エクルーシス試薬 ProGRP

1. トロンビンによるProGRP切断部位とは異なる配列を認識する抗体を採用
2. 血清検体でのProGRPの安定的測定と最適カットオフ値 81 pg/mLを実現
3. 18分の短時間測定
4. 広範囲を精度よく測定可能：3～5000 pg/mL
5. 微量検体での測定を実現：e 801：1テスト18 μL（e 411/E170/e 601/e 602：30 μL）
6. 開封後、機器上安定性：e 801：16週間（e 411/E170/e 601/e 602: 6週間）

エクルーシス プレチコントロール TM、ヒトプール血清を用いた検討では、同時再現性、日差再現性ともに良好な結果が得られています。

（医学と薬学 第72巻 第7号 2015年）

健常者698例により参考基準範囲（対数変換後の平均値+1.96SD）を求めたところ、血清・血漿検体共に、74.7 pg/mL以下となりました。

エクルーシス試薬ProGRPはCLIA法と良好な相関性を示しました。

（自社データ）

各種腫瘍マーカーについて、肺小細胞癌175例を疾患群、非小細胞肺癌472例を対照群としたROC曲線を作成しました。ProGRPはAUC（曲線下面積）0.85、NSEは0.82を示し、共に、肺小細胞癌に対して優れた診断能を示しました。

ProGRPとNSEの相関性は乏しく（r = 0.32）、小細胞肺癌に対して互いに相補性を示します。このため、同時測定により小細胞肺癌の臨床的感度が14%-23%向上することが報告されています。

血清中トロンビンによるProGRP分子切断部位とは異なる配列を認識する抗体を採用した結果、血清検体での良好な安定性を実現できました。

• * 血清中ではセリンプロテアーゼの一種であるトロンビンが活性化され、ProGRPのアミノ酸配列78番目で分解することが報告されています。
• ** 本製品の構成試薬の一部（ProGRP抗原及び抗体）は、Fujirebio Diagnostics, Inc.より実施許諾を受けています。

• 非小細胞肺癌（NSCLC, 853例）を対照としたときの小細胞肺癌（SCLC, 206例）の感度は78％を示した。
• 肺良性疾患（100例）を対照としたときの小細胞肺癌（SCLC, 206例）の感度は78％を示した。

SCLC vs NSCLC + 肺良性疾患
特異度95%としたときの最適カットオフ値は80.8 pg/mL（AUC：0.900, 95% Cl：0.886-0.941）を示した。

SCLC vs NSCLC
特異度95%としたときの最適カットオフ値は80.1 pg/mL（AUC：0.898, 95% Cl：0.868-0.928）を示した。

SCLC vs 肺良性疾患
特異度95%としたときの最適カットオフ値は80.8 pg/mL（AUC：0.913, 95% Cl：0.882-0.943）を示した。

血清検体を用いたときの各疾患群のProGRP分布

（The 16th World Conference on Lung Cancer, 2015, Presentation #1390）