Search

cobas® CMV

cobas® CMV ürün görseli

Hasta yönetimi ve tedavisi

CMV enfeksiyonunun kontrolü

Sitomegalovirüs (CMV), nakil alıcılarında morbidite ve mortalitenin başlıca nedenidir. Yüksek riskli hastalarda nakilden sonra kısa süre içinde şiddetli CMV enfeksiyonu meydana gelebilir ve etkili bir şekilde tedavi edilmemesi halinde, CMV sendromuna, invaziv doku hastalığına ve greftin potansiyel rejeksiyonuna veya kaybına yol açabilir.

cobas® CMV, CMV'yi saptamak ve organ nakli hastalarının sağlıklı bir hayat sürmesine yardımcı olmak için CMV enfeksiyonunu izler, benzer ve tekrar elde edilebilir viral yük sonuçları sağlar. 

 

  • Standardizasyon

    cobas®     CMV, DSÖ uluslararası standardına doğrusallık göstererek sonuçları, solid organ nakli hastalarında CMV'nin yönetimine ilişkin uluslararası uzlaşı kılavuzlarında tavsiye edildiği gibi IU/mL cinsinden bildirmektedir.1,2 Test için numune türünün (plazma) standart hale getirilmesine yardımcı olmakta ve optimum CMV yönetimi için standardize sonuçlar sunmaktadır.

  • Klinik Validasyon

    cobas®     CMV klinik olarak valide edilmiş bir testtir. cobas® CMV'nin geliştirilmesi sırasında, FDA sunumu için klinik faydayı göstermek amacıyla yapılması gereken klinik çalışmalar da dahil olmak üzere kapsamlı çalışmalar yürütülmüştür.

  • Otomasyon

    cobas®     CMV (CE-IVD), tam otomatik bir platform çözümünde gerçekleştirilen çalışmayla kalibrasyon dahil kullanıma hazır reaktiflerle valide edilmiştir.3,4

Özellikler ve avantajlar

  • DSÖ uluslararası standardıyla eş doğrusallık ve IU/mL cinsinden bildirilen sonuçlar
  • Tıbbi olarak anlamlı karar noktalarında hassasiyet sağlanır
  • İlaç direnci mutasyonlarından etkilenmeyen yüksek düzeyde korunmuş bölgeleri hedefleyen primerler ve problar 

CMV enfeksiyonu izleminde standardizasyon

Laboratuvarda geliştirilmiş testlerin karmaşıklığını yönetmek zorunda kalmadan, klinisyenlerinize karar verme süreçlerinde ihtiyaç duydukları güveni sağlayarak CMV'ye karşı mücadelede daha iyi performans elde edin. Standardizasyon konusunda ilerlemelere rağmen gelişime açık alanların olduğu bilinmektedir.5 CMV'nin saptanmasına yönelik standart hale getirilmiş CE-IVD gerçek zamanlı cobas® CMV PCR viral yük testi sayesinde, organ nakli hastalarının sağlıklı bir hayat sürmesine yardımcı olabilir.

Kullanım amacı

Kullanım amacı

cobas® CMV, insan EDTA'lı plazmasında sitomegalovirüs (CMV) DNA'sının kantitatif ölçümüne yönelik bir in vitro nükleik asit amplifikasyon testidir. 

cobas® CMV, solid organ transplantasyonu hastalarında ve hematopoetik kök hücre transplantasyonu hastalarında CMV'nin tanısı ve yönetiminde yardımcı olarak kullanıma yöneliktir. Test bu popülasyonlarda antiviral tedavi ihtiyacının değerlendirilmesi için kullanılabilir. Anti-CMV tedavisi alan hastalarda, tedaviye verilen viral yanıtı değerlendirmek için seri DNA ölçümleri kullanılabilir.

cobas® CMV'den elde edilen sonuçlar tüm ilgili klinik ve laboratuvar bulguları bağlamında yorumlanmalıdır.

cobas® CMV, insan EDTA'lı plazmasında Sitomegalovirüs DNA'sının miktar tayinine yönelik bir in vitro nükleik asit amplifikasyon testidir.

cobas® CMV, solid organ transplantasyonu hastalarında ve hematopoetik kök hücre transplantasyonu hastalarında CMV'nin tanısı ve yönetiminde yardımcı olarak kullanıma yöneliktir. Test bu popülasyonlarda antiviral tedavi ihtiyacının değerlendirilmesi için kullanılabilir. Anti-CMV tedavisi alan hastalarda, tedaviye verilen viral yanıtı değerlendirmek için seri DNA ölçümleri kullanılabilir.

cobas® CMV'den elde edilen sonuçlar tüm ilgili klinik ve laboratuvar bulguları bağlamında yorumlanmalıdır.

Ruhsat durumu

cobas® 4800 sisteminde kullanıma yönelik cobas® CMV (CE-IVD)

cobas® 6800/8800 sistemlerinde kullanıma yönelik cobas® CMV (CE-IVD)

İlgili hastalıklar

Kaynaklar

  1. Kotton CN, Kumar D, Caliendo AM, et al. Updated international consensus guidelines on the management of cytomegalovirus in solid-organ transplantation. Transplantation. 2013:96;333–360.
  2. COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® CMV Testi prospektüs verileri.
  3. Razonable RR, Åsberg A, Rollag H, et al. Virologic suppression measured by a cytomegalovirus (CMV) DNA test calibrated to the world health organization international standard is predictive of CMV disease resolution in transplant recipients. Clin Infect Dis. 2013;56:1546–1553.
  4. Åsberg A, Humar A, Rollag H, et al. Oral Valganciclovir Is Noninferior to Intravenous Ganciclovir for the Treatment of Cytomegalovirus Disease in Solid Organ Transplant Recipients. Am J of Transplant. 2007;7:2106–2113.
  5. Hayden RT, Preiksaitis J, Tong Y, et al. Commutability of the First World Health Organization International Standard for Human Cytomegalovirus.J Clin Microbiol. 2015;53:3325–3333.
Bize Ulaşın

cobas® 4800 sistemine yönelik cobas® CMV'nin Performansı

  • Numune türü

    EDTA'lı plazma

  • Numune işleme hacmi

    400 µL

  • Analitik duyarlılık

    34,5 lU/mL

  • Doğrusal aralık

    34,5 - 1,0 x 107 IU/mL

  • Özgüllük

    %100

  • Saptanan genotipler

    CMV Glikoprotein B Genotip 1-4

  • Saptanan ilaca dirençli CMV numuneleri

    Gansiklovir, valgansiklovir, sidofovir ve foskamet'e dirençli CMV numuneleri

cobas® 6800/8800 sistemlerine yönelik cobas® CMV'nin Performansı

  • Numune türü

    EDTA'lı plazma

  • Numune işleme hacmi

    350 µL

  • Analitik duyarlılık

    34,5 IU/mL

  • Doğrusal aralık

    34,5 - 1,0 x 10⁷ IU/mL

  • Özgüllük

    %100

  • Saptanan genotipler

    CMV Glikoprotein B Genotip 1-4

İlgili testler

COBAS®AmpliPrep/COBAS®TaqMan®CMV Testi ürün görseli
COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® CMV Testi
cobas® SARS-CoV-2 test kiti
cobas® SARS-CoV-2 Testi
IVD For in vitro diagnostic use.
MagNA Pure 24 Instrument
MagNA Pure 24 Instrument A fully-automated clinical nucleic acid extraction system that brings you walkaway automation for up to 24 samples. The MagNA Pure 24 System is a fully automated clinical sample extractor. It extracts nucleic acids from various sample types, sample tubes, and volume inputs for multiple downstream applications.The main features of the system are:Scalable purification of 1 to 24 samplesPrimary/secondary tube handlingInventory and sample management via barcodesEfficient order management via host
IVD For in vitro diagnostic use.
MagNA Pure 96 Instrument
MagNA Pure 96 Instrument High-throughput robotic workstation for fully automated purification of nucleic acids from up to 96 samples. Magnetism is the underlying principle of the automated nucleic acid isolation performed by the highthroughput MagNA Pure 96 System. The MagNA Pure 96 Instrument performs automated nucleic acid purification from samples of up to 1000 μl that are pipetted into a 96-well processing cartridge. It comprisesa magnetic glass particles (MGP) based purification process as well as protocols that support isolation of RNA, DNA and tNA from different sample materials. The MagNA Pure 96 System permits automated nucleic acid purification that matches the high standards of speed, accuracy and reliability in PCR/ RT-PCR of the LightCycler® Systems.
Country Specific Labeling See country-specific product labeling for regulatory status.
<b>cobas z</b> 480 analyzer
cobas® z 480 analyzer The cobas z 480 analyzer including dedicated software for IVD use is a plate-based automated amplification and detection system for nucleic acids. The analyzer is intended to be used as a diagnostics system providing real time PCR amplification and detection for human samples within the system.The cobas x 480 instrument and cobas z 480 analyzer are to be used by trained laboratory professionals.Intended Use statements for the assays on the cobas® 4800 System are located within the Instructions for Use for respective tests run on the system.
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® 5800 sistemi
Yeniliği erişilebilir hale getirdik The cobas® 5800 system supports an automated and integrated workflow to run polymerase chain reaction (PCR) based nucleic acid testing (NAT) for use by trained professionals in laboratory settings.The cobas® 5800 system combines the functionalities of instrumentation, consumables, reagents, and data management to provide an efficient workflow from sample processing to result interpretation.
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® prime Pre-analitik Sistem
cobas® prime pre-analytical system Content was migrated to RDK.
GLU For general laboratory use.
FLOW Solution
FLOW Solution FLOW Flex For cost efficiencyStart simple by combining primary sample handing and PCR setup in a single instrument:Up to 288 samples and 1,400 results per day*Easily add additional devices as throughput increasesSample handling and PCR setup as a combined system for cost and space efficiencyIntegrated software connecting instrument workflow to your lab’s LISNon-linear workflowFLOW Classic For high throughputPlan for expansion by utilizing dedicated instruments for sample handling and PCR setup:Up to 384 samples and 1,900 results per day*Add additional instruments as throughput increases—up to 1,000 samples and 5,000 test results per dayTwo pipetting instruments for high throughput efficiencyIntegrated software connecting instrument workflow to your lab’sLIS Linear workflow
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® 4800 Sistemi görseli
cobas® 4800 system The cobas® 4800 System is intended to be used as an in vitro diagnostics system providing sample preparation, amplification and detection of specific targets from human samples. It integrates fully automated total nucleic acid isolation directly from primary and secondary tubes, automated PCR setup, and real time PCR.
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® Liat Analizörü görseli
cobas® liat system The cobas® liat analyzer is an automated nucleic acid test instrument, that when used together with cobas® liat assay tubes to perform in vitro diagnostic tests, is referred to as the cobas® liat system. In conjunction with a cobas® liat assay tube, the instrument performs reagent preparation, target enrichment, inhibitor removal, nucleic acid extraction, polymerase chain reaction (PCR) amplification, real-time detection, and result interpretation to automate the detection or quantification of nucleic acid targets in a biological sample.Addition for Canada only:The cobas® liat system is intended for professional use in a clinical laboratory setting or Point of Care (POC) location.
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® 6800 Sistemi
cobas® 6800 System The cobas® 6800/8800 Systems support an automated and integrated workflow to run Polymerase Chain Reaction (PCR) based Nucleic Acid Testing (NAT).The cobas® 6800/8800 Systems combine the functionalities of instrumentation, consumables, reagents, and data management to provide an efficient workflow from sample processing to result interpretation.
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® 8800 Sistemi görseli
cobas® 8800 System The cobas® 6800/8800 Systems support an automated and integrated workflow to run Polymerase Chain Reaction (PCR) based Nucleic Acid Testing (NAT).The cobas® 6800/8800 Systems combine the functionalities of instrumentation, consumables, reagents, and data management to provide an efficient workflow from sample processing to result interpretation.

İlgili sistemler

cobas® 6800 Sisteminin görseli

cobas® 6800 Sistemi

IVD uygulamalar için test deneyiminizi dönüştürün—çalışma başına sadece 2 basit kullanıcı müdahalesi gerektirir ve 8 saate kadar refakatsiz süre sağlar.

Daha fazla bilgi
cobas® 8800 Sisteminin görseli

cobas® 8800 Sistemi

Minimum operatör müdahalesiyle rakipsiz performans, yüksek iş üretimli uygulamaların geleceğinde devrim yaratıyor. 

Daha fazla bilgi