薬カセットと抗HIV-1/2抗体用（AHIV）試薬カセットを同時に使い、抗原と抗体それぞれのCOIが算出されます。HIV Duo［COI］は得られた抗原と抗体のCOIを下記の式に用い算出されます。判定はこのHIV Duo［COI］によって行われます。
基礎データ
（製造元データ）
d）HSP＝human specimen（serum/plasma）
e）PC＝PreciControl
（自社データ）
（製造元データ）