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製品

エクルーシス試薬 Anti-TP

梅毒の血清学的検査にはSTS法(リン脂質を抗原とする方法)とTP法(TP抗原を用いる方法)があります。本試薬はTPのIgG抗体とIgM抗体を高感度かつ高特異度に検出するTP法の試薬であり、感染初期より有用な検査です。



特徴

  1. コバス e 411、e 601、e 602、e 801専用試薬です。
  2. 液相中の効率的な反応により全自動かつ18分の短時間測定を可能にしました。
  3. 10μLの微量検体測定を可能にしました。
  4. 抗梅毒トレポネーマ・パリーダム抗体(抗TP抗体) IgM及びIgGともに広く検出することで、あらゆる病期の測定に対応します。



使用目的

血清又は血漿中の抗梅毒トリポネーマ・パリーダム抗体(抗TP抗体)の検出(梅毒トリポネーマ・パリーダム感染の診断の補助等)



測定試料

  • 測定試料: 血清又は血漿
  • 測定試料量: e 411、e 601、e 602:10μL e 801:6μL



結果の判定

  • COI 1.0未満: 陰性
  • COI 1.0以上: 陽性



試薬構成

  • MP液(M)
    • ストレプトアビジンコーティング磁性マイクロパーティクル
  • 試液1(R1)
    • ビオチン化遺伝子組換えTP抗原
  • 試液2(R2)
    • ルテニウム標識遺伝子組換えTP抗原
  • キャリブレータ(Cal1)
  • キャリブレータ(Cal2)



測定原理(サンドイッチ法)

測定原理(サンドイッチ法)



基礎データ

同時再現性
日差再現性
他方との判定一致率
陽性保存検体

(増戸梨恵ほか,医学と薬学72(5):919-929,2015一部改変)



臨床的感度

高い臨床的感度を有します

梅毒トレポネーマ・パリーダムに感染の疑いがある患者検体を用いた感度評価において、100%の臨床的感度を示しました。

臨床的感度

(Clinical and Vaccine Immunology 22:17−26.2015)