製品
エクルーシス試薬 Anti-TP
梅毒の血清学的検査にはSTS法（リン脂質を抗原とする方法）とTP法（TP抗原を用いる方法）があります。本試薬はTPのIgG抗体とIgM抗体を高感度かつ高特異度に検出するTP法の試薬であり、感染初期より有用な検査です。
特徴
- コバス e 411、e 601、e 602、e 801専用試薬です。
- 液相中の効率的な反応により全自動かつ18分の短時間測定を可能にしました。
- 10μLの微量検体測定を可能にしました。
- 抗梅毒トレポネーマ・パリーダム抗体（抗TP抗体） IgM及びIgGともに広く検出することで、あらゆる病期の測定に対応します。
使用目的
血清又は血漿中の抗梅毒トリポネーマ・パリーダム抗体（抗TP抗体）の検出（梅毒トリポネーマ・パリーダム感染の診断の補助等）
測定試料
- 測定試料： 血清又は血漿
- 測定試料量： e 411、e 601、e 602：10μL e 801：6μL
結果の判定
- COI 1.0未満： 陰性
- COI 1.0以上： 陽性
試薬構成
- MP液（M）
- ストレプトアビジンコーティング磁性マイクロパーティクル
- 試液1（R1）
- ビオチン化遺伝子組換えTP抗原
- 試液2（R2）
- ルテニウム標識遺伝子組換えTP抗原
- キャリブレータ（Cal1）
- キャリブレータ（Cal2）
測定原理（サンドイッチ法）
基礎データ
（増戸梨恵ほか,医学と薬学72（5）：919-929,2015一部改変）
臨床的感度
高い臨床的感度を有します
梅毒トレポネーマ・パリーダムに感染の疑いがある患者検体を用いた感度評価において、100％の臨床的感度を示しました。
（Clinical and Vaccine Immunology 22：17−26.2015）