FoundationOne Liquid CDx

FoundationOne® CDx

Комплексное геномное профилирование солидных опухолей на основе жидкостной биопсии

Продукты Foundation Medicine для персонализированного подхода к терапии

Комплексное геномное профилирование солидных опухолей на основе жидкостной биопсии позволяет проанализировать циркулирующую опухолевую ДНК (цоДНК) и выявить клинически значимые изменения, используя образец крови.1,3
 

Новое поколение услуги предоставляет диагностические и прогностические данные для дальнейшего лечения пациентов с солидными опухолями.2,3

liquid

Подходит для всех солидных опухолей в зависимости от профиля вашего пациента и имеющихся клинических данных.2,3, 9,10

cdx-new6

Первичная диагностика и начало терапии

 

1
Биопсия (если доступна) или Образец крови

Используйте FoundationOne CDx или FoundationOne Liquid CDx в зависимости от медицинских потребностей и имеющихся доказательств; переключение на другой сервис возможно, если образец ткани недоступен или не обнаружены какие-либо значимые геномные изменения.

1
Биопсия (если доступна) и Образец крови

Дополните FoundationOne CDx услугой FoundationOne Liquid CDx, чтобы получить более полное представление о гетерогенности опухоли.

При постановке диагноза рекомендуется проведение анализа биопсии ткани (если доступно).

Мониторинг

 

 

1.3
Образец крови

FoundationOne Liquid CDx также можно использовать для мониторинга ответа на терапию и для ранней диагностики рецидива.

Прогрессирование и выбор дальнейших направлений терапии на основе новых/развития устойчивых мутаций

1
Биопсия (если доступна) или Образец крови

Используйте FoundationOne Liquid CDx и переключение на FoundationOne CDx, если в образце крови не обнаружено никаких значимых геномных изменений.

1
Биопсия (если доступна) и Образец крови

Дополните FoundationOne Liquid CDx услугой FoundationOne CDx, чтобы получить более полное представление о гетерогенности опухоли.

По мере прогрессирования заболевания возникают частые проблемы с получением биопсии ткани, а также наблюдается увеличение цоДНК, поэтому предпочтительно тестирование на основе жидкостной биопсии.

Тест учитывает представленные в международных рекомендациях и другие значимые геномные изменения и сигнатуры для немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), рака молочной железы (РМЖ), рака яичников (РЯ) и рака простаты (РП), а также других солидных опухолей.2,3,12-31

Международные рекомендации включают использование жидкостной биопсии при различных онкологических нозологиях, включая НМРЛ и РМЖ.13,15

При опухолях неизвестной первичной локализации и других редких видах онкологических заболеваний, при которых возможности диагностики или лечения ограничены, тест FoundationOne Liquid CDx может предоставить информацию о возможных драйверных мутациях и связанных с ними методах лечения.2,3,32

Вам может быть интересно

Ссылки

1. FoundationOne Liquid CDx FDA Approval, 2020. Available at: https://www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Accessed August 2020);

2. Data on file: FoundationOne Liquid CDx Technical Specifications, 2020. Available at: http://www.eifu.online/FMI/190070862 (Accessed August 2020);

3. Data on file: Clinical and analytical validation data file for FoundationOne Liquid CDx;

4. FoundationOne CDx FDA Approval, 2017. Available at: https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/foundationonecdx-p170019 (Accessed August 2020);

5. FoundationOne CDx Technical Information, 2018. Available at: https://www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Accessed August 2020);

6. Gadgeel SM et al. Ann Oncol 2019; 30: S5; v851–v934; presented at ESMO 2019;

7. Lebel S et al. J Psychosom Res 2003; 55: 437–443;

8. Hayes et al. J Health Psychol 2017; 22: 561–571;

9. Francis G, Stein. Int J Mol Sci 2015; 16: 14122–14142;

10. Siravegna G et al. Ann Oncol 2019; 30: 1580–1590;

11. Data on file: FoundationOne Liquid CDx Specimen Instructions;

12. Planchard D et al. Ann Oncol 2019; 30: 863−870;

13. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Non-Small Cell Lung Cancer. Version 6.2020, June 2020. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/nscl.pdf (Accessed August 2020);

14. Cardoso F et al. Ann Oncol 2019; 30: 1194−1220;

15. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Breast Cancer. Version 5.2020, July 2020. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf (Accessed August 2020);

16. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Prostate Cancer.Version 2. 2020, May 2020. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/prostate.pdf (Accessed August 2020);

17. Parker C et al. Ann Oncol 2020; 31: 1119–1134;

18. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Ovarian Cancer. Version 1.2020, March 2020. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/ovarian.pdf (Accessed August 2020);

19. Colombo N et al. Ann Oncol 2019; 30: 672−705;

20. Khagi Y et al. Clin Cancer Res 2017; 23: 5729–5736;

21. Gandara DR et al. Nat Med 2018; 24: 1441–1448;

22. Abida W et al. JAMA Oncol 2019; 5: 471–478;

23. Mateo J et al. Eur Urol 2017; 71: 417–425;

24. Socinski M. Ann Oncol 2019; 30: v851–v934;

25. Kok M et al. ESMO Open 2019; 4(Suppl 2): e000511;

26. Zhao P et al. J Hematol Oncol 2019; 12: 54;

27. Pikor LA et al. Lung Cancer 2013; 82: 179–189;

28. Tsao AS et al. J Thorac Oncol 2016; 11: 613–638;

29. Sanchez-Vega F et al. Cell 2018; 173: 321–337.e10;

30. Kroeger PT Jr. et al. Curr Opin Obstet Gynecol 2017; 29: 26–34;

31. Amatu A et al. ESMO Open 2016; 1:e000023;

32. Conway AM et al. Br J Cancer 2019; 120: 141–153.

33. bTMB - blood tumor mutational burden, мутационная нагрузка опухоли в плазме крови.

34. MSI - microsatellite instability, микросателлитная нестабильность.

35. Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA)

 

MC-RU-01374