cobas® SARS-CoV-2 Testi; klinik karar verme süreçlerini desteklemek, COVID-19 hastaları için daha iyi hastalık yönetimi olanağı sağlamak ve SARS-CoV-2 enfeksiyonu riskini azaltmak amacıyla güvenilir ve yüksek kaliteli sonuçlar sağlar. Sağlık uzmanları, hastaların bu patojen nedeniyle şiddetli üst solunum yolu yetmezliğine, komplikasyonlara ve potansiyel olarak ölüme yol açabilecek bir hastalığa maruz kalma riski altında olup olmadığını değerlendirmek için bu testi kullanabilir.
cobas® SARS-CoV-2 testinin özellikleri ve avantajları
cobas® SARS-CoV-2 Testi, hem SARS-CoV-2'nin özgül olarak saptanmasını hem de SARS-CoV-2'nin ait olduğu Sarbecovirus alt familyası için pan-Sarbecovirus saptama imkanı sağlayan çift hedefli bir testtir. Test eksiksiz bir test süreci için bir negatif kontrol, pozitif kontrol ve dahili kontrol içermektedir.
Ürün özellikleri:
Örnek türleri; pamuk uçlu veya polyester uçlu eküvyon çubukları kullanılarak standart numune alma tekniğine göre alınan ve daha sonra hemen 3 mL Copan Universal Transport Medium (UTM-RT) veya BD Universal Viral Transport (UVT) ortamı içine konulan nazal numuneleri de kapsayacak şekilde genişletilmiştir
Nazal sürüntüler için aşağıdakiler kabul edilebilir numune alma ve taşıma ortamı olarak eklenmiştir:
cobas® PCR Ortamı İkili Sürüntü Kiti
cobas® PCR Ortamı Tekli Sürüntü Kiti
Nazal sürüntüler için cobas® PCR Ortam Kiti
ve %0,9 Fizyolojik Salin
ORF-1a/b ve E geni bölgeleri için güvenilir, korunmuş bölgeler
Negatif, pozitif ve dahili kontrollerle eksiksiz süreç kontrolleri
Tamamen kapalı otomatik sistem
Sistemler yaklaşık üç saat içinde 96'ya kadar sonuç sağlarken, 8 saat içinde cobas® 6800 sistemi için toplam 384, cobas® 8800 sisteminde ise toplam 1056 sonuç vermektedir
Değişkenliği en aza indirmek için kullanıma hazır reaktifler ve kontroller
Yalnızca 3 manuel müdahale ile 8 saate kadar müdahalesiz süre
Koronavirüsler (CoV) soğuk algınlığından başlayıp Orta Doğu Solunum Sendromu (MERS-CoV) ve Şiddetli Akut Solunum Sendromu (SARS-CoV) gibi daha şiddetli hastalıklara kadar uzanan çeşitli hastalıklara yol açan büyük bir virüs ailesidir. Yeni tip koronavirüs (SARS-CoV-2), insanlarda daha önce tanımlanmamış olan yeni bir suştur.
Enfeksiyon belirtileri arasında öksürük, nefes almada güçlük ve ateş gibi solunumla ilgili semptomlar yer almaktadır. Daha şiddetli vakalarda ise zatürre, şiddetli akut solunum sendromu, böbrek yetmezliği ve ölüm meydana gelebilmektedir.
CE-IVD
