Test cobas® EBV

Image produit du cobas® EBV

Pour une surveillance précise du virus d’Epstein-Barr (EBV) chez les patients greffés

Établir une nouvelle norme pour les patients greffés

 

Le test cobas® EBV fournit des résultats fiables, standardisés et de qualité pour une meilleure prise de décision clinique ainsi que pour l'amélioration de la prise en charge des patients greffés présentant un risque d'infection. Les professionnels de santé utilisent ce test pour évaluer si les patients greffés risquent de développer des maladies causées par le EBV, ces dernières étant susceptibles de contribuer au rejet d’organe.  Le test est destiné à être utilisé sur les systèmes automatisés cobas®6800 et 8800 .

 

Caractéristiques et avantages du test cobas®EBV

 

  • Standardisation - Résultats exprimés en UI/mL pour une meilleure standardisation des résultats quel que soit le laboratoire réalisant le dosage
  • Conception de pointe - Conceptions de tests à double cible pour des résultats fiables et reproductibles qui simplifient la prise de décision clinique
  • Efficacité, flexibilité et simplicité - Possibilité d'effectuer des tests après la greffe (CMV, EBV, BKV) à partir d'un seul échantillon sur les systèmes cobas® 6800/8800. Le menu de tests à la pointe de l'industrie permet des performances éprouvées et une automatisation maximale.

 

Le virus d’Epstein-Barr

 

Le EBV peut être transmis lors de la transplantation, chez les patients immunodéprimés et risque de provoquer d'autres maladies infectieuses. Le virus peut être responsable de syndromes lymphoprolifératifs.1 Des outils de surveillance de qualité favorisent l’intervention précoce et permettent d'obtenir des résultats exploitables qui autorisent une prise de décision éclairée.
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Utilisation prévue2

Le test cobas® EBV est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic et à faciliter la prise en charge des patients greffés atteints d’une infection à BK virus. Chez les patients sous surveillance, le dosage sérique de l'ADN peut être utilisé pour indiquer la nécessité d'apporter des modifications au traitement et pour évaluer la réponse virale au traitement.

 

Références

  1. Kanakry JA, et al. The clinical significance of EBV DNA in the plasma and peripheral blood mononuclear cells of patients with or without EBV diseases. Blood. 2016; Apr 21;127(16):2007-17
  2. Notice test cobas EBV v2 09/2020

Le test cobas® EBV est un test in vitro d'amplification des acides nucléiques pour le dosage quantitatif de l'ADN du virus d'Epstein-Barr (EBV) dans le plasma EDTA humain.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Performances du test cobas® EBV sur les systèmes cobas® 6800 et 88001

  • Types d’échantillon

    Plasma EDTA

     

  • Taille minimale de l’échantillon

    350 µL

  • Volume de l'échantillon

    200 µL

  • Sensibilité analytique

    18,8 UI/mL

  • Plage de mesures linéaires

    35.0 UI/mL à 1E+08 UI/mL

  • Spécificité

    100%

  • Génotypes détectés

    Génotypes 1 à 2

  • Précision globale

    SD 0.02 - 0.17 log10

Références :

  1. Notice test cobas EBV v2 09/2020

Le test cobas® EBV est un test in vitro d'amplification des acides nucléiques pour le dosage quantitatif de l'ADN du virus d'Epstein-Barr (EBV) dans le plasma EDTA humain.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique