Поиск
User Profile
Change
Select your user profile
Статья

Интегральный подход к вопросам скрининга и прогнозирования преэклампсии

preeclampsia
Преэклампсия (ПЭ) - серьезное гипертензивное заболевание во время беременности, возникающее после 20-й недели:
  • гипертензия САД ≥ 140 мм рт ст и/или ДАД ≥ 90 мм рт ст
  • протеинурия ≥0,3 г в сутки
  • или появление  признаков полиорганной недостаточности1

 

Осложнения1 :

  • Печеночная недостаточность, HELLP-синдром
  • Неврологические нарушения
  • Задержка роста плода
  • Острая почечная   недостаточность
  • ДВС-синдром

 

 

 

woman
76 000 случаев материнской смертности из-за ПЭ ежегодно в мире 2
fetus
500 000 случаев младенческой смертности из-за ПЭ ежегодно в мире 3
По данным МЗ РФ, гипертензивные осложнения беременности, включающие ПЭ, занимают 4-е место в списке причин материнской смертности и являются причиной тяжелой заболеваемости, инвалидизации матерей и их детей. При надлежащем междисциплинарном менеджменте большинство случаев неблагоприятных исходов являются предотвратимыми1

Ведение преэклампсии во время беременности с помощью тестов Roche Elecsys®

 
Ангиогенные факторы PlGF – плацентарный фактор роста и sFlt-1 – растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1 играют важную роль в патогенезе ПЭ. Концентрации факторов ангиогенеза в сыворотке крови матери изменяются  до развития клинических проявлений 4-6. 
Иммунотесты Elecsys® sFlt-1 и PlGF представляют собой зарегистрированные автоматизированные диагностические тесты, которые могут использоваться для прогнозирования ПЭ до ее манифестации 7,8. 
Измерение соотношения sFlt-1/PlGF служит надежным инструментом, позволяющим клиницистам проводить корректную оценку баланса между рисками для матери и плода, выбирать рациональную акушерскую тактику и оптимизировать использование ресурсов в профильных лечебных учреждениях 6-10.
Оценка риска ПЭ в 1-м триместре в сочетании с определением соотношения sFlt-1/PlGF во 2-м и 3-м триместрах беременности обеспечивают комплексный подход к диагностике ПЭ во время беременности 11.

Соотношение Elecsys® sFlt-1/PlGF

1
Отобразить всю таблицу
close

 

% (95% CI)

 В течении 1 недели

В течении 2 недель

В течении 3 недель

В течении 4 недель

Отрицательное прогностическое значение (ОПЗ)

99.3

97.9

95.7

94.3

Чувствительность

80.0

78.0

70.0

66.2

Специфичность

78.3

81.1

82.4

83.1
* Используется в комплексе с другими диагностическими инструментами и с учетом клинической картины
preeclampsia
ОПЗ - отрицательная прогностическая значимость результата sFlt-1/PlGF ≤ 38
Клинические рекомендации МЗ РФ “Преэклампсия. Эклампсия. Отеки, протеинурия и гипертензивные расстройства во время беременности, в родах и послеродовом периоде”, 2021 г. Рекомендуют использование маркеров ПЭ:
Во время проведения УЗИ 1-го триместра рекомендовано измерить пульсационный индекс (PI) в маточных артериях для предикции ранней ПЭ. Оптимальный скрининг на ПЭ включает калькуляцию риска на основании оценки факторов риска, измерения среднего АД, PI в маточных артериях и определения плацентарного фактора роста (PlGF).
Для подтверждения диагноза ПЭ также возможно определять соотношение ангиогенных факторов sFLT/PlGF… Соотношение sFlt/PlGF <38 исключает развитие ПЭ в течение 7 дней. При сроке беременности <34 недель соотношение sFlt/PlGF >85, а в сроке беременности >34 недель соотношение sFlt/PlGF >110 указывает на высокую вероятность развития ПЭ. 1
Согласно Резолюции Экспертного совета "Нормативный регламент и вопросы организации скрининга и прогнозирования преэклампсии в РФ" от 8 апреля 2021 г. анализ приоритетных публикаций и построение модели продемонстрировали преимущества применения инновационного теста Elecsys®/сobas® для прогнозирования преэклампсии во II триместре у беременных с факторами риска развития данного заболевания как с симптомами, так и без симптомов, с целью снижения риска тяжелых форм преэклампсии, задержки роста плода, преждевременных родов и перинатальной смертности.14
1
Экономические аспекты внедрения тестов для ранней диагностики преэклампсии в рутинную практику ведения беременности. 
Выводы: внедрение соотношения sFlt-1/PlGF в рутинную практику ведения пациентов с высоким риском развития ПЭ способно снизить количество неблагоприятных исходов ведения беременности и расходы на ведение беременностей 15.

Важные критерии при выборе теста Elecsys® sFlt-1/PlGF

 

1. Рекомендован клиническими рекомендациями МЗ РФ 1  
2. Имеет убедительную доказательную базу публикаций и исследований  1-17
3. Валидированные пороговые значения для соотношения sFlt-1 / PlGF Elecsys®, составляющие 38, 85 и 110, не применимы и не должны использоваться с другими иммуноанализами 16-17
4. Измерение соотношения Elecsys® sFlt-1/PlGF является надежным инструментом выявления пациенток с высоким риском развития ПЭ  с целью  более тщательного мониторинга при ведении беременности 1,6,8

 

Маркеры Elecsys® sFlt-1 и Elecsys® PlGF
ins

Ccылки на источники

 

*РУ № ФСЗ 2009/04419 от 29.01.2016, Набор реагентов для определения человеческого плацентарного фактора роста (PIGF Elecsys, cobas e). Набор реагентов для определения sFLT-1 (sFLT-1 Elecsys, cobas e)

  1. Клинические рекомендации МЗ РФ. Преэклампсия. Эклампсия. Отеки, протеинурия и гипертензивные расстройства во время беременности, в родах и послеродовом периоде.2021 г. 

  2. Brown MA, Magee LA, Kenny LC, Karumanchi SA, McCarthy FP, Saito S, Hall DR, Warren CE, Adoyi G, Ishaku S; International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP). Hypertensive Disorders of Pregnancy: ISSHP Classification, Diagnosis, and Management Recommendations for International Practice. Hypertension. 2018 Jul;72(1):24-43 

  3. Poon et al. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Initiative on Preeclampsia (PE): A Pragmatic Guide for First Trimester Screening and Prevention. Int J Gynaecol Obstet. 2019 May; 145(Suppl 1): 1–33.

  4. Verlohren, S., et al. (2012). Am J Obstet Gynecol 206(1), e1-8.

  5. Verlohren, S., et al. (2010). Am J Obstet Gynecol 202(161), e1-11. 

  6. Verlohren, S., et al. (2014). Hypertension 63(2), 346-352.

  7. Hund, M., et al. (2014). BMC Pregnancy and Childbirth 14, 324. 

  8. Zeisler, H., et al. (2016). N Engl J Med 374(1), 13-22.

  9. Hund, M., et al. (2015). Hypertens Pregnancy 34(1), 102-115. 

  10. Klein, E., et al. (2014). PLoS ONE 11(5), e0156013.

  11. S. Verlohren et al. (2022) Pregnancy Hypertension: An International Journal of Women’s Cardiovascular Health 27 (2022) 42–50

  12. Poon LC,. Hypertension 2009; 53:812–818.

  13. Hagmann, H., et al. (2012). Clin Chem 58(5), 837-845;

  14. В.Н. Серов с соавт. Резолюция совета экспертов “нормативный регламент и вопросы организации скрининга и прогнозирования преэклампсии в РФ”,  8 апреля 2021 г., Москва, Акушерство и Гинекология, 5 - 2021.

  15. Авксентьев Н.А. с  соавт. Экономические аспекты внедрения тестов для ранней диагностики преэклампсии в рутинную практику ведения беременности. Акушерство и Гинекология, 6 - 2024

  16. Stepan, H., et al. (2019) Clin Chem Lab Med. (2019) Aug 27;57(9):1339-1348

  17. LeFevre, G., et al. (2020). Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM) (published online ahead of print), 20200084.