FoundationOne®CDx

FoundationOne® CDx

Комплексное геномное профилирование солидных опухолей

Продукты Foundation Medicine для персонализированного подхода к терапии1,2

FoundationOne®CDx (F1CDx) представляет собой диагностический тест in vitro, основанный на секвенировании нового поколения, предназначенный для выявления замен, инсерций и делеций (инделов), а также изменений числа копий (CNA – copy number alterations) в 324 генах и определенных реаранжировок генов, а также геномных сигнатур, включая микросателлитную нестабильность (MSI - microsatellite instability) и мутационную нагрузку опухоли (TMB – tumor mutational burden) с использованием ДНК, выделенной из фиксированных в формалине и залитых в парафин (FFPE – formalin-fixed paraffin embedded) образцов опухолевой ткани.

Тест предназначен для использования в качестве сопутствующей диагностики для выявления пациентов, которые могут получить пользу от лечения таргетными препаратами в соответствии с утвержденными инструкциями по медицинскому применению лекарственных препаратов. Кроме того, тест F1CDx предназначен для профилирования геномных изменений опухоли квалифицированными медицинскими работниками в соответствии с профессиональными онкологическими руководствами у пациентов с солидными злокачественными опухолями.

FoundationOne®CDx позволяет проанализировать геном опухоли и выявить клинически значимые изменения с целью оптимизации последующей терапии3-8

cdx1

Тест аналитически и клинически валидирован1-2

cdx2

Анализ 324 онкозначимых гена, мутационная нагрузка (TMB –tumor mutational burden) и микросателлитная нестабильность (MSI - microsatellite instability)1,3

cdx3

Используется технология секвенирования нового поколения для более точного анализа геномных изменений3-5, 9-13

cdx4

Оптимизация и персонализация стратегии терапии в различных клинических  ситуациях4-8

cdx5

Аналитическая валидация

cdx6

Клиническая валидация

cdx7

Биоинформатика

cdx9

Дополнительно предоставляется иммуногистохимический (ИГХ) анализ  PD-L1

cdx8

1. Геномные сигнатуры

Статус TMB и MSI для подбора иммунотерапии*

2. Геномные изменения

Клинически значимые изменения в 324 тестируемых онкозначимых генах

3. Соответствующие отрицательные результаты

Исключаются важные отсутствующие изменения

4. Клинически эффективные виды терапии

Виды терапии для геномных сигнатур и геномных изменений у ваших пациентов

5. Клинические исследования

Соответствующие исследования, в которых могут участвовать ваши пациенты, исходя из их геномного профиля и географического положения

Вам может быть интересно

spisok
Скачать
bulle de parole animée

[email protected]    

8 800 101 07 07

Свяжитесь с нами

Ссылки

1. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf. (Accessed August 2019);
2. FoundationOne®CDx FDA Approval Press Release, 2017. Available at: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm587273.htm. (Accessed August 2019);
3. FoundationOne®CDx Technical Specifications 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech. (Accessed August 2019);
4. Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031;
5. Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691;
6. Rankin A et al. Oncologist 2016; 21: 1306–1314;

7. Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 21: 3631–3639;

8. Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662;
9. Chalmers ZR et al. Genome Med 2017; 9: 34;
10. Rozenblum AB et al. J Thorac Oncol 2017; 12: 258–268;
11. Schrock AB et al. Clin Cancer Res 2016; 22: 3281–3285;
12. Ross JS et al. Gynecol Oncol 2013; 130: 554-559;
13. Hall MJ et al. J Clin Oncol 2016; 34: 1523–1523;
14. FoundationOne®CDx Sample Report, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/reporting. (Accessed August 2019).

 

MC-RU-01374