CoaguChek® Pro II – POC profesionální měření koagulace
Profesionální koagulometr CoaguChek® Pro II slouží ke kvantitativnímu stanovení protrombinového času (PT/hodnoty Quickova testu/INR) a aktivovaného částečného tromboplastinového času (aPTT) s použitím kapilární, žilní nebo arteriální čerstvé plné krve. Je určen pro použití v ambulancích a nemocničních odděleních.
Přístroj CoaguChek® Pro II je koagulometr pro profesionální použití určený k provozu jak v ambulancích, tak na nemocničních odděleních, kde usnadňuje měření koagulace a po připojení do systému správy dat i evidenci a sdílení výsledků. Je opatřen čtečkou čárových kódů (pro skenování ID pacienta a operátora) a dotykovým displejem. Samotná práce s přístrojem je velmi jednoduchá - zapnout koagulometr, vložit testovací proužek a kódový čip, nanést vzorek krve. Krev se smísí s reagenciemi na testovacím proužku a koagulometr určí okamžik, kdy se krev srazí. V závislosti na zvolených parametrech testu přístroj zobrazí přibližně po jedné minutě výsledek PT nebo po několika minutách výsledek aPTT. Po měření koagulometr automaticky uloží výsledky měření do paměti spolu s datem, časem a ID pacienta (a ID uživatele, pokud je tato funkce povolena).
Koagulometr vás pomocí ikon a pokynů na displeji provede krok za krokem celým měřením. Každá krabička testovacích proužků má vlastní kódový čip, který obsahuje specifické informace o testovacích proužcích příslušné šarže, jako např. datum expirace a kalibrační údaje. Koagulometr CoaguChek® Pro II je možné prostřednictvím přenosné základní jednotky (dodávané samostatně) nebo prostřednictvím bezdrátové komunikace (jen u verze W−LAN) připojit k systému správy dat (Data Management System, DMS). Koagulometr CoaguChek® Pro II podporuje výměnu dat pomocí standardu POCT1A. Systémy řízení dat umožňují rozšíření bezpečnostních funkcí koagulometru, jako například aktivaci blokování uživatelů a přenos dat do LIS nebo NIS (HIS). Vedle tohoto přímého výstupu mohou být výsledky uloženy do QR kódů, které mohou být naskenovány pomocí čtečky QR kódů nebo mobilního telefonu. Technické podrobnosti jsou uvedeny v příručkách přenosné základní jednotky a vašeho DMS.
Obsah balení
- Přístroj CoaguChek® Pro II
- Univerzální bateriový blok
- Napájecí zdroj
- Uživatelská příručka (tištěná verze)
- Pro odběr krve v profesionální praxi doporučujeme odběrový systém profesionálních jednorázových autolancet AccuChek® Safe – T Pro Plus.
Uvedené přístroje jsou výrobcem stanovené jako CE IVD bezúdržbové ve smyslu § 45 zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, a v souladu s čl. 6. Pokynu SÚKL ZP-23 verze 1 platným od 27. 6. 2022, který se na zákon č. 375/2022 Sb. užije analogicky, tedy u nich není stanovena povinnost provádět bezpečnostně technickou ani elektrickou kontrolu a společnost ROCHE tyto kontroly standardně neprovádí.
SPOTŘEBNÍ MATERIÁL
06688721045 CoaguChek® PT 2x24 Tests
Testovací proužek CoaguChek PT Test slouží k in vitro stanovení pro zjištění protrombinového času (PT) na přístroji CoaguChek Pro II. Test lze použít buď s kapilární, venózní, nebo arteriální čerstvou plnou krví. CoaguChek PT Test je jednokrokový koagulační test s použitím lidského rekombinantního tkáňového faktoru jako aktivátoru.
06882382019 CoaguChek® aPTT 2x24 Tests
Testovací proužek CoaguChek aPTT Test je in vitro stanovení pro zjištění aktivovaného částečného tromboplastinového času (aPTT) na přístroji CoaguChek Pro II. Test lze použít buď s kapilární, venózní, nebo plnou arteriální čerstvou krví. CoaguChek aPTT Test je jednokrokový koagulační test využívající celit jako aktivátor a směs definovaných fosfolipidů místo destiček na měření vnitřní koagulační cesty.
KONTROLNÍ MATERIÁL
06679684190 CoaguChek® PT Controls (Level 1+2)
06882692190 CoaguChek® aPTT Controls (Level 1+2)
VOLITELNÉ POLOŽKY
03603539150 Accu-Chek® Safe-T-Pro Plus 04 805 658 001 Handheld Base Unit
08408793041 Handheld Base Unit; Dokovací stanice
08692432001 Handheld Power Supply FW8001M/12,12V; zdroj
06869904001 Universal Battery Pack (UBP) cpl.; baterie