COVID-19 ve İnfluenza belirtileri birbirine benzeyebilir1. Tam otomatik cobas® 6800/8800 sistemlerinde güvenilir ve verimli teste erişim olanağı sağlanması tedavi kararlarına yön verilmesine yardımcı olabilir ve hastalığın daha da fazla yayılmasını önleyebilir.
Hem SARS-CoV-2 hem de İnfluenza enfeksiyonları benzer semptomlarla kendini gösterebilir fakat tedavi süreçleri büyük olasılıkla birbirinden farklılık gösterecektir1. Bir hastanın hangi enfeksiyona yakalandığını bilmek, klinisyenlerin triyaj ve tedavi kararlarını en uygun şekilde almasına olanak sağlayacak ve hastalara güven kazandıracaktır.
cobas® SARS-CoV-2 & İnfluenza A/B Testi, COVID-19 belirtileriyle tutarlı bir viral solunum yolu enfeksiyonu olduğundan şüphelenilen kişilerden sağlık uzmanları tarafından alınmış nazal veya nazofaringeal sürüntü örneklerinde SARS-CoV-2, İnfluenza A virüsü ve/veya İnfluenza B virüsünün eş zamanlı kalitatif tayinine ve ayrımına yönelik bir multipleks ters transkripsiyon polimeraz zincir reaksiyonu (RT-PCR) testidir.
Doğru hasta yönetimi için doğru SARS-CoV-2 veya İnfluenza A/B enfeksiyonu tanısını koyun.
Enfekte kişilerle yakın temas sonucu virüsün daha da yayılmasını önlemek için güvenilir bir test sunun.
Yüksek hacimli cobas® 6800/8800 sistemlerinden ve geniş menüden yararlanarak COVID-19 test çözümlerini genişletin.
CE-IVD
| HEDEF | POZİTİF UYUM | NEGATİF UYUM | LoD (%95 Probit)c |
| SARS-CoV-2* | %96,4a | %98,0a | 0,0063 TCID50/mL (SARS-CoV-2)b 0,0082 TCID50/mL (pan-Sarbecovirus)b |
| İnfluenza A** | %100 | %99,6 | 0,086 TCID50/mL |
| İnfluenza B** | %100 | %99,7 | 0,026 TCID50/mL |
* FDA Acil Kullanım Onaylı cobas® 6800/8800 sistemleri üzerinde kullanılan cobas® SARS-CoV-2 testine kıyasla
** FDA tarafından izin verilen multipleks gerçek zamanlı ters transkriptaz PCR (RT-PCR) testine kıyasla
a SARS-CoV-2 ile ilişkili uyumsuz sonuçlar her iki testin LOD değerine yakın veya bu değerin altında bir değerde bulunan azalan viral yüke sahip iyileşme/konvalesan dönemindeki hastalardan alınmış numunelerden kaynaklanmaktadır
b bir TCID50/mL, ddPCR'ye göre 7.393 genom kopyasına eşittir
c Kombine lot performansına bağlı olarak
| PARAMETRE | PERFORMANS |
| Hedefler | SARS-CoV-2, pan-Sarbecovirus, İnfluenza A, İnfluenza B |
| Numune türü |
Copan UTM-RT Sisteminde veya BD UVT Sisteminde alınan nazofaringeal sürüntü numuneleri Copan UTM-RT Sistemi, BD UVT Sistemi, the cobas® PCR ortamı ve %0,9 fizyolojik salinde alınan nazalsürüntü numuneleri |
| Gerekli minimum numune miktarı | 0,6 µL |
| Numune işleme hacmi | 0,4 µL |
| Test süresi | Sonuçlar numunenin sisteme yüklenmesinden sonra 3,5 saatten kısa bir sürede alınmaktadır |
| Sistem yazılımı | Yazılım versiyonları 1.2, 1.3 ve 1.4 ile çalışır |
| Boyutlar ve açık kit stabilitesi | 384 test; 40 tekrar kullanım ile birlikte 90 gün |
