Laboratuvarda geliştirilmiş testlerin karmaşıklığını yönetmek zorunda kalmadan, klinisyenlerinize karar verme süreçlerinde ihtiyaç duydukları güveni sağlayarak CMV'ye karşı mücadelede daha iyi performans elde edin. Standardizasyon konusunda ilerlemelere rağmen gelişime açık alanların olduğu bilinmektedir.5 CMV'nin saptanmasına yönelik standart hale getirilmiş CE-IVD gerçek zamanlı cobas® CMV PCR viral yük testi, organ nakli hastalarının sağlıklı bir hayat sürmesine yardımcı olabilir.
cobas® CMV
Hasta yönetimi ve tedavisi
CMV enfeksiyonunun kontrolü
Sitomegalovirüs (CMV), nakil alıcılarında morbidite ve mortalitenin başlıca nedenidir. Yüksek riskli hastalarda nakilden sonra kısa süre içinde şiddetli CMV enfeksiyonu meydana gelebilir ve etkili bir şekilde tedavi edilmemesi halinde, CMV sendromuna, invaziv doku hastalığına ve greftin potansiyel rejeksiyonuna veya kaybına yol açabilir.
cobas® CMV, CMV'yi saptamak ve organ nakli hastalarının sağlıklı bir hayat sürmesine yardımcı olmak için CMV enfeksiyonunu izler, benzer ve tekrar elde edilebilir viral yük sonuçları sağlar.
- Standardizasyon
cobas® CMV, DSÖ uluslararası standardına doğrusallık göstererek sonuçları, solid organ nakli hastalarında CMV'nin yönetimine ilişkin uluslararası uzlaşı kılavuzlarında tavsiye edildiği gibi IU/mL cinsinden bildirmektedir.1,2 Test için numune türünün (plazma) standart hale getirilmesine yardımcı olmakta ve optimum CMV yönetimi için standardize sonuçlar sunmaktadır. - Klinik Validasyon
cobas® CMV klinik olarak valide edilmiş bir testtir. cobas® CMV'nin geliştirilmesi sırasında, FDA sunumu için klinik faydayı göstermek amacıyla yapılması gereken klinik çalışmalar da dahil olmak üzere kapsamlı çalışmalar yürütülmüştür. - Otomasyon
cobas® CMV (CE-IVD), tam otomatik bir platform çözümünde gerçekleştirilen çalışmayla kalibrasyon dahil kullanıma hazır reaktiflerle valide edilmiştir.3,4
Özellikler ve avantajlar
- DSÖ uluslararası standardıyla eş doğrusallık ve IU/mL cinsinden bildirilen sonuçlar sağlar.
- Tıbbi olarak anlamlı karar noktalarında hassasiyet sağlar.
- İlaç direnci mutasyonlarından etkilenmeyen yüksek düzeyde korunmuş bölgeleri hedefleyen primerler ve problar kullanır.
CMV enfeksiyonu izleminde standardizasyon
Ruhsat durumu
cobas® 4800 sisteminde kullanıma yönelik cobas® CMV (CE-IVD)
cobas® 6800/8800 sistemlerinde kullanıma yönelik cobas® CMV (CE-IVD)
Kaynaklar
- Kotton CN, Kumar D, Caliendo AM, et al. Updated international consensus guidelines on the management of cytomegalovirus in solid-organ transplantation. Transplantation. 2013:96;333–360.
- COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® CMV Testi prospektüs verileri.
- Razonable RR, Åsberg A, Rollag H, et al. Virologic suppression measured by a cytomegalovirus (CMV) DNA test calibrated to the world health organization international standard is predictive of CMV disease resolution in transplant recipients. Clin Infect Dis. 2013;56:1546–1553.
- Åsberg A, Humar A, Rollag H, et al. Oral Valganciclovir Is Noninferior to Intravenous Ganciclovir for the Treatment of Cytomegalovirus Disease in Solid Organ Transplant Recipients. Am J of Transplant. 2007;7:2106–2113.
- Hayden RT, Preiksaitis J, Tong Y, et al. Commutability of the First World Health Organization International Standard for Human Cytomegalovirus.J Clin Microbiol. 2015;53:3325–3333.
İlgili sistemler
cobas® 6800 Sistemi
IVD uygulamalar için test deneyiminizi dönüştürün—çalışma başına sadece 2 basit kullanıcı müdahalesi gerektirir ve 8 saate kadar refakatsiz süre sağlar.
cobas® 8800 Sistemi
Minimum operatör müdahalesiyle rakipsiz performans, yüksek iş üretimli uygulamaların geleceğinde devrim yaratıyor.