Test cobas® BKV

Image produit du cobas BKV

Pour une surveillance précise de l'infection par le virus BK chez les patients greffés

Établir une nouvelle norme pour les patients greffés

 

Le test cobas® BKV fournit des résultats fiables, standardisés et de qualité pour une meilleure prise de décision clinique ainsi que pour l'amélioration de la prise en charge des patients greffés présentant un risque d'infection. Les professionnels de santé utilisent ce test pour évaluer si les patients greffés risquent de développer des maladies causées par le BKV, ces dernières étant susceptibles de contribuer au rejet d’organe.  Le test est destiné à être utilisé sur les systèmes automatisés cobas®6800 et 8800.

 

Virus BK

 

Le BKV peut être transmis lors de la transplantation, chez les patients immunodéprimés et risque de provoquer des maladies infectieuses. Le virus peut être responsable de complications chez le receveur, comme la néphropathie (transplantation rénale).1 Des outils de surveillance de qualité favorise l’intervention précoce et permettent d'obtenir des résultats exploitables qui autorisent une prise de décision éclairée.

 

Caractéristiques et avantages du test cobas®BKV

 

  • Standardisation - Résultats exprimés en UI/mL pour une meilleure standardisation des résultats quel que soit le laboratoire réalisant le dosage.
  • Conception de pointe - Conceptions de tests à double cible pour des résultats fiables et reproductibles qui simplifient la prise de décision clinique
  • Efficacité, flexibilité et simplicité - Possibilité d'effectuer des tests après la greffe (CMV, EBV, BKV) à partir d'un seul échantillon sur les systèmes cobas® 6800/8800. Le menu de tests à la pointe de l'industrie permet des performances éprouvées et une automatisation maximale.
Utilisation prévue2

Le test cobas® BKV est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic et à faciliter la prise en charge des patients greffés atteints d’une infection à BK virus. Chez les patients sous surveillance, le dosage sérique de l'ADN peut être utilisé pour indiquer la nécessité d'apporter des modifications au traitement et pour évaluer la réponse virale au traitement.

 

Références

  1. Hirsch HH, Randhawa PS; AST Infectious Diseases Community of Practice. BK polyomavirus in solid organ transplantation-Guidelines from the American Society of Transplantation Infectious Diseases Community of Practice. Clin Transplant. 2019 Mar 12
  2. Notice kit cobas® BKV v2 05/2020

Le test cobas® BKV est un test in vitro d'amplification des acides nucléiques pour le dosage quantitatif de l'ADN du virus BK (BKV) dans le plasma EDTA humain.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Performances du test cobas® BKV sur les systèmes cobas® 6800 et 88001

  • Types d’échantillon

    Plasma recueilli sur EDTA

  • Taille minimale de l’échantillon

    350 µL

  • Volume de l'échantillon

    200 µL

  • Sensibilité analytique

    21,5 UI/mL

  • Plage de mesures linéaires

    21.5 UI/mL à 1E+08 UI/mL

  • Spécificité

    100 %

  • Génotypes détectés

    Sous-types I (Ia et Ic), II, III et IV

  • Précision globale

    SD 0.03 - 0.11 log10

* non disponible aux États-Unis.

Références :

  1. Notice kit cobas® BKV v2 05/2020

Le test cobas® BKV est un test in vitro d'amplification des acides nucléiques pour le dosage quantitatif de l'ADN du virus BK (BKV) dans le plasma EDTA humain.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique