cobas® 4800 Sisteminde kullanıma yönelik HCV Genotipleme

Cobas® 4800 Sisteminde kullanıma yönelik cobas® HCV GT ürün görseli

Klinik ihtiyaçların karşılanması

HCV genotipinin tayini
 

Tedaviye başlanmadan önce hepatit C virüsü (HCV) genotipinin tayini, uluslararası HCV tedavi kılavuzlarına eklenmiştir.1-3

cobas® HCV GT, kronik HCV enfeksiyonu olan kişilerden elde edilen insan plazması veya serumunda cobas® 4800 sistemi kullanılarak HCV genotipleri 1 ila 6 ve genotip 1 alt tipleri A ve B'nin kalitatif tayinine yönelik bir yüksek duyarlılığa sahip, gerçek zamanlı PCR testidir.4

cobas® HCV GT, dizilemeye benzer düzeyde bir genotipleme ve alt tipleme doğruluğu elde etmek ve karma enfeksiyonlarda her iki genotipi de 1:100'lük bir oranda saptayabilmek için HCV genomundaki üç farklı hedef bölgeyi (5’-UTR, Core, NS5B) kullanmaktadır.4

Özellikler ve avantajlar

  • Karma enfeksiyonlarda minör genotipi ortalama %86 (10:1'lik dilüsyonlar) ve %63 (100:1'lük dilüsyonlar) düzeyinde saptar.
  • cobas® HCV GT, 8 saatlik bir vardiyada 3 çalışmayı %60 daha az manuel çalışma süresi ile tamamlayabilir, bu ise 90 numune/günlük maksimum iş üretimi anlamına gelir.
  • Daha az manuel müdahale ve manuel çalışma süresi içeren test tasarımı sunar.
Bize Ulaşın
Kullanım amacı

Kullanım amacı

cobas® HCV GT, kronik HCV enfeksiyonu olan kişilerden elde edilen insan plazması veya serumunda cobas® 4800 sistemi kullanılarak (otomatik numune işlemede cobas x 480 cihazı ve otomatik amplifikasyon ve saptamada cobas z 480 analizörü) Hepatit C Virüsü (HCV) genotipleri 1 ila 6 ve genotip 1 alt tipleri a ve b'nin kalitatif tayinine yönelik bir in vitro nükleik asit amplifikasyon testidir. cobas® HCV GT, antiviral tedavi için kronik HCV enfeksiyonu olan kişilerin seçilmesinde ve antiviral tedavi reçete bilgilerine göre tedavi rejimlerinin süresini belirlemede kullanıma yöneliktir.

Ruhsat durumu

CE-IVD

Kaynaklar

 

  1. World Health Organization (WHO). Fact sheet No. 164: Hepatitis C. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/. Accessed September 22, 2022.
  2. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016. J Hepatol. 2017;66(1):153–194.
  3. AASLD HCV Guidance. Hepatitis C Guidance: AASLD-IDSA Recommendations for Testing, Managing, and Treating Adults Infected With Hepatitis C Virus. Hepatology. 2015.
  4. cobas® HCV GT for use on the cobas® 4800 System package insert.

Performans

  • Numune türleri

    EDTA'lı plazma, Serum

  • Numune işleme hacmi

    400 µL

  • Genotip doğruluğu

    Genotipler 1 ila 6: %99,7; Genotip 1 alt tipleri 1a ve 1b: %100

     

  • Saptanan genotipler

    HCV genotipleri 1 – 6 ve genotip 1 alt tipleri a ve b

İlgili testler

...
    ...
    cobas® 4800 Sisteminin görseli

    İlgili sistemler

    cobas® 4800 Sistemi

    Yüksek verimli, esnek iş akışları ve birleştirilmiş test menüsü her sonuçta güven sağlar. Otomatik PCR kurulumu ve analizi kaynaklarınızdan en iyi şekilde yararlanmanıza yardımcı olur ve hata oranını düşürür.