Search

cobas® 4800 Sisteminde kullanıma yönelik cobas® HCV GT

Cobas® 4800 Sisteminde kullanıma yönelik cobas® HCV GT ürün görseli

Klinik ihtiyaçların karşılanması

HCV genotipinin tayini
 

Tedaviye başlanmadan önce hepatit C virüsü (HCV) genotipinin tayini, uluslararası HCV tedavi kılavuzlarına eklenmiştir.1-3

cobas® HCV GT, kronik HCV enfeksiyonu olan kişilerden elde edilen insan plazması veya serumunda cobas® 4800 sistemi kullanılarak HCV genotipleri 1 ila 6 ve genotip 1 alt tipleri A ve B'nin kalitatif tayinine yönelik bir yüksek duyarlılığa sahip, gerçek zamanlı PCR testidir.4

cobas® HCV GT, dizilemeye benzer düzeyde bir genotipleme ve alt tipleme doğruluğu elde etmek ve karma enfeksiyonlarda her iki genotipi de 1:100'lük bir oranda saptayabilmek için HCV genomundaki üç farklı hedef bölgeyi (5’-UTR, Core, NS5B) kullanmaktadır.4

Özellikler ve avantajlar

  • Karma enfeksiyonlarda minör genotipi ortalama %86 (10:1'lik karışımlar) ve %63 (100:1'lük karışımlar) düzeyinde saptar
  • cobas® HCV GT, 8 saatlik bir vardiyada 3 çalışmayı %60 daha az manuel çalışma süresi ile tamamlayabilir, bu ise 90 numune/günlük maksimum iş üretimi anlamına gelir
  • Daha az manuel müdahale ve manuel çalışma süresi içeren test tasarımı
Bize Ulaşın
Kullanım amacı

Kullanım amacı

cobas® HCV GT, kronik HCV enfeksiyonu olan kişilerden elde edilen insan plazması veya serumunda cobas® 4800 sistemi kullanılarak (otomatik numune işlemede cobas x 480 cihazı ve otomatik amplifikasyon ve saptamada cobas z 480 analizörü) Hepatit C Virüsü (HCV) genotipleri 1 ila 6 ve genotip 1 alt tipleri a ve b'nin kalitatif tayinine yönelik bir in vitro nükleik asit amplifikasyon testidir. cobas® HCV GT, antiviral tedavi için kronik HCV enfeksiyonu olan kişilerin seçilmesinde ve antiviral tedavi reçete bilgilerine göre tedavi rejimlerinin süresini belirlemede kullanıma yöneliktir.

Ruhsat durumu

CE-IVD

Kaynaklar

 

  1. Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ). Bilgi Formu No. 164: Hepatitis C. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/. Erişim tarihi: 13 Mayıs 2016.
  2. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016. J Hepatol. 2017;66(1):153–194.
  3. AASLD HCV Guidance. Hepatitis C Guidance: AASLD-IDSA Recommendations for Testing, Managing, and Treating Adults Infected With Hepatitis C Virus. Hepatology. 2015.
  4. cobas® 4800 sisteminde kullanıma yönelik cobas® HCV GT prospektüsü.

Performans

  • Numune türleri

    EDTA'lı plazma, Serum

  • Numune işleme hacmi

    400 µL

  • Genotip doğruluğu

    Genotipler 1 ila 6: %99,7; Genotip 1 alt tipleri 1a ve 1b: %100

     

  • Saptanan genotipler

    HCV genotipleri 1 – 6 ve genotip 1 alt tipleri a ve b

İlgili testler

cobas® TaqMan® HCV Testi v2.0
High Pure Sistemi ile Birlikte Kullanıma Yönelik COBAS® TaqMan® HCV Testi v2.0
COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV Testi, v2.0: Kalitatif ve Kantitatif ürün görseli
COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV Testi, v2.0: Kalitatif ve Kantitatif
cobas® HCV Testi ürün görseli
cobas® HCV Testi
Country Specific Labeling See country-specific product labeling for regulatory status.
<b>cobas z</b> 480 analyzer
cobas z 480 analyzer
IVD For in vitro diagnostic use.
MagNA Pure 96 Instrument
MagNA Pure 96 Instrument High-throughput robotic workstation for fully automated purification of nucleic acids from up to 96 samples.
IVD For in vitro diagnostic use.
MagNA Pure 24 Instrument
MagNA Pure 24 Instrument A fully-automated clinical nucleic acid extraction system that brings you walkaway automation for up to 24 samples.
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® 5800 sistemi
Yeniliği erişilebilir hale getirdik
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® 4800 Sistemi görseli
cobas® 4800 system
GPR For general laboratory use.
FLOW Solution
FLOW Solution
cobas® SARS-CoV-2 test kiti
cobas® SARS-CoV-2 Testi
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® 6800 Sistemi
cobas® 6800 System
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® 8800 Sistemi görseli
cobas® 8800 System
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® Liat Analizörü görseli
cobas® liat system
cobas® 4800 Sisteminin görseli

İlgili sistemler

cobas® 4800 Sistemi

Yüksek verimli, esnek iş akışları ve birleştirilmiş test menüsü her sonuçta güven sağlar. Otomatik PCR kurulumu ve analizi kaynaklarınızdan en iyi şekilde yararlanmanıza yardımcı olur ve hata oranını düşürür.